| 词条 | 静可福 |
| 释义 | 对静脉疾病的临床研究(静可福对CVI的疗效和耐受性。 静可福促进CVI肌泵能力(VO) 静可福对内皮细胞具有保护作用) 处方资料【药品名称】 通用名称：复方银杏叶萃取物胶囊 商品名称：静可福 英文名称：Compound Ginkgo Biloba Extract Capsules 【成分含量】静可福是由三种活性成分组成：标准银杏叶萃取物（（含24%黄酮糖苷和6%的银杏苦内酯－白果内酯14mg），三羟乙基芸香素（300mg）、盐酸庚胺醇（300mg）。 【包装规格】20粒/盒。 【适应症】 -----用于急性痔发作相关症状的治疗； -----用于静脉-淋巴功能不全的相关症状治疗（下肢沉重感，疼痛，下肢痉挛发麻） 【用法用量】 -----急性痔发作：每日2次，每次2粒，连服7天，餐时服用； -----静脉-淋巴功能不全：每日2粒，早、晚各1粒。 【进口注册证号】H20090405 【生产企业】法国博福-易普生工业公司 【中国总代理】深圳市永科医药有限公司 慢性静脉功能不全（CVI）发病机理缺氧。缺氧导致内皮细胞的异常活化，是静脉疾病病理生理改变的关键因素（Michiels et al;1994），因内皮细胞活化，激发炎症反应，后者对静脉壁造成损伤。 内皮细胞活化。ATP含量下降。导致胞浆里的钙离子浓度升高(Arnould et al; 1992)，钙离子浓度升高导致磷脂酶A2（phospholipase A2，PLA2）活化，从而导致前列腺素(PG)、血小板活化因子（platelet-activating factor ，PAF）的合成释放增加（Michiels et al;1993）。PAF是中性粒细胞活化剂，促进中性粒细胞对内皮细胞进行粘附、浸润（Milhoan KA,et al;1992）。 中性粒细胞粘附。PAF促进中性粒细胞对内皮细胞的粘附及随后的活化（Arnould et ）。中性粒细胞对内皮细胞聚集、粘附，在内膜浸润，同时活化产生超氧阴离子等自由基。 内皮细胞、内膜破坏。静脉壁改变。中性粒细胞产生的溶酶体酶以及氧自由基对内皮细胞、内膜造成破坏。静脉壁结构重塑。最终出现临床症状：静脉曲张、下肢沉重、麻木、痉挛、色素沉着、营养不良性溃疡、静脉炎综合征。 静可福的作用机理静可福除具有抑制炎症反应、消除肿胀、防止血栓作用以外，其对静脉的治疗活性主要体现在保护内皮细胞上。 1、静可福增加线粒体呼吸活性，防止ATP含量下降 缺氧导致ATP含量下降30-40%，静可福能增加线粒体呼吸活性，对ATP的保护作用为100%（Janssens,2000）。 2、静可福抑制内皮细胞活化 ATP含量下降，导致内皮细胞活化。静可福能够抑制内皮细胞活化，抑制磷脂酶A2的活化，抑制炎性介质PG以及PAF的合成和释放。 3、抑制中性粒细胞对内皮细胞的粘附聚集、破坏。 在缺氧状态下，中性粒细胞对内皮细胞的粘附增加5-6倍。静可福抑制中性粒细胞对内皮细胞的粘附呈高效率，浓度为0.3 mg/ml的静可福抑制率为69%，体外实验为100%（Arnould,et al;1998）。 值得注意的是，对内皮细胞的保护作用，静可福效率更高，更安全。在同类产品中是极少见的与静可福相比，地奥司明对内皮细胞起的保护浓度非常接近毒性浓度 与静可福有关的研究十年以前，博福实验室开始与纳慕尔（比利时）细胞生化实验室的Jose Remacle教授在自由基研究方面进行科研合作。这一合作的目的是深入研究缺氧的情况及缺氧对静脉内皮在病理生理方面的影响。 由于Jose Remacle教授及其研究小组在静脉疾病病理生理方面的发现，在1995年血管学国际协会年会上，他被选为相关课题基础研究讨论会主席。 对静脉疾病的临床研究静可福对CVI的疗效和耐受性。在此研究中，治疗组合对照组各40人，对照组口服静可福，2粒/天，连用40天；静脉疾病包括静脉功能不全、静脉曲张治疗后复发和静脉炎后综合症。以计算综合指数作为判断标准，下肢疼痛和沉重指数为主要观察部分。于治疗当日、第20日、第40日和疗程最后一日记录计算综合指数：。 结果显示，静可福疗效均较安慰剂组为好（自治疗当日到第20日P〈0.01，自第20日到第40日（P〈0.05〉。 静可福促进CVI肌泵能力(VO)该研究包括60例静脉曲张疾病以及慢性静脉功能不全（CVI）的患者，除评估众所周知的临床表现（下肢疼痛、沉重和不适感、夜间麻痹、感觉异常、水肿）外，还测量体积描记数码照片（PPG）以及(VO)。研究证实，静可福显着提高VO。证明静可福不但改善CVI患者主观症状，也改善患者客观条件。 静可福对内皮细胞具有保护作用内皮细胞的改变在静脉的病理改变中是最关键的事件，作者应用从血管壁脱落的循环内皮细胞数量作为衡量内皮损伤的标准。首次发现，与健康对照相比，在CVI患者血浆中，其CECs数量有两倍的升高，表明患者血浆中，内皮细胞出现了改变。 治疗组4周后，静可福组中CECs计数平均值下降了14.5%（P= 0.000006）。对照组下降幅度小于8.4%( p = 0.073)。两组比较，P = 0.039 本研究显示，CECs计数能够作为一种客观临床参数，来评估静脉增强剂对原发CVI的作用效果。静可福，通过抑制缺血期间的内皮细胞损伤，对随之而来的静脉壁改变具有有益作用。 对痔疮疾病的临床研究一项双盲对照安慰剂的研究证明静可福显著改善痔疮的出血及疼痛症状。 在静可福治疗第三天，临床症状（疼痛及出血）有显着改善，（P<0.02）；治疗第7天全面缓解症状；治疗第30天，静可福总有效率为80%，对照组为26%。 一项多中心双盲安慰剂对照研究证实，静可福能够显着缓解痔疮术后主要症状水肿、疼痛和出血。 静可福组：每天早晚各2粒、饭时服用，术前1天开始，用7天（n=64） 对照组：常规处理（n=72） 结 果 与对照组相比，静可福组症状改善时间显著缩短，症状严重程度显著减轻。 静可福进入中国中国医药界重大消息2011年10月，深圳市永科医药有限公司公布一个重大消息，该公司成功地与法国博福益普生集团签署了合作协议，取得了后者旗下著名品牌药物“静可福”在中国的总经销权。这是深圳永科医药有限公司发展的里程碑，是该公司经营理念（规模化、国际化、独家代理）进一步深化的标志。 双方合作协议的签订，也是法国博福益普生政策调整的结果。这样，博福益普生集团的研究和销售目标就集中在肿瘤、内分泌、神经肌肉失调等领域。 在法国，博福益普生集团同样将静可福的销售权转交给一个名为“GTF”的医药代理公司，GTF公司付给博福益普生1千万欧元（接近1亿人民币），获得包括法国、摩纳哥、安道尔三国的总经销权。 法国博福益普生的首席执行官Christophe Jean 说：“我们很高兴地相信，静可福的未来，随着被深圳永科，一个具有丰富经验和销售渠道的公司代理，将能够快速地到达医生和患者手里。深圳永科的活力以及对我们产品和病人的承诺，对我们来说，是取得成功的好办法。” 博福益普生集团主席Franck Sinabian确信，静可福是经过临床验证过的，具有广泛品牌认知度的药品。这些竞争优势有助于深圳永科将静可福打造成行业里的领导品牌。 关于静可福静可福是一种含有标准银杏叶萃取物、三羟基芸香素（一种来源于植物、具有血管活性的芦丁类似物）、盐酸庚胺醇三种活性成分的口服药，用于治疗下肢静脉功能不全以及急性痔疮发作。 该产品于1989年在法国上市，英文名为Ginkor Fort.2006年在法国年销售额为6114万欧元，相当于5.3亿元人民币。静可福主要由全科医师以及下列专科医生处方：胃肠医生、妇科医生、血管科专家以及皮肤科专家。 2011年10，深圳市永科医药有限公司与博福益普生签署正式协议，负责静可福在中国的总经销。 关于深圳永科拥有10年经销国际品牌药品经验的医药公司及制药企业。与外科、消化科、妇产科等专业领域有广泛的学术合作。在国内有500名以上员工。 2001年起、深圳永科陆续代理日本、香港、瑞典等品牌药品，并成功地将其打造成行业的领导品牌。由于具有成功的学术推广经验和销售渠道，2011年10月，该公司决定帮助法国博福益普生在中国推广其旗下品牌药品“静可福”。静可福在中国的品牌形象，将贴上深圳永科的商标。 关于法国博福益普生博福益普生，英文名为Ipsen，为一家具有创新导向的国际医药集团，超过20个以上产品，员工接近4000人。公司的发展策略是基于几个目标领域而制定的，具有增长驱动性。初级保健领域治疗产品是该公司重点投资发展的项目。这种政策也获得合作伙伴灵活政策的支持。该公司拥有四个研究和发展（R&D）中心（巴黎、波士顿、巴塞罗那、伦敦），使得该公司在获得一流大学研究团队和个人合作方面具有竞争力。 2010年，该公司R&D投入达1.783亿欧元，相当于总销售的20.7%。R&D拥有700人的研究团队，致力于为患者研究和创新药品。同时Ipsen也是欧洲上市企业之一。 展望未来获得了Ipsen旗下成熟品牌药物“静可福”在中国的总经销以后，深圳市永科医药有限公司上下紧密团结合作，与国内各大医药企业、经销商取得广泛联系，争取以最快的时间，迅速打开市场，扩大销售和增加知名度。使广大医生和患者认识和认可这个产品。计划在上市的1-2年内，成为静脉疾病领域、痔疮病领域的领导品牌，成为这两个专业领域的首选用药，并在其他外科领域，如骨科、普通外科等有较大的用药比例。 深圳市永科医药公司的使命，就是通过最大的努力，使得中国广大的医生和患者认识和使用静可福这个产品，并从使用该产品中获得满意的临床效果。该公司还将不断地与相关专业的专家进行广泛的学术研究交流合作，与广大经销商进行深层次的经销合作，以令“静可福”在中国获得巨大成功！ 参考资料1、Pokrovskii AV;Sapelkin SV;Galaktionova LA;Fedorov EE;-The assessment of medical therapy effectiveness of patients with lower limb chronic venous insufficiency: the results of prospective study with Ginkor Fort] Angiol Sosud Khir. 2005V11N3:47-52 2、Sarles J-C. Etude en double aveugle contre placebo de I’activite de Ginkor Procto dans le traitement des crises hemorroidaires. JIM 1987,96. 3、Janssens，Increase in Circulating Endothelial Cells in Patients with Primary Chronic Venous Insufficiency: Protective Effect of Ginkor Fort in a Randomized Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial Journal of Cardiovascular Pharmacology: January 1999 - Volume 33 - Issue 1 - pp 7-11 4、杨新庆、陈朝文，复方银杏叶萃取物胶囊用于痔术后的临床研究。大肠肛门病外科杂志，2004，10（1），44-47 |
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