| 词条 | 卡巴胆碱注射液 |
| 释义 | 卡巴胆碱注射液是人工合成的拟胆碱眼科用药。性状为无色澄明灭菌水溶液体。能直接作用于瞳孔括约肌产生缩瞳作用，同时还有抗胆碱酯酶间接作用，眼科手术中前房注射本品2秒钟后，瞳孔即开始缩小，为快速强效缩瞳剂。 名称中文名：卡巴胆碱注射液 拼音名： KABADANJIAN ZHUSHEYE 英文名： CARBAMYLCHOLINE CHLORIDEINJECTION 适应症1.本药眼用制剂适用于： (1)注射液(眼用)适用于白内障摘除术、人工晶体植入术、角膜移植术等需要缩瞳的手术。 (2)滴眼液可用于治疗开角型青光眼或单用毛果芸香碱过敏、无效或产生耐受的患者。 2.非眼用制剂可用于手术后腹部胀气、尿潴留及其它原因所致的胃肠或膀胱功能异常，也可用于缓解口干症状。 注意事项禁忌症(1)对本药过敏(国外资料)。 (2)缩瞳功能不良，如急性虹膜炎(国外资料)。 (3)甲状腺功能亢进。 (4)低血压。 (5)消化性溃疡。 (6)支气管哮喘。 (7)心律失常等心脏病。 (8)癫痫。 (9)震颤麻痹。 (10)闭角型青光眼。 (11)机械性肠梗阻。 (12)尿路梗阻、痉挛等。 慎用(1)有视网膜剥离史者(国外资料)。 (2)角膜擦伤者(本药可能被大量吸收)(国外资料)。 (3)近期发生过心肌梗死者(国外资料)。 (4)原发性高血压患者(国外资料)。 (5)胃肠道痉挛(国外资料)。 药物对妊娠的影响尚不清楚本药是否对胎儿有害，妊娠期间使用应权衡利弊。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。 药物对哺乳的影响尚不清楚本药是否分泌入乳汁，哺乳期妇女慎用。 不良反应已知不良反应1.可引起较强的调节痉挛及由此引起的暂时性视力下降和头痛等不良反应，还可见结膜充血、泪腺分泌增多以及眼睑瘙痒、抽动，并可增加虹膜及睫状体的血流。以上反应可比使用毛果芸香碱时更严重。另外尚有引起白内障的报道。 2.较少引起全身不良反应，偶可出现皮肤潮红、出汗、上腹部不适、腹部绞痛、呃逆、膀胱紧缩感、头痛和流涎等。 国外不良反应参考1.心血管系统 较少引起全身胆碱样不良反应，但应警惕可能出现的晕厥、心律失常或低血压等。 2.中枢神经系统 有头痛的报道，比使用毛果芸香碱更严重。 3.胃肠道 可见呕吐、腹泻。 4.眼 有引起角膜混浊、大疱性角膜炎和白内障摘除术后角膜水肿及虹膜炎的报道。 给药说明1.本药注射液禁用于静脉或肌内注射。 2.用药过量可引起皮肤潮红、出汗、恶心、呕吐、流涎、腹部不适、哮喘发作、胸骨下压迫感或疼痛，严重者可发生心肌缺氧、短暂的晕厥和心跳暂停、传导阻滞、呼吸困难、低血压、不自主排便和尿急等。 3.用药过量的处理：皮下或静脉注射硫酸阿托品0.5-1mg。如发生严重的心血管反应或支气管收缩反应，也可用肾上腺素0.3-1mg皮下或肌内注射。 用法用量成人·常规剂量 ·经眼给药 1.术前用药：前房内注射本药注射液，一次0.02mg。 2.青光眼：0.75%-1.5%的滴眼液滴眼，一日2-3次。 ·口服给药 一次2mg，一日3次。 ·皮下注射 一次0.25mg，必要时间隔30分钟重复1次，共2次。 国外用法用量参考成人 ·常规剂量 ·经眼给药 1.青光眼： (1)原发性开角型青光眼和其它慢性青光眼：推荐的初始剂量为0.75%-3%的滴眼液，一次2滴，一日3次，同时调整使用的频率和浓度以维持眼压，防止视神经进一步损害和视野进一步缺损。 (2)鼻泪管阻塞：用1.5%的溶液，每12小时1次。 2.眼科手术缩瞳 推荐在前房注入0.01%的本药注射液，最多不超过0.5ml。 药物分析方法名称： 卡巴胆碱注射液—卡巴胆碱的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定卡巴胆碱注射液中卡巴胆碱的含量。 本方法适用于卡巴胆碱注射液。 方法原理： 供试品置碘瓶中，依次加盐酸溶液、次氯酸钠试液、苯酚溶液、碘化钾溶液及淀粉指示液，用水稀释至刻度，置紫外可见分光光度计，于590nm波长处测定吸收度，计算出其含量。 试剂： 1. 盐酸溶液（0.1mol/L） 2.次氯酸钠试液 3. 0.5%苯酚溶液 4. 3.5mol/L盐酸溶液 5.氢氧化钠滴定液（1mol/L） 6. 0.3%碘化钾溶液 7. 淀粉指示液 8. 0.3%碘化钾溶液 仪器设备： 紫外可见分光光度计 试样制备： 1. 盐酸溶液（0.1mol/L） 取盐酸9mL，加水适量使成1000mL，摇匀。 2. 次氯酸钠试液 取1体积次氯酸钠溶液，用水稀释至15体积，放置30分钟，与等体积的1mol/L氢氧化钠溶液混合，即得，临用前配制。 3. 3.5mol/L盐酸溶液 取盐酸315mL，加水适量使成1000mL，摇匀。 4.氢氧化钠滴定液（1mol/L） 配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液56mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。 5. 0.3%碘化钾溶液 6. 淀粉指示液 取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放7.对照品溶液的制备 精密称取卡巴胆碱对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1mL中含0.1mg的溶液，即得对照品溶液。 8. 供试品溶液的制备 取供试品作为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2mL，分别置50mL碘瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液1.0mL，混匀，加次氯酸钠试液4.0mL ，用少量水冲洗瓶壁，混匀，放置15分钟（准确计时），加0.5%苯酚溶液2.0mL，用少量水冲洗瓶壁，使溶液成明显酸性，混匀，加0.3%碘化钾溶液1.0mL，混匀，放置5分钟，加淀粉指示液3.0mL，混匀。将上述溶液移至50mL量瓶中，用少量水冲洗碘瓶，洗液合并到量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，于波长590nm处测定吸收度。 注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.104。 2010版中国药典修订增订内容卡巴胆碱注射液 Kabadanjian Zhusheye Carbachol Injection 书页号：2005年版二部－104 [增订] 【检查】渗透压摩尔浓度 照渗透压摩尔浓度测定法（附录Ⅸ G）测定， 渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。 |
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