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词条 聚维酮
释义

聚维酮是一种水溶性的合成聚合物,主要成分为N-乙烯吡咯烷酮。是一种具有高效粘合性的聚合物,主要作为固体制剂湿法制粒的粘合剂。他的独特性能使它在各种口服液体制剂、混悬剂和局部性药物开发应用中成为及其重要的赋形剂。

适用范围

聚维酮具有粘合、增稠、分散、成膜、络合等特性,因此可用作颗粒、片剂的粘结剂,液体制剂的增稠剂、助悬剂。针剂的助溶剂和稳定剂,包衣的成膜剂和色素分散剂,难溶药物的共沉淀剂,眼药的延效剂和润滑剂以及可控释放剂型的缓释剂等。

注意事项

l、本品有较强的吸湿性,应在阴凉、干燥环境下保存,用毕应加盖密封;为精确计量,使用前应进行水分测定。

2、本品水溶液如未进行灭菌,有可能受微生物污染,如欲较长时间存放.宜酌情添加苯甲酸钠、山梨酸钾、丙酸钠等抑菌剂。

3、对于超过保质期后使用的PVP,在使用前应重新测定K值.以便正确选用。

4、本品与带活性氢原子的药物如磺胺噻唑、水杨酸、苯巴比妥、鞣质、氯霉素等可形成分子络合物,可改变原药的物理化学性能,组方时应予以考虑。

应用

本品常作为片剂粘合剂使用能溶于水和乙醇成为粘稠胶状液体,为良好的粘合剂。PVP因分子量或年度不同而有多种规格,片剂制备常用的K30其平均分子量为6000,10%(w/w)水溶液具有一定的粘度。对于湿热敏感的药物,可用PVP的有机溶液(一般为乙醇溶液)制粒,既可避免水分的影响,又可在较低温度下干燥。对疏水性药物,用PVP水溶液作粘合剂,不但易于均匀湿润,并能使疏水性药物颗粒表面变为亲水性,有利于药物的崩解和溶出。作为粘合剂,水溶液、醇溶液或固体粉末都可应用。PVP干粉还可用作直接压片的干燥粘合剂。3%~5%的乙醇溶液常用于对水敏感的药物制粒,制成的颗粒可压性好。5%PVP无水乙醇溶液可用于泡腾片中酸、碱混合粉末的制粒,可避免在水存在下发生化学反应。本品亦为咀嚼片的优良粘合剂。

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更新时间:2025/1/11 13:25:22