说明书

实验室分析法

说明书

商品名称： 金果含片

规　格： 36片

单　位： 盒

批准文号： 国药准字Z10940028号（(94)卫药准字Z-93号）

主要成分：

地黄、玄参、麦冬等。

性状：

本品为淡红棕色至棕色的片；味甜、有清凉感。

适应症：

养阴生津，清热利咽：用于急慢性咽炎(喉痹)。

药理作用：

经动物实验，其结果表明本品对革兰氏阳性球菌有抑制作用，并具有一定的消炎、镇痛效应。

用法用量：

含服。一小时2—4片，一日10—20片。

注意事项：

1、忌辛辣、鱼腥食物。

2、不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

3、不适用于外感风热引起的咽喉痛及声哑者。

4、急性者服药三天后症状无改善，或出现咽喉痛及声哑加重或其他症状，应去医院就诊。

5、按照用法用量服用，糖尿病患者及儿童应在医师指导下服用。

6、药品性状发生改变时禁止服用。

7、儿童必须在成人的监护下使用。

8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在服用其他药物，使用本品前请咨询医师或药师。

实验室分析法

方法名称： 金果含片－ 橙皮苷的测定－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定金果含片中橙皮苷的含量。

本方法适用于中成药金果含片。

方法原理： 本品经甲醇加热回流后，放冷，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长284nm处检测橙皮苷的吸收值，计算出其含量。

试剂： 1. 甲醇

2. 乙腈

3. 1.5%冰醋酸溶液

仪器设备： 1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：乙腈 1.5%冰醋酸溶液＝17 83

2.2检测波长：284nm

2.3柱温：室温

试样制备： 1. 称取供试品

取本品20片，精密称定，研细，取约2g，精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1mL含48mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取本品20片，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇80mL，加热回流至提取液无色，放冷，提取液转移至100mL量瓶中，用少量甲醇分次洗涤容器，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长284nm处测定橙皮苷（C28H34O15）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p497。