河南省医疗器械检验所成立于2003年11月，是河南省食品药品监督管理局直属事业单位、独立法人，具备国家医疗器械及相关产品的检验检测认证、认可资质。依法承担全省医疗器械新产品的技术检测；开展省内医疗器械注册产品标准的技术评审、产品型式检验；承担医疗器械产品的季度、年度检测；承担全省各级医疗单位医疗器械的质量监督检测、医疗器械的再评价和失效医疗器械的技术鉴定；负责全省医疗器械事故监测工作等。

现占地约5800m，办公实验室建筑面积近3000m（规划新址位于郑东新区，农业路与熊耳河路交汇处，功能齐全、设施完善的现代化实验室正在建设中）。近年新添购置仪器设备2000余万元，检验检测设备400余台套。下设业务室、生物、物理、化学、光学、医电等六个专业检测科室和三个行管科室。在职专业技术人员学缘广泛，专业领域涉及生物医学工程、医用电气、医学、药学、化学、光学、计算机等多个学科。中高级职称36人，大学专科以上学历48人，硕士学历18人，在读硕士博士6人。目前，已初步形成了一支知识结构合理、专业素质较高的技术人才队伍。

建所至今，先后于2004年、2007年、2009年和2011年开展了医疗器械及相关产品的检验检测资格“认证”、“认可”和动物实验许可等工作，目前通过医疗器械及相关产品计量认证950种产品、18类77个参数，国家局医疗器械检测资格认可项目258个（新扩项目500余项待通过）。目前，已开展的医疗器械产品等相关检验检测业务主要有：

1、医用卫生材料及敷料：如脱脂棉制品，无纺布类制品，纱布类制品、防护服、各类绷带和敷贴等；

2、注射穿刺器械：如注射器、麻醉穿刺包等；

3、医用高分子材料及制品：如输液输血器具、 避孕套、各类导管、橡胶手套等；

4、部分植入医疗器械：如齿科材料、骨科材料、人工晶体、宫内节育器等；

5、医用电气设备性能及安全项的检测；

6、手术器械：如手术刀、缝合针等；

7、体外诊断试剂；

8、中医器械：如针灸针等；

9、生物安全检测：如细胞毒性、急慢性毒性实验等；

10、洁净室（区）检测。

2005年以来，在河南省食品药品监督管理局的正确领导下，坚持以“为民，求是，严谨，创新”的中国药检精神为宗旨，积极开展医疗器械监督检验工作，已完成省级监督抽验2.2万批次，注册、委托检验2700余批次，承接国家监督抽验200余批次，为保障人民群众的用械安全发挥了有效的技术监督作用。

坚持以科研促检验、以服务促发展。通过开展科学研究和技术服务工作，不断提高医疗器械及相关产品的检验检测能力和研发水平。根据市场需求，开展了医疗器械生产企业注册标准的修订完善和企业质检人员的业务培训工作，尝试了医疗器械检验、质量等方面新标准、新技术、新方法的推广工作和省内医疗机构医疗器械产品质量的检测服务和咨询工作。近年来发表论文50余篇，申报专利1项；取得国家科技项目1个，省级科技项目2个；获得河南省科技进步三等奖1项，省级科技成果1项。

所领导班子坚持“围绕工作抓党建，抓好党建促工作，抓好工作促发展”的工作思路，积极开展思想建设、组织建设、作风建设、制度建设和反腐倡廉建设，使检验工作和党的建设均取得了可喜的成绩。连续三届（2005-2010）获得省委组织部、省直工委授予“五好基层党组织”称号，是省人事厅、省食品药品监督管理局表彰的“先进集体”、“学习型党支部”，是郑州市委、市政府授予的“市级精神文明单位”。河南省医疗器械检验所将在服务中原经济区发展的道路上，与时俱进、不断开拓、努力打造成为国内领先的医疗器械检验检测机构。

地址：经一路5号院（省人大东门对面）