| 词条 | 虎驹乙肝胶囊 |
| 释义 | 基本信息[主要成分] 虎杖、蚂蚁、柴胡、茵陈等 [性 状] 本评为胶囊剂，内容物为重望色至黑色粉末；味微苦，略腥。 [药理作用] 本品对四氯化碳及D－氨基半乳糖引起的小鼠，大鼠急性肝损伤有治疗作用。对四氯化碳致大鼠慢性肝损伤有治疗作用。能抑制鸭乙型肝炎病毒DNA的复制，并有一定的利胆和调节免疫力的功能。能有效降低血清中谷丙转氨酶(ALT)，谷草转氨酶(AST)。 [用法用量] 饭后温开水送服。每次5粒，一日3次，3月为一疗程，或遵医嘱。 [不良反应] 未见明显不良反应。 [禁忌症] 无 [注意事项] 孕妇慎服。 [规 格] 每粒重0.2克 每瓶45粒 [储 藏] 密封，置阴凉干燥处。 [包 装] 白色聚乙烯塑料瓶，铝箔封口，每瓶45粒。 [批准文号] 国药准字Z19980105号 适用症状和药理作用功能主治1. 疏肝健脾、利湿清热、活血化瘀、用于慢性乙型肝炎属肝郁脾虚兼湿热瘀滞症。胁肋胀满疼痛，脘痞腹胀，胃纳不佳，四肢倦怠，小便色黄等。 2.急慢性乙、丙型肝炎 3.早期肝硬化 药理作用抑制乙肝病毒（HBV）复制 减轻肝细胞变性坏死，抗肝纤维化 修复已损伤肝细胞，促进肝细胞再生 降低血清的转氨酶，改善肝功能 促进白蛋白合成，调整白蛋白/球蛋白比值 增强巨噬细胞吞噬功能，提高免疫力 2010版中国药典修订意见品名 虎驹乙肝胶囊 来源 新药转正第35册 处方 原功能主治 略 原用法用量 疏肝健脾，利湿清热，活血化瘀。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热瘀滞症，症见：胁肋胀满疼痛，脘痞腹胀，胃纳不佳，四肢倦怠，小便色黄等。 原注意 饭后温开水送服。每次5粒，一日3次，3月为一疗程，或遵医嘱。 原不良反应 原禁忌 规范后 规范后 规范后 虎驹乙肝胶囊副作用虎驹乙肝胶囊是中药制剂，临床上并没有发现有任何毒副作用，针对您是乙肝大三阳，体内病毒数量多，可服用虎驹乙肝胶囊用来抑制病毒的复制，虽然该药对抑制病毒复制效果非常好，且能提高患者免疫力，恢复肝功，但是单纯的依靠该药并不能达到杀灭病毒，治愈的效果，因而对于治疗，建议您到专科医院根据病情检查结果进行最合理有效的治疗。 虎驹乙肝胶囊鉴别（1）取本品内容物5g，加氯仿50ml，稀盐酸2ml，加热回流2小时，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取？？玉红对照品，加氯仿制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置，显相同颜色的斑点。 （2） 取本品内容物3g，加稀乙醇30ml，稀盐酸2ml，摇匀，浸泡过夜，滤过，滤液浓缩至10ml，作为供试品溶液。另取拟黑多刺蚁对照药材1g，同法制成对照药材溶液10ml。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（6.5∶1.5∶2.0）为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃烘数分钟。烘试品色谱中，在与对照品药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。 （3）取本品内容物4g，加氯仿30ml，加热回流提取30分钟，共两次，滤过，合并滤液，浓缩至10ml，用水提取二次，每次10ml，合并水提液，浓缩至2ml，作为供试品溶液；另取茵陈对照药材4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液5μl ，分别点于同一以羧甲基纤维钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，用氯仿—醋酸乙酯—醋（6∶4∶2）为展开展剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录ⅠL）。 含量测定照高效液相色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥD）测定。本品每粒含白藜芦醇甙(C20H22O83H2O)不得少于1.0mg。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，用甲醇—乙腈—水（30∶10∶60）为流动相，流速0.5ml/min，检测波长为303nm，理论板数按白藜芦醇甙峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备精密称取经60℃干燥8小时的白藜芦醇甙对照品10mg，置100ml量瓶中，加甲醇振摇使其溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml置50ml量瓶中。加甲醇振醇使其溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml量50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含白藜芦醇甙0.02mg）。 供试品溶液的制备取本品内容物0.2g，精密稳定，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，残渣同法超声处理一次，合并滤液，置100ml量瓶中，滤器用少量甲醇分次洗涤，并入量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。 |
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