词条 | 开喉剑喷雾剂 |
释义 | 本品为喷雾剂,内容物为浅棕色至棕色液体;味甜、微苦、微麻,有薄荷的清凉 基本信息开喉剑喷雾剂 拼音名: Kaihoujian Penwuji 英文名:书页号:GYB-68 标准编号:WS-10132(ZD-0132)-2002 【处方】 八爪金龙313g 山豆根313g 蝉蜕250g 薄荷脑1g 杨梅香精5.5ml 柠檬酸1g 苯甲酸钠2.5g 乙醇20ml 制成 1000ml 【性状】 本品为喷雾剂,内容物为浅棕色至棕色液体;味甜、微苦、微麻,有薄荷的清凉感。 鉴别(1)取本品10ml,蒸干,残渣加乙醚20ml,加热回流30分钟,弃去乙醚液,挥干,残渣加甲醇20ml, 批准文号 加热回流30分钟,滤过,滤液过中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径1.5cm),收集滤液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取岩白菜素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇(4:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 喷射试验 照喷雾剂项下的喷射试验测定法(中国药典2000年版一部附录ⅠZ)测定。每揿喷射量应为0.050g~0.150g。 其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。 含量测定取本品5瓶,倾出药液,搅匀,精密量取20m,置100ml具塞锥形瓶中,蒸干,放冷,精密加入浓氨溶液-甲醇(1:10)的混合溶液20ml,称定重量,超声处理1小时,放至室温,再称定重量,以甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另精密称取经五氧化二磷干燥24小时的苦参碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.6mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,氨蒸气预饱和30分钟,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=520nm,λR=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1ml含山豆根以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.20mg。 主治及用法【功能主治】 苗医:抬蒙蒙宋宫症。蒙嘎宫昂,来罗拉米。 中医:清热解毒,消肿止痛。用于肺胃蕴热所致的咽喉肿痛,口干口苦,牙龈肿痛以及口腔溃疡,复发性口疮见以上证候者。 【用法用量】 喷患处,每次适量,一日数次。 【禁忌】 孕妇禁用。 【规格】 每瓶装(1)10ml (2)20ml (3)30ml 【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。 【有效期】 1.5年。 批准文号国药准字Z20026493 生产企业贵州三力制药有限责任公司 |
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