简介

凯莱英在中国

品牌

简介

凯莱英作为一家全美生物医药行业最具发展潜力的企业之一，致力于为各大国际制药企业提供全方位药物研发生产专业化服务，以帮助制药公司缩短新药开发周期，加速新药上市为己任。经营涉及符合美国FDA审批cGMP标准原料药（API）及制剂产品的研究开发、工艺优化和规模化生产的方方面面。

自1998年以来,经过数年的快速发展，凯莱英已先后在中国投资建立五家公司，全球员工总数超过1200人。凯莱英秉承知识产权自有的先进理念，整合中外两个市场的优越资源，凭借卓越的科研生产实力，占领国际高新技术的最前沿，以前所未有的速度在国际生物医药领域独树一帜，成功成为数家国际大型制药公司在亚洲及中国寻找新药研制期内的原料药供应商及随后专利药生产过程中的首选合作伙伴。

凯莱英在中国

1994年，美国 Asymchem Laboratories, Inc.成立。 ◆　1998年，凯莱英中国投资战略启动，凯莱英医药化学（天津）有限公司在天津经济技术开发区（泰达）成立。

1999年，启动自主筹建的研发中心和中试车间，研发人员由数十人扩充至百余人。

2002年，凯莱英阜新公司成立，占地约8万平方米的规模化生产基地建成。

2004年，销售额达5000万元，公司员工数扩充至350人，研发人员近50%。

2005年，投资4.8亿元启建凯莱英生命科学技术（天津）有限公司，销售额首次突破亿元大关。

2006年，扩大投资启建符合FDA标准的多功能cGMP中试生产车间，拥有正式员工800余人。

2007年，凯莱英生命科学技术（天津）有限公司正式启用，员工总数逾千人。

2008年，北京凯莱英医药化学有限公司成立。总投资2.4亿元的吉林凯莱英医药化学有限公司开工奠基。

新研发中心，制剂研发和中试生产车间启用，拥有丰富国际大型制药公司研发经验的专家数十人，博士40余人，百余名硕士组成的国际一流水平研发和管理团队。

2009年，凯莱英生命科学技术（天津）有限公司二期工程开工建设，包括生物实验楼、GMP制剂车间、合成实验楼、新增研发人员300名。

◆　凯莱英医药化学（天津）有限公司---符合美国FDA审批cGMP标准高效药物原料药和制剂的生产，小分子原料药及制剂综合服务平台

1998 年成立，位于外企云集、中国综合效益最好的天津经济技术开发区。建有符合美国FDA标准的cGMP中试生产车间及低温生产基地，1.7万平方米的技术开发 中心，800平米cGMP公斤级生产车间，1300平米高效药物生产车间。完整的SOP（标准操作程序），全套进口的分析设备，全程监控严格把关，多年来 通过数十家欧美大中型制药公司的正规审查，综合实力在开发区生物医药企业中位居前五名之列。

◆　凯莱英医药化学（阜新）技术有限公司---原料药规模化生产基地

2002年成立，位于辽宁省阜新 市经济技术开发区，阜新作为中国唯一的资源型城市经济转型试点市，享受国家振兴东北等老工业基地的一系列优惠政策。拥有占地面积7.8万平方米的生产工艺 放大中心、催化氢化工艺技术开发中心、API原料和非cGMP 中间体生产基地、cGMP 催化氢化生产基地。

◆　凯莱英生命科学技术（天津）有限公司---化学合成及生物大分子药物原料药和制剂产品从实验室研发、cGMP生产到新药上市的“一站式”服务平台

2006 年投资成立，总投资4.8亿元人民币，占地面积达10万平方米，邻近津滨轻轨终点站、国际会展中心和金融中心。系天津市高新技术企业，主要从事符合美国 FDA审批cGMP标准的原料药和制剂产品的研究研发、工艺优化、规模化生产及相关全方位一站式配套服务。2007年10月已正式投产，启用设施先进的制 药研发与分析中心和cGMP生产车间。包括合成试验室、基因工程实验室和制剂车间在内的二期工程目前已顺利封顶，预计2009年底将全面投入使用。至 2011年凯莱英总产值将突破20亿元人民币。

◆　吉林凯莱英医药化学有限公司---原料及原料药规模化生产基地

2007年5月，由凯莱英医药化学（天津）有限公司出资建立，总投资2.4亿元人民币，占地面积达23万平方米，位于吉林省敦化市经济开发区，靠近吉化等大型化工生产基地。享受国家西部大开发和振兴东北老工业基地等一系列优惠政策，一期工程2010年将正式投产。

◆　北京凯莱英医药化学有限公司---新市场拓展及商务接洽2008年4月，座落在北京CBD的北京凯莱英医药化学有限公司注册成立，主要负责凯莱英在欧亚地区的销售业务，全球制药市场的市场调查和客户接待。

品牌

研发最优质、健康、环保的产品，关注客户多样化需求，巩固技术基础，保证在市场中遥遥领先的地位，这是让凯莱英在同类企业中脱颖而出的品牌。

凯莱英技术中心有包括手性合成的最新技术、杂环化学技术、过渡金属催化反应技术、高温高压反应技、-78度到-120度低温反应技术等具有国际先进 水平的核心技术，同时还一直注重运用酶催化技术、连续性反应技术、水相反应技术等绿色化学技术来减少制药对环境的影响。相关技术具有国际水平的先进性和独 特性，拥有大量合成技术的专有研发权。此类化合物合成技术的发展，使凯莱英的产品在国际制药公司中得以广泛的应用。

独树一帜的技术品牌战略，使凯莱英公司拥有近400余项技术，3500个产品，20余项发明专利。可为新药临床前研究、一期至三期临床研究阶段以及 上市新药提供高新有机合成技术支持及原料药、制剂产品规模化生产。目前拥有包括世界前十大制药公司中辉瑞(Pfizer)，默克(Merck)等制药公司 在内的产品销售客户，成为国际大中型制药公司在华的首选合作伙伴和最佳供应商之一。