抗腮腺炎注射液

【药品名称】抗腮腺炎注射液

汉语拼音 kang sai xian yan zhu she ye

英文名 Kang sai xian yan injection

标准号 WS3-B-3843-98

【药物组成】 本品为忍冬藤经提取制成的灭菌水溶液。

【处方来源】 药品标准-中药成方制剂标准1998年

【性状】 本品为棕色的澄明液体。

【制备方法】 取忍冬藤1000g加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次各半小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，加乙醇使含醇量为70%，静置72小时，滤过，回收乙醇，加注射用水稀释至约970ml，冷冻24小时，滤过，加入10ml苯甲醇、10ml聚山梨酯80，加注射用水使成1000ml，混匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

【检查】 应符合注射剂项下有关的各项规定。

【鉴别】 取本品1ml，加甲醇5ml，放置过夜，上清液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5：1：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【含量测定】 照高效液相色谱法测定：色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-醋酸-水（18：0.5：82)为流动相；检测波长为326nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6500。对照品溶液的制备：精密称取绿原酸对照品7mg，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置10ml量瓶中，加0.5%醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含绿原酸70μg)。供试品溶液的制备：精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加0.5%醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液作为供试品溶液。测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，计算，即得。本品每支含忍冬藤以绿原酸（C16H18O9)计，应不得少于0.4mg。

【功能主治】 清热解毒，通络。 用于流行性腮腺炎，内热外感引起的小儿感冒、发热及伴有风疹、疱疹的小儿感冒。

【用法用量】 肌内注射，每次2ml，日1-2次。

【规格】 2ml/支

【贮藏】 密封，避光。