磺胺嘧啶钠

鉴别与检查

2010版中国药典修订增订内容

磺胺嘧啶钠

汉语拼音: Huang an Midingna

英文名: Sulfadiazine Sodium

性状: 本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光色渐变暗；久置潮湿空气中，即缓缓吸收二氧化碳而析出磺胺嘧啶。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

贮藏: 遮光，严封保存。

制剂: （1）磺胺嘧啶钠注射液（2）注射用磺胺嘧啶钠

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酸胺钠盐。含C10H9N4NaO2S不得少于99.0％。

药理作用: 磺胺类抗菌药

鉴别与检查

鉴别: （1）取本品约1g，加水25ml溶解后，加醋酸2ml，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥后．照磺胺嘧啶项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集571图）一致。 （3）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 碱度 取本品1.0g，加水5ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为9.6-10.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定: 取本品约0.6g，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。

2010版中国药典修订增订内容

磺胺嘧啶钠

Huang'an Midingna

Sulfadiazine Sodium

[修订]

按干燥品计算，含C10H9N4NaO2S不得少于99.0％。

[增订]

【检查】 干燥失重 取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。