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词条 ISPE
释义

简介

ISPE(International Society For Pharmaceutical Engineering),创立于1980年,是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界最大的非盈利性组织之一。2008年 4月ISPE设立中国办公室,为所有中国地区的会员提供服务。

对于很多中国制药行业的从业人员来说,ISPE协会还是有些陌生。事实上,成立后的28年以来,ISPE已经在全球拥有25000名会员,成为提供行业信息、法规走势和生产技术等各方面的交流平台,在全球的制药行业发挥着越来越重要的作用。

发展

ISPE创立于1980年,当时在制药行业,有一群走在行业前端的业内人士,他们希望能与同行的其他公司进行交流及合作,以提高生产效率,而一个世界性的组织可以为制药行业的技术专家们提供有关实际应用的信息。

在美国坦帕州设有全球总部,在布鲁塞尔设有欧洲总部,亚洲总部在新加坡。

1997年美国药物食品监管局(US FDA)做出评语:“感谢你们与FDA共同合作对美国及全球制药行业在教育方面作出杰出的贡献”在这样的情况下,ISPE成立了,其成立旨在提高制药效率并提供最佳规范。未来,ISPE将继续为业内专家提供市场上最新的技术信息及规章制度趋势。

自ISPE成立后,会员数量急速增长,包括工程师,制药领域的专家代表,质量控制及质量保证人员等等。为了为广大会员提供一个交流意见和实际应用经验的平台,ISPE论坛应运而生,ISPE也致力于通过论坛推进会员的教育程度,提高技术效率。

涵盖领域

ISPE在全世界已拥有25000名会员,涵盖制药及生产行业的所有技术领域:

——机构:制药、生物科技、医学设备、原料药/中间体药业、诊断系统生产商、设计/工程/建筑公司、政府部门、大学、设备生产商及供应商等;

——专业:项目/设备/维修工程、制造/生产、质量控制/保证管理、制程开发、微生物学、规章事务、培训、材料管理、市场及销售管理、采购、企业/产品管理等。

ISPE提供一个中立而有趣的环境让专家、技术专家、管理者、顾问与学生们交流意见,分享实践经验。

ISPE为成员提供教育、培训课程、出版物、会议与交流网来实现您的目标。

所有会员都可通过参加ISPE的活动将自己的专业技术与同行交流。

另外,ISPE会员关系网不仅局限于制药行业,ISPE论坛还能使会员与来自全球各地的政府职员、承包商、供应商、学术界人士甚至学生进行有益的交流,对每日发生的问题提供实际解决方案。

组织刊物

《制药工程》(Pharmaceutical Engineering)

一本具国际影响力的提供全球医药科学及生物制药领域信息的权威杂志。每逢单月出版,介绍制药过程中设备、车间系统、仪器和工具等的设计、建造、监督和维护的实际应用和规范说明。内容涉及:技术文章、案例分享、行业现状和个人介绍、全球最新的规范说明、技术趋势、验证、ISPE更新、行业采访、新产品和文献、分类广告。许多国际领先的制药行业供应商在《制药工程》杂志上刊登广告。

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更新时间:2025/1/31 1:20:27