词条 | 妇科十味片 |
释义 | 妇科十味片属片剂,是医保类非处方药。可以舒肝理气,养血调经。多用于缓解肝郁血虚,月经不调,行经腹痛。 基本信息商品名称: 妇科十味片规 格: 0.3G*60片单 位: 瓶 批准文号: 国药准字Z11020292 适 应 症:舒肝理气、养血调经。用于肝郁血虚,月经不调,行经腹痛,闭经等症。 用法用量:口服,一次4片,一日3次。 生产企业洛阳天生药业有限公司(长春宝华医药有限公司总经销) 药物分析方法名称: 妇科十味片-芍药苷的测定-高效液相色谱法 应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定妇科十味片中芍药苷的含量。 本方法适用于中成药妇科十味片。 方法原理: 本品加稀乙醇静置提取,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离。用紫外吸收检测器,于波长230nm处检测芍药苷的吸收值,计算出其含量。 试剂: 1. 乙腈 2. 稀乙醇 3. 1%磷酸溶液 仪器设备: 1 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 1.3 紫外吸收检测器 2色谱条件 2.1流动相:乙腈 1%磷酸溶液=12 88 2.2检测波长:230nm 2.3柱温:室温 试样制备: 1. 称取供试品 取本品20片,精密称定,研细,取约1g,精密称定,为供试品。 2. 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10mg,置50mL量瓶中,加稀乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取2mL,置10mL量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,制成每1mL含芍药苷40mg的溶液。 3. 供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25mL,密塞,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。 操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长230nm处测定芍药苷(C23H28O11)的峰面积,计算出其含量。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p458。 药物成分香附(醋炙)、当归、熟地黄、川芎、延胡索(醋炙)、白术、赤芍、白芍、大枣、甘草、碳酸钙。 药物性状本品为黄褐色的片。气微香,味微苦。 基本介绍妇科十味片属于妇科常用药,处方中包括香附(醋炙)、川芎、当归、元胡(醋炙)、白术、甘草、红枣、白芍、赤芍、熟地黄等十味妇科要药,具有疏肝理气、养血调经之功效,是治疗肝郁血虚引起的月经不调、行经腹痛和闭经等症的首选中成药,已收载于国家医疗保险目录。 月经不调是妇女进入生育期的常见病、多发病,育龄妇女大多有月经不调史。本品具有养血调经之功效,对肝郁血虚引起的月经不调,服用3-5个疗程有良好效果。闭经是妇女应有月经而超过一定时限仍未来潮的一种病理现象,分原发性和继发性两类,本品具有疏肝理气之功效,服用本品3-5个疗程有明显效果。痛经也是妇科常见疾病,表现为经期或行经前后,周期性发生下腹部疼痛,多发生于少女,服用本品3-5个疗程有显著效果。 妇科十味片遵循中医药理论和妇科病的特点组方而成,从舒肝理气和养血论治,尤适合于现代妇女肝郁气滞和血虚引起的妇科疾患。现代药理学研究表明,本品方中的白术、川芎、当归对血小板聚集、血栓形成有明显抑制作用;当归、白芍、川芎、熟地黄、大枣能促进红细胞、血红蛋白、白细胞及血小板的生成,增进骨髓造血功能;香附、当归、川芎、赤芍等能够双向调节子宫的收缩和松弛,从而达到调整月经的目的;香附、赤芍、白芍和元胡具有显著的镇痛作用,是治疗痛经的药理学基础;党参、当归等能够增强机体细胞免疫和体液免疫。药理学试验还表明本品能降低血小板的粘附、凝聚和血液的粘稠度,从而改善微循环。 本品疗效显著可靠,临床用量很大,市场广阔,本品的开发可更好地满足广大患病妇女的实际需要,同时为企业带来稳定的经济效益。 注意事项1.忌辛辣、生冷食物。 2.感冒发热病人不宜服用。 3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。 5.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。 6.服药1个月症状无缓解,应去医院就诊。 7.对妇科十味片过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.妇科十味片性状发生改变时禁止使用。 9.请将妇科十味片放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品,使用妇科十味片前请咨询医师或药师。 药物制法香附(醋炙)500g川芎20g当归180g 延胡胡(醋炙)40g白术28.75g甘草13.75g 大枣100g白芍15g赤芍15g 熟地黄60g碳酸钙65g以上十一味。当归126g、香附、延胡胡、白芍、赤芍、碳酸钙粉碎成细粉;甘草、大枣加水煎煮三次,合并滤液,滤过;剩余当归与白术、熟地黄、川芎用70%乙醇加热回流二次,滤过,合并二次滤液,将以上两种滤液合并,减压浓缩至相对密度1.35~1.40(50℃)的稠膏。加入上述香附等六味细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,用糖浆与淀粉糊制粒,干燥,压制成3000片,即得。 药物鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。 (2)取本品10片,研细,加乙醚10ml,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加乙酸乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以二硝基苯肼试液,放置片刻,日光下检视,斑点渐变为橙红色。 (3)取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别加乙醚15ml,超声处理5分钟,滤过,滤淮挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品15片,研细,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次10ml,取正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,拌入适量中性氧化铝,水浴上拌匀干燥,加在中性氧化铝柱(200~300目,1g,内径1~1.5cm)上,以甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯 -甲醇-甲酸(40:5:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 药物检查应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。 含量测定照高效液相色谱法(附录VID)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-1%磷酸溶液(12:88)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取芍药苷对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含药苷40μg)。供试品溶液的制备取本品20片,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含白芍、赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.25mg。 出产厂商1.妇科十味片 (国药准字Z20073135 温州海鹤药业有限公司 86904586000549) 2.妇科十味片 (国药准字Z20054786 太极集团四川绵阳制药有限公司 86902303001558) 3.妇科十味片 (国药准字Z20054151 哈药集团三精千鹤制药有限公司 86903704000195) 4.妇科十味片 (国药准字Z20053285 江苏康缘药业股份有限公司 86901463000746) 5.妇科十味片 (国药准字Z20053278 太阳石(唐山)药业有限公司 86902778000216) 6.妇科十味片 (国药准字Z20043875 甘肃众友药业制药有限公司 86905885000377) 7.妇科十味片 (国药准字Z23023232 哈尔滨万达制药有限责任公司 86903680000028) 8.妇科十味片 (国药准字Z44023733 广州迈特兴华制药厂有限公司 86900405001261) 9.妇科十味片 (国药准字Z33021047 浙江天一堂药业有限公司 86904721001073) 10.妇科十味片 (国药准字Z34020780 回音必集团霍山制药有限公司 86904422000122) 11.妇科十味片 (国药准字Z33020990 温州海鹤药业有限公司 86904586000143) 12.妇科十味片 (国药准字Z61021135 西安碑林药业股份有限公司 86902458000451) 13.妇科十味片 (国药准字Z23021664 黑龙江鼎恒升药业有限公司 86903728000423) 14.妇科十味片 (国药准字Z19993335 重庆赛诺生物药业股份有限公司 86901027000052) 15.妇科十味片 (国药准字Z14021233 山西亚宝药业集团股份有限公司 86902959000349) 作用功效妇科十味片是大家比较认可的妇科用药,妇科十味片主要组成为:香附(醋炙)、当归、熟地黄、川芎、延胡索(醋炙)、白术、赤芍、白芍、大枣、甘草、碳酸钙。这些药物具有疏肝、活血等作用,所以妇科十味片的作用为养血舒肝,调经止痛。用于血虚肝郁所致月经不调、痛经、月经前后诸证,症见行经后错,经水量少、有血块,行经小腹疼痛,血块排出痛减,经前双乳胀痛、烦躁,食欲不振。 当然,在了解妇科十味片作用的同时,也不能忽视其注意事项:虽然是妇科用药,但青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用;平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊;有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 以上就是妇科十味片的作用,有以上适应症的女性朋友们可以购买此药试试,建议大家购买老字号北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产的妇科十味片。 |
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