| 词条 | 甘李药业有限公司 |
| 释义 | 公司简介甘李药业有限公司，成立于1998年，是一家集科研、开发、 生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位，是专注于生物合成人胰岛素类似物的专业公司。公司产品线品种齐全，产品质量达到了欧美药典标准。 1998年甘李的创始人甘忠如博士和他的胰岛素小组研制出中国第一支生物合成人胰岛素注射液，被587名两院院士评为中国十大科技进步新闻之一，并获得2002年度国家科学技术进步奖。甘李于2001年成功研制出中国第一支超速效人胰岛素类似物速秀霖；于2002年成功研制出中国第一支长效人胰岛素类似物长秀霖。 公司专利基因重组技术生产的人胰岛素投放市场已近30年，虽然其生产方法专利早已过期，但全球生产胰岛素的厂家仍然屈指可数，不像其它专利药，专利一过期，马上便有很多仿制厂商在3~5年内夺取大部分市场份额。出现这种现象的主要原因是胰岛素的生产工艺过程极其复杂，前期投资大（在国外建一个厂需要几亿美元）、临床用量大、要求纯度高、价格又相对便宜，如果工艺不过关，产能提不高，成本就降不下来，也就无法走出试验室，无法进行批量生产。 甘李药业有限公司作为专业的胰岛素生产厂家，利用最新的“分子内伴侣理论”，运用全新的生物学技术，自主开发研制出生产人胰岛素及其类似物的新技术，该技术的核心工艺在国际上处于领先地位，所使用的PCT专利已在中国、美国、澳大利亚、韩国、日本、俄罗斯、欧盟等20多个国家被授与发明专利。 公司奖项2006年3月14 获 民营科技企业 证书 2008年1月 获 2007年安全管理先进单位 称号 2009年1月 获 2008年安全管理先进单位 称号 2009年5月15 获 中关村高新技术企业 证书 2009年12月31 获 北京市高新技术成果转化项目认定证书（属项目） 2009年 获 2009年纳税超1000万元先进单位 称号 2011年7月13 获 2011中国医疗健康产业最具投资价值企业TOP10 2011年10月27 入选2011年德勤高科技、高成长中国50强，位列第39位 公司历史中国基因重组胰岛素研发生产的领跑者 1998年，中国第一支基因重组人胰岛素问世 2004年，现代化的胰岛素类似物生产基地在京落成 2004年，与俄罗斯企业开始合作 2005年，中国第一支超长效人胰岛素类似物－长秀霖（甘精胰岛素）问世 2005年，中国第一个打入国际市场的胰岛素类似物 2005年，与埃及政府签定供货协议 2006年，与巴基斯坦政府签定供货协议 2006年，与韩国LG株式会社合作共同推广东南亚和非洲市场 2006年，中国第一支超速效人胰岛素类似物－速秀霖（赖脯胰岛素）问世 2009年，中国第一支自主研发的胰岛素注射笔－秀霖笔问世 2009年，甘李药业有限公司（“甘李”）与启明创投达成协议，完成首轮融资 2010年，我们在路上 人才队伍研发团队：甘李拥有一支由专业人才组成的研发团队，他们伴随着中国胰岛素研发水平的发展一起成长，将中国的胰岛素研发和生产水平带到世界的前沿。让糖尿病人拥有更健康的生活，是甘李研发团队不断开发新技术的动力。 生产团队：甘李的生产技术团队，时刻谨记，每一个产品关乎患者的生命。每一道工序、每一个环节都必须精准无误的完成。 质检团队：甘李的质检团队遵循比欧美更严格的质量控制标准，纯度与进口产品相同。“质量第一”是甘李不变的宗旨，对高品质的不断追求，更是一个良心企业的社会责任。 营销团队：甘李的营销人员来自各大医药跨国公司，他们不仅带来世界著名企业的先进理念和优秀管理方法，更秉承甘李人创新的精神，形成甘李公司独特的营销理念和企业文化。自甘李产品甘精胰岛素长秀霖和赖脯胰岛素速秀霖上市以来，销售额持续增长，年销售额已达一亿元人民币，产品遍及20个国家及地区，成为全球几大胰岛素出口企业之一。 企业文化我们的使命 我们秉承药物开发为人类健康的宗旨，打破胰岛素市场的外国垄断状况,使中国国产人胰岛素及类似物占据中国市场主导地位。 我们专注于胰岛素治疗研究及糖尿病康复，努力发掘糖尿病人和临床医生最迫切的需要，在学术上和临床实践上不断创新，全力投入资源，以不断提高临床医生的用药水平和糖尿病人的生活水平。 我们不断追求:成为关注糖尿病事业的全球性大公司,为世界范围内的糖尿病人提供优质的产品和服务;甘李公司的发展将不断给糖尿病患者带来福音。 我们所珍视的核心价值观 专业甘李、专注糖尿病 甘李公司是胰岛素领域的专业化公司。 我们专注于胰岛素的研发和治疗及糖尿病人的康复，努力发掘糖尿病人和临床医生最迫切的需要，在学术上和临床实践中不断创新，全力投入资源，不断提高胰岛素的研发水平、临床医生的用药水平和糖尿病人的生活质量。 专业精神和专业人才作为我们事业发展的核心动力，必须体现在我们事业中每项工作的每一个细小的方面，我们视任何不专业的行为和表现为最大的敌人！ 质量第一，永远创新 我们秉承“质量第一，永远创新”，视产品和服务质量为生命； 我们视变革为可以带来增长的机会，并用质量去推动增长； 我们坚信：坚定信念指引下的执行能力是我们取得成功的保证！建立一个强有力的执行团队是我们的追求。我们必须朝此目标，不懈努力！ 坚守责任 我们尊重员工的权利，关心他们的福利和职业发展，并相信甘李公司的成功来自于每一个甘李员工的成功！为此我们嘉奖进步，颂扬成果，给予每一个有梦想的员工最大的发展空间，并对他们的职业发展负责！ 同时我们也倡导员工对公司负责，我们相信一个优秀的人首先应该是一个富有责任心的人！ 我们不仅要对员工承担责任，而且还要通过为客户提供高品质的产品和服务，及时回报社会和股东来坚守我们的责任！ 如何成为一名“甘李人”？ 永远保持坚定的诚信： 具有迎接并应对挑战的个人活力； 有创造氛围，激励他人的能力； 具有面对艰境勇于作出果断决定的锋芒及始终如一执行的能力。 公司产品长秀霖长秀霖(R)（Basalin(R)）通用名：重组甘精胰岛素注射液商品名：长秀霖(R)（Basalin(R)） 性状：无色澄清溶液 规则：3ml：300单位/支（笔芯） 适应症：糖尿病 一产品介绍 长秀霖（甘精胰岛素）是甘李药业率先将先进的“分子伴侣理论”应用于生物合成人胰岛素技术的结晶。它将人胰岛素B链羧基末端增加了两个精氨酸，同时也把A链羧基末端A21位置的天冬酰胺替换成甘氨酸。A链羧基末端为甘氨酸（中性电荷）防止了脱氨产物的形成，使重组甘精胰岛素具有很好的稳定性，又由于增加的两个精氨酸带正电荷，所以甘精胰岛素的等电点由5.4（胰岛素等电点）左右升高至7.0左右，因此该胰岛素类似物可以在偏酸的条件下（PH值在4.0）配制成性质稳定且澄清的注射液。 当该制剂皮下注入人体后，由于体液的PH值在7.4左右，接近甘精胰岛素的等点，导致溶解度降低形成微小沉淀，这种微小的沉淀会以缓慢稳定的速度溶解成单体，并释放入血液，从而起到平稳、持久的降低血糖的作用，与正常人体自身分泌的基础胰岛素相似。 二产品特点 1．巧妙地结构改变 A链羧基末端A21位置的天冬酰胺被甘氨酸所取代； B链羧基末端增加了两个精氨酸。 经过上述分子改变后的胰岛素，等电点从6.4升高到7.0。 2．独特的药理特性 注射前pH4.0条件下为澄清溶液 ，皮下pH7.4条件下形成微粒沉淀 ，微粒沉淀缓慢释放成为六聚体 ，六聚体分裂成为二聚体和单体 ，进入毛细血管，降低血糖 。 3．平稳释放，持续24h 速秀霖速秀霖TM（PrandilinTM）通用名：赖脯胰岛素，Insulin Lispro商品名：速秀霖TM（PrandilinTM） 性状：无色澄清溶液 规则：笔芯规格：100IU /ml×3ml 300单位/支 适应症：糖尿病 一产品介绍 速秀霖（赖脯胰岛素）是甘李药业率先将先进的“分子伴侣理论”应用于生物合成人胰岛素技术的又一个高科技产品。 它是人胰岛素B28位的脯氨酸和B29位的赖氨酸位置颠倒后形成的胰岛素类似物，这种氨基酸顺序的改变导致胰岛素分子不能形成多聚体，因而此种胰岛素类似物注射到人体内以后，能迅速起效，是一种超速效胰岛素。 二产品特点 速秀霖是新一代胰岛素制剂，它是通过基因重组技术生产的速效胰岛素类药物。速秀霖将人胰岛素B28位点的脯氨酸和B29位点的赖氨酸位置互换而形成的胰岛素类药物。 这种互换改变了B链末端的空间结构，减少了二聚体内胰岛素单体间的非极性接触和β片层间的相互作用，使胰岛素的自我聚合特性发生改变，注射后能较快分解，因此起效较快、作用消失迅速。速秀霖皮下注射后，在15分钟内起效，达峰时间为30～60分钟，作用持续时间为2～4小时；而短效类的普通人胰岛素皮下注射后，在15～30分钟内起效，在2～3小时达峰，持续6～8小时。 由此而知，速秀霖是比短效胰岛素起效更快、持续时间更短的胰岛素类药物，因此速秀霖被称为速效胰岛素，即：它是真正的餐时胰岛素，即吃即打，模拟人体生理性餐时胰岛素的分泌，更有效地控制餐后血糖同时减少低血糖的风险，提高患者生活质量！ 三．临床应用 赖脯胰岛素（速秀霖）应用于：T1DM、T2DM患者皮下注射及胰岛素泵治疗中，既能有效降低餐后血糖、改善HbA1c，又能减低低血糖风险，餐前即刻注射，提高患者生活质量。 赖脯胰岛素与常规胰岛素的药动学特点比较：二者皮下给药的绝对生物利用度相似，不同的是机体对赖脯胰岛素的吸收更为迅速且赖脯胰岛素降糖活性的维持时间比常规胰岛素短许多。 可以利用赖脯胰岛素的快速吸收和较早回复到基础胰岛素水平的特点，和其它胰岛素联合组成治疗方案。这样可以更有效的降低餐后血糖同时减少下次进餐前的低血糖风险。 大量临床试验显示：不论1型或2型糖尿病在改善餐后血糖控制方面，使用赖脯胰岛素更为有效，也均未增加低血糖的风险。 总之，作为超速效的胰岛素类似物，赖脯胰岛素与常规人类胰岛素等效，但具有起效快、作用时间短的优点。这种快速起效类似于人体进餐后的正常胰岛素反应，使患者能在餐前15分钟内注射。因此，赖脯胰岛素使患者既能获得严格的血糖控制，又能享受更加灵活的生活方式。 地址营销总部： 北京市朝阳区光华路4号东方梅地亚C座18层1805室 生产总部： 北京市亦庄开发区南端金桥科技产业基地（南六环） 邮 编： 100026 |
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