| 词条 | 甲硝唑芬布芬胶囊 |
| 释义 | 甲硝唑芬布芬胶囊用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有—定疗效。本品为甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。 药品名称通用名：甲硝唑芬布芬胶囊 英文名：Metronidazole and Fenbufen Capsules 汉语拼音：Jiaxiaozuo Fenbufen Jiaonang 成份本品为复方制剂，其组份为每粒胶囊含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。 性状本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色粉末或颗粒。 药理毒理本品中甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。芬布芬为一种长效的非甾体抗炎镇痛药。进入体内后代谢成为联苯乙酯，可抑制环氧酶的活性，使前列腺素的合成减少而产生抗炎、镇痛及解热作用。 药代动力学甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80%以上。口服0.25g、0.5g和2g1~2小时后的血药峰浓度(Cmax)分别为6mg/L、12mg/L和40mg/L，达峰时间(Tmax)为1~2小时。广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近，并都能达到有效浓度。蛋白结合率小于20%。部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)为7~8小时，60%~80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物(25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物)。10%随粪便排泄，14%从皮肤排泄。 芬布芬口服后2小时左右80%被吸收。活性代谢物的血浓度在6~8小时达峰值。半衰期(t1/2)较长，约7小时，但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98%~99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由粪便排出。 临床研究【功效主治】 溃疡性牙龈炎、牙周炎、齿龈脓肿以及梭状杆菌引起的急性牙感染和拨牙前后的消炎止痛剂。 【化学成分】 甲硝唑、芬布芬。 【药理作用】 本品有效成份为两种安全有效的西药，其一芬布芬为长效的非甾体抗炎镇痛药，进入体内后代谢成为联苯乙酯，后者具有明显的抗炎等药理活性，主要与PG（前列腺素）的合成受到抑制有关；动物实验表明，芬布芬的抗炎镇痛作用强于阿司匹林。其二甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大抗菌作用，杀菌机制之一是其硝基还原成一种细胞毒，而作用于细菌的DNA代谢过程，促进细菌死亡。 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【不良反应】 1．本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 2．其他常见的不良反应： (1)胃肠道反应，如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。 (2)可逆性粒细胞减少。 (3)过敏反应，皮疹、麻疹、瘙痒等。 (4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 (5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。 (6)白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。 【禁忌症】 1．对本品或吡咯类药物过敏史者禁用。 2．阿司匹林引起哮喘者禁用。 3．有活动性中枢神经疾病患者禁用。 4．血液病、消化道溃疡患者禁用。 5．严重肝、肾功能损害患者禁用。 6．孕妇及哺乳期妇女禁用。 7．儿童禁用。 适应症用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有一定疗效。 规格每粒胶囊含甲硝唑100mg，芬布芬75mg 。 用法用量口服。成人：一次2粒，一日3次，一日总量不超过14粒。 不良反应1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2.其他常见的不良反应：（1）胃肠道反应，如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。（2）可逆性粒细胞减少。（3）过敏反应、皮疹、麻疹、瘙痒等。（4）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。（5）其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。（6）白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。 禁忌1.对品或吡咯类药物过敏者禁用。 2.阿司匹林引起哮喘者禁用。 3.有活动性中枢神经疾病患者禁用。 4.血液病、消化道溃疡患者禁用。 5.严重肝、肾功能损害者禁用。 6.孕妇及哺乳期妇女禁用。 7.儿童禁用。 孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药儿童禁用。 老年患者用药老年患者因肝、肾功能减退，应用本品时需监测血药浓度并注意肾脏毒性。 注意事项1.致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。2.使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作用吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。7.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。8.重复一个疗程前，应做白细胞计数。9.同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。10.念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。11.同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。 药物相互作用1．本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。 2．与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降而苯妥英钠排泄减慢。 3．与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期（t1/2β），应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4．本品干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5．本品干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。 贮藏遮光，密封保存（10~30） 包装铝塑包装，每盒10粒，500盒/件。 有效期暂定24个月。 执行标准国家药品标准WS-10001-（HD-0220）-2002 批准文号国药准字H40024285 生产企业广州白云山天心制药股份有限公司 江苏黄河药业股份有限公司 哈药集团制药总厂 销售企业黑龙江惠普生医药有限公司 |
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