| 词条 | 九味羌活丸 |
| 释义 | 九味羌活丸由羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、黄芩、甘草、地黄九味中药组成。本品为棕褐色的水丸；气香，味辛、微苦。用于恶寒发热，无汗，头痛口干，肢体酸痛。 简介拼音名：Jiuwei Qianghuo Wan 英文名： 书页号：2000年版一部-349 处方羌活 150g 防风 150g 苍术 150g 细辛 50g 川芎 100g 白芷 100g 黄芩 100g 甘草 100g 地黄 100g 制法以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。 性状本品为棕褐色的水丸；气香，味辛、微苦。 鉴别（1） 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒单粒类圆形或椭圆形，直径21～ 26μm。棕黄色分泌物条状或块状，直径30～75μm。草酸钙针晶细小，长 10 ～32μm， 不规则地充塞于薄壁细胞中。油管含金黄色分泌物，直径17～60μm。纤维束周围薄壁 细胞含草酸钙方晶，含晶细胞壁不均匀增厚，微木化。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟 细。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。薄壁细胞中含细小草酸 钙砂晶。 （2） 取本品3g，研碎，加乙醚15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液低温挥去乙醚， 残渣加醋酸乙酯 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，同法制成对照 药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种新制备的溶液各5～10μl， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以5% 对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在 与对照药材色谱相应的位置上，显相同的暗绿色斑点。 （3） 取川芎对照药材0.3g，同[鉴别]（2） 项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2） 项下的供试品溶液与上述对照药 材溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（9∶1）为展开剂， 展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相 应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 检查总灰分 不得过 7.0%（附录Ⅸ K）。酸不溶性灰分 不得过 2.0%（附录Ⅸ K）。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 挥发性醚浸出物取本品粗粉约2g，置五氧化二磷干燥器中，干燥12小时，精 密称定重量，置索氏提取器中，加乙醚适量，回流提取 8小时，取乙醚液，置干燥至恒 重的蒸发皿中，放置，挥去乙醚，残渣置五氧化二磷干燥器中，干燥18小时，精密称定 重量。缓缓加热至 105℃，并于 105℃干燥至恒重。其减失重量即为挥发性醚浸出物的 重量。 本品含挥发性醚浸出物不得少于0.30%。 功能与主治解表，散寒，除湿。用于外感风寒挟湿导致的恶寒发热无汗，头痛且重，肢体酸痛。 功效作用患者如果有高血压病史，曾使用过多种中外感冒药，因为药物没有明确的成份，或内含麻黄素等其它成份，以致影响他血压升高或产生其它症状，自从他看见“九味羌活丸”所含成份后，遇外感风寒挟湿所致的头痛或全身酸痛，即开始服用此药，使用一包感觉减轻，使用一天症状即消，没有副作用。 适应症疏散风热，除湿清热。主治外感风寒，兼有蕴热湿邪所致的感冒、痹证及头痛等病症。感冒表现恶寒发热，头痛无汗，口苦微渴，全身作痛。痹证表现关节作痛，痛无定处，局部怕冷，但扪之发热，寒热错杂。头痛表现头痛遇风而发，兼见恶风无汗口渴等均可用本品治疗。主要用于治疗感冒、风湿性关节炎、神经性头痛等病证。 1、临床疗效研究观察，应用本丸剂治疗神经性头痛80例，显愈率达89%； 2、应用本冲剂治疗感冒68例，显愈率达93%。 用法与用量姜葱汤或温开水送服，一次 6～9g，一日 2～3 次。 贮藏密闭，防潮。 性状：丸剂。 功能主治：用于治疗外感风寒湿邪、恶寒发热、肌表无汗、头痛颈强、肢体酸楚疼痛、口苦而渴者。 用法及用量：口服：每次6～9g，每日2次，饭后温开水送下。儿童：参照成人酌减。 不良反应和注意：规格：丸剂。 是否医保用药：医保 是否非处方药：处方 药类研究九味羌活丸喷雾剂（感痛宁） 感痛宁喷雾剂为九味羌活丸全方剂改后的新剂型，由口服用药改为喷雾给药。药理实验表明：感痛宁喷雾剂与九味羌活丸同样具有解热、抗炎、镇痛等作用。 九味羌活丸处方药（中药） 主要由化橘红，陈皮，甘草，茯苓，款冬花，瓜蒌皮，浙贝母，地黄，麦冬，石膏，桔梗，杏仁等成份制作而成。纯中药制剂，安全可靠 羌活，防风，苍术，川芎，白芷，地黄，黄笒，甘草。能解表，散寒，除湿。用于外感风寒挟湿导致的恶寒发热无汗，头痛且重，肢体酸痛。 九味羌活丸（冲剂） 本品为水丸剂或冲剂。水丸剂，每500粒重30克，袋装每袋18克，每日2～3次，每次6～9克，小儿7岁以上服成人量1/2，3～7岁服1/3，温开水送服；冲剂，袋装每袋5克，每日2～3次，每次5克，小儿7岁以上服成人量1/2，3～7岁服1/3，温开水冲服。阴虚气弱者慎用。 现代药理研究证实，方中防风、细辛、黄芩等药有较好的解热、镇静、镇痛作用；而且黄芩、细辛、白芷等药并具有抗病毒和细菌的功效。故临床主要用于治疗感冒，风湿性关节炎、神经性头痛等病证。 质量标准九味羌活丸—黄芩苷的测定—高效液相色谱法 用范围：本方法采用高效液相色谱法测定九味羌活丸中黄芩苷的含量。本方法适用于由羌活、防风、苍术、黄芩、川芎、地黄和细辛等药味组成的浓缩丸制剂。 方法原理：供试品于容量瓶中，加70%乙醇进行超声处理1h，超声后溶液定容进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长280nm处检测黄芩苷的吸收值，计算出其含量。 试剂： 1、甲醇（色谱纯） 2、乙醇 （分析纯） 3、磷酸（分析纯） 仪器设备： 1、仪器：高效液相色谱仪，色谱柱（十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂），紫外吸收检测器。 2、色谱条件 流动相：甲醇 水 磷酸= 40 60 0.2 检测波长：280nm 柱温：35℃ 试样制备： 1、称取供试品：取本品9g，研细，混匀，取约0.75g，精密称定。 2、对照品溶液的制备：精密称取黄芩苷对照品2mg，置50mL量瓶中，加甲醇至刻度，混匀，即得（每1ml含黄芩苷约0.04mg）。 3、供试品溶液的制备：将精密称定的样品置150ml容量瓶中，加70%乙醇适量，超声处理1h，取出，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀。离心，去上清液，即得供试液。 操作步骤： 1、标准曲线的绘制：精密吸取上述对照品溶液2、3、4、5、6、7μl 进样,按上述色谱条件测定，以黄芩苷的含量（ X） 为横坐标，其峰面积吸收度积分值（ Y） 为纵坐标，绘制标准曲线。 2、供试品的测定：精密吸取供试品溶液2μL注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长280nm处测定黄芩苷的吸收值，计算出其含量。 药理研究1.解热作用的研究 时效关系表明，九味羌活丸对内流的抑制作用在给药后90min达高峰，对DNA合成的抑制作用在给药后30min和90min间较明显，对蛋白质合成的影响在给药后120min内呈轻微促进作用。 2.对大鼠角叉菜胶性足跖肿胀的影响大鼠4O只，体重18og～200g，雌雄各半，随机分为4组。分别九味羌活袋泡剂、丸剂与蒸馏水灌胃，剂量见图标，体积均为10ml/kg。服药后1h，给每鼠右后足跖中央皮下注射致炎剂1 角叉菜胶0．1ml，按毛细管放大法0测量致炎前后不同时间各鼠足跖肿胀体积，计算肿胀率。结果，给蒸馏水的动物注射致炎剂后6h内肿胀率持续上升。而给九味羌活袋泡剂与丸剂的动物足跖肿胀明显减轻。袋泡剂的作用随剂量的加大而增强；并略强于等剂量的丸剂，但无统计学差异 3.镇痛作用 3.1醋酸扭体法 18g～ 22g小鼠8O只，雌雄各半，按性别体重随机分为4组。分别以九味羌活袋泡剂20、10g/kg、丸剂20g/kg与蒸馏水灌胃。1h后每鼠腹腔注射0．35 醋酸0．4ml。3rain后察并记录25min内小鼠扭体次数。结果，九味羌活袋泡剂与丸制剂均能明显减少小鼠疼痛反应，使扭体次数减少。同剂量两种剂型比较，袋泡剂作用略强. 3.2热板法取18g～22g雌性小鼠，置GT8401型热板测痛仪上测痛阈值。取痛阈值大于5s、不超过30s．且不跳跃的动物4o只，随机分为4组。分别以九味羌活袋泡剂20、10g/kg、丸剂20g/kg与蒸馏水灌胃，体积均为20ml/kg。测量给药后不同时间各鼠痛闽值，并与给药前比较。实验结果：九味羌活袋泡剂与丸剂均有明显提高小鼠痛阈的作用。给药2h即有明显作用，持续6h以上。袋泡剂的作用随剂量加大而增强。与同剂量的丸剂比较，袋泡剂的作用略优 4.对酵母致热0 大鼠体温的影响 140g～ 210g大鼠，雌雄各半。先用7071型半导体温度计测各鼠右前肢腋温，然后用7 酵母混悬液按3ml/kg皮下注射。每1．5h测腋温1次，共3次。将第3次测得腋温较注射酵母前升高1℃ 以上的大鼠40只随机分为4组。分别给九味羌活袋泡剂10、5g/kg、丸剂]Og/kg及蒸馏水灌胃。给药后每1h测腋温1次，共5次。结果，注射酵母后，蒸馏水组动物体温持续维持在较高水平，而给九昧羌活丸与袋泡剂的动物给药1h后就出现降温作用，并逐渐下降至注射酵母前的水平。袋泡剂与丸剂作用比较接近. 国家基本药物与九味羌活丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 1 1 九味羌活丸 蜜丸 9g 丸 0.58元 中成药部分 * 2 1 九味羌活丸 浓缩丸 3g 袋 0.27元 中成药部分 3 1 九味羌活丸 浓缩丸 4.5g 袋 0.41元 中成药部分 4 1 九味羌活丸 浓缩丸 9g 袋 0.81元 中成药部分 5 1 九味羌活丸 水丸 6g 袋 0.6元 中成药部分 *△ 6 1 九味羌活丸 水丸 2.5g 袋 0.27元 中成药部分 7 1 九味羌活丸 水丸 4.5g 袋 0.46元 中成药部分 8 1 九味羌活丸 水丸 9g 袋 0.87元 中成药部分 9 1 九味羌活丸 水丸 18g 袋 1.7元 中成药部分 10 1 九味羌活丸 水丸 30g 瓶 2.7元 中成药部分 11 1 九味羌活丸 水丸 60g 瓶 5.1元 中成药部分 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 药典标准中药名称九味羌活丸 拼音名Jiuwei Qianghuo Wan 性状本品为棕褐色的水丸；气香，味辛、微苦。 鉴别（2） 项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm） 下检视。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。 处方羌活150g 防风150g 苍术150g 细辛50g 川芎100g 白芷100g 黄芩100g 甘草100g 地黄100g 制法以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。 检查总灰分 不得过 7.0%（附录Ⅸ K）。 酸不溶性灰分 不得过 2.0%（附录Ⅸ K）。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 挥发性醚浸出物 取本品粗粉约2g，置五氧化二磷干燥器中，干燥12小时，精密称定重量，置索氏提取器中，加乙醚适量，回流提取 8小时，取乙醚液，置干燥至恒重的蒸发皿中，放置，挥去乙醚，残渣置五氧化二磷干燥器中，干燥18小时，精密称定重量。 缓缓加热至 105℃，并于 105℃干燥至恒重。 其减失重量即为挥发性醚浸出物的重量。 本品含挥发性醚浸出物不得少于0.30%。 功能与主治解表除湿。 用于恶寒发热，无汗，头痛口干，肢体酸痛。 用法与用量用姜葱汤或温开水送服，一次 6～9g，一日 2～3 次。 贮藏密闭，防潮。 |
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