古汉养生精片是由淫羊藿、枸杞子、女贞子、金樱子、黄精、人参等制成的片剂，味微苦。主要成份为人参皂苷、芍药苷、淫羊藿苷等，具有补肾益脾，健脑安神的功效。适用于头晕心悸，目眩耳鸣，健忘失眠，阳痿早泄，夜尿频数等症。

名称

成分(处方 性状 鉴别 含量测定)

适应症与用法

名称

古汉养生精片

拼音名：Guhan Yangshengjing Pian

英文名：书页号：X38-8

标准编号：WS3-195(XZ-027)-2002(Z)

成分

处方

淫羊藿 枸杞子 女贞子(制) 金樱子 黄精(制) 白芍 菟丝子 人参 炙黄芪 麦芽(炒) 炙甘草

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味微苦。

鉴别

(1)取本品25片，除去薄膜衣，研细，加氯仿-甲醇(1:2)的混合溶液100ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加氯化钠饱和溶液30ml使溶解，用以水饱和的正丁醇提取3次(40、20、20m1)，合并正丁醇提取液，用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去碱溶液，正丁醇液再用水洗涤2次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液置水浴上蒸至约2ml，加中性氧化铝2g，搅匀，置水浴上蒸干，加入已处理好的中性氧化铝柱(100～120目，5g，内径10～15mm)上，用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65: 35:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取人参皂苷Rg<[1]>对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品15片，除去薄膜衣，研细，加乙醇50ml，温浸1小时，时时振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水30ml使溶解，用以水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，加入中性氧化铝2g，搅匀，置水浴上蒸干，加入已处理好的中性氧化铝柱(100～120目，2g，内径10～15mm) 上，用甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材2g，加乙醇15ml，浸渍1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(55:45)为流动相，检测波长为270nm，理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的淫羊藿苷对照品5mg，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含淫羊藿苷50μg)。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去薄膜衣，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水5ml使溶解，加醋酸乙酯超声处理4次，每次加醋酸乙酯20ml，超声处理30分钟，合并醋酸乙酯液，在60℃以下水浴上蒸干，残渣用甲醇-10%氯化钠溶液(pH=4.0) (1:1)的混合溶液使溶解，移至50ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，冷藏1小时，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含淫羊藿按淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于1.2mg。

适应症与用法

【功能与主治】补肾益脾，健脑安神。用于脾肾亏虚证，症见头晕心悸，目眩耳鸣，健忘失眠，食欲不振，腰膝乏力，阳痿早泄，夜尿频数，尿后余沥不尽等。

【用法与用量】 口服，一次4片，一日3次。

【规格】每基片重0.4g

【贮藏】密封。

【有效期】2年