【基本信息】

中文名称：苦参素软胶囊

英文名称：Marine Soft Capsules

化学成分：苦参素，即氧化苦参碱。

批准文号：国药准字H20030843

【简述】

苦参素软胶囊有疏肝解郁，清热解毒的作用。用于急慢性肝炎，迁延性肝炎，慢性活动性肝炎，对血清谷丙转氨酶，麝香草酚浊度，黄疸指数均有显著的降低作用，对乙型肝炎表面抗原转阴有较好的效果。

【药理作用】

苦参素软胶囊在CCl4所致大鼠慢性肝损伤的模型上，本品有降低血清转氨酶、肝脏中羟脯氨酸含量，并使肝脏病变程度减轻的作用。

【临床疗效】 苦参素软胶囊适用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

【不良反应】 苦参素软胶囊对个别病人有轻度胃肠不适。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

严重肝、肾功能不全患者慎用，长期使用应密切注意肝功能变化。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女遵医嘱慎用。

【药物间的相互作用】

尚不明确。

【苦参素胶囊治疗乙肝效果怎样】

1、苦参素胶囊能够控制乙肝患者的肝脏炎症，抑制HBV复制且无严重不良反应。

2、苦参素胶囊能诱生内源性干扰素，苦参素不仅通过抗病毒来治疗病毒性肝炎，而且能调节免疫，诱生内源性干扰素来抑制病毒。

3、苦参素胶囊可以抗肝纤维化，苦参素能抑制肝成纤维细胞增殖及Ⅲ型原胶原mRNA表达，直接抗肝纤维化。降低血清透明质酸、Ⅳ型胶原、肿瘤坏死因子及肝组织羟脯氨酸含量以及肝组织内肝细胞变性、坏死、炎症活动度，间接抗纤维化。

4、苦参素胶囊能升高白细胞。很多慢性肝炎病人和肝硬化病人同时有免疫低下、白细胞减少，苦参素在治疗肝炎的同时能升高病人白细胞的作用。

【其它】

苦参素软胶囊制剂的主要成分是从天然植物中药苦豆子中直接提取的生物碱，其中苦参素(氧化苦参碱)含量达98%以上。国内大量的药理和临床结果表明:该类药对乙型病毒性肝炎有良好的治疗作用，其抗病毒效果可与干扰素媲美，同时具有抗肝纤维化、提高机体免疫力、升高白细胞作用，并且对已变异病毒也具有明确的治疗作用。

临床验证苦参素软胶囊不仅在功效上与苦参素注射液相当，口服后起效时间接近针剂，而且还具有维持时间长、使用方便和无痛苦等特点，更加适合肝病患者长期用药的需要，是临床治疗慢性病毒性肝炎更理想的选择。苦参素软胶囊在制剂工艺上采用先进的软胶囊技术，最大限度地保留了药物的有效成分，口服后迅速通过肠道赫膜，在肠道内易扩散，易吸收，显著提高了生物利用度，已被喻为“苦参素肠道注射液”。苦参素软胶囊外型圆滑，富有弹性，服用时减少了反复刺激食管壁的可能性，消除了对食管内侧戮膜硬性摩擦造成的损伤。以食用油为载体，对人体无任何不良反应。

苦参素软胶囊能显著降低感染鸭血清DHBVDNA水平，明显抑制2.2.15细胞分泌HBsAg,HBeAg;明显抑制乙肝病毒转基因小鼠肝脏组织中HBsAg,HBeAg的表达。具有从源头上抗肝纤维化的作用。

苦参素软胶囊能降低血清转氨酶、胆红素，减轻肝脏病理损伤;清除自由基，降低脂质过氧化水平，促进炎性病变的恢复，具有明显的退黄疽作用。阻抑脾亢防治白细胞降低。病毒性肝炎引起的脾功能亢进会导致患者白细胞、血小板减少，苦参素软胶囊能显著升高已降低的白细胞数，提高机体免疫力。苦参素软胶囊可诱导人肝癌细胞HepG2凋亡;有效抑制肝细胞的增殖，阻止肝癌形成。

苦参素软胶囊的毒理学研究还证实其安全度好，不良反应小。