| 词条 | 肝速康胶囊 |
| 释义 | 药品名称品 名：肝速康胶囊 汉语拼音： GansukangJiaonang 成 份齐墩果酸、云芝多糖。 性 状本品为胶囊剂，内容物为灰色的细粉；味涩、微苦。 功能主治本品具有降酶，降浊，调整机体免疫功能，改善代谢障碍、肝病症状及加速肝功能恢复等作用。用于急、慢性、迁延性肝炎。 规 格每粒装0.23g(含齐墩果酸20mg) 用法用量口服，一次2—3粒，一日3次或遵医嘱。 贮 藏密封，置阴凉干燥处。 包 装铝塑泡罩包装，0.23g×12粒×1板。 有 效 期暂定18个月 批准文号国药准字Z20054044 鉴别1.取本品内容物0.1g，置锥形瓶中，加氯仿30ml，回流15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解并定量转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，混匀，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮-醋酸乙酯（5：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃烘数分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个紫红色斑点。 2.取本品1粒，倾出内容物，加水20ml，煮沸3-4分钟，冷却，脱脂棉抽滤，加12%盐酸调至pH至1-2，加热10分钟，冷却，加碱性酒石酸铜调pH为中性，再加10ml碱性酒石酸铜试液，微沸2-3分钟，溶液中应析出红色氧化亚铜沉淀。 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠL）。 含量测定照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4%磷酸溶液（90：10）为流动相，检测波长为210nm；柱温40℃。理论板数按齐墩果酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取齐墩果酸对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物40mg，精密称定，置25ml容量瓶中，加入流动相20ml，超声处理20分钟，放冷，以流动相稀释至刻度，摇匀，静置，取上清液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含齐墩果酸应为标示量的90.0-110.0%。 肝速康胶囊说明书【药品名称】 品 名：肝速康胶囊 汉语拼音： GansukangJiaonang 【成 份】齐墩果酸、云芝多糖。 【性 状】本品为胶囊剂，内容物为灰色的细粉；味涩、微苦。 【功能主治】本品具有降酶，降浊，调整机体免疫功能，改善代谢障碍、肝病症状及加速肝功能恢复等作用。用于急、慢性、迁延性肝炎。 【规 格】每粒装0.23g(含齐墩果酸20mg) 【用法用量】口服，一次2—3粒，一日3次或遵医嘱。 【贮 藏】密封，置阴凉干燥处。 【包 装】铝塑泡罩包装，0.23g×12粒×1板。 【有 效 期】暂定18个月 【批准文号】国药准字Z20054044 |
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