词条 | 聚甲酚磺醛溶液 |
释义 | 聚甲酚磺醛溶液是一种药品,主要成份为聚甲酚磺醛,主要医治妇科,外科,皮肤科与口腔科。只能局部应用,由于不能排除与其他药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。 简介【批准文号】 国药准字H20044357 【中文名称】 聚甲酚磺醛溶液 【产品英文名称】 Policresulen Solution 【生产企业】 南京恒生制药厂 【化学成分】 聚甲酚磺醛。 【产品规格】 36%(w/w),每1g中含聚甲酚磺醛360mg。 【贮藏方法】本品应在25°C以下保存。 功效主治1.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。 2.外科与皮肤科:用于皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。 3.耳鼻喉科:用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。 用法用量妇科;用于阴道冲洗时,施比灵溶液应按1:5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物。为此可将浸有施比灵溶液的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织,持续1-3分钟。一般敷贴1-2分钟即可达到止血目的。外科与皮肤科;为了终止伤口出血,可将浸有施比灵溶液的纱布块压在出血部位1-2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样的方法,以使其坏死组织易于脱落。这些病例若继续使用施比灵软膏则疗效更佳。口腔粘膜与牙龈的病变,在使用施比灵溶液治疗后必须彻底漱口。 不良反应施比灵的用药初期,有时会产生局部刺激症状,但很快自行消失,当治疗口腔病变时,请注意其高酸性可能损伤牙釉质。 禁忌症怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内的局部治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行,施比灵亦不例外,此时应充分考滤药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体实验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成分。 临床研究【功效主治】 1.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。2.外科与皮肤科:用于皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。3.口腔科:用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症,口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。 【化学成分】 本品主要成份:聚甲酚磺醛:为间甲酚黄酸和甲醛的聚合物。 【药理作用】 1.药理聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。作用机制为:(1)抗细菌、真菌和原虫感染。(2) 选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性,但对正常鳞状上皮无作用。(3)通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。2.毒理(1) 慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。(2) 生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。(3) 致突变/致癌性无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。 【药物相互作用】 聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。 【不良反应】 1.本品有时出现局部刺激症状(如烧灼感或疼痛)。2.本品为高酸性物质,治疗口腔病变时,可能损伤芽釉质。 【禁忌症】 孕妇及哺乳期妇女禁用。 注意事项1 施比灵会加速伤口的愈合过程。当坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,亦无需惊恐。 2 治疗期间避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患处。 3 行径时停止用药。 4 注意防止施比灵与眼部接触。 5 如果棉织物及皮革与施比灵接触后,必须在其未干前立即用水洗净。 6 所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1-2%的氢氧化钠) |
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