药品名称 硝酸甘油片

拼音名 Xiaosuan Ganyou Pian

英文名 NITROGLYCERIN TABLETS

来源(分子式)与标准 本品含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的80.0～120.0 ％。

性状 本品为白色片。

检查 含量均匀度　取本品10片，每1 片分置50ml量瓶中，加水约20ml，振摇 使崩解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml ，分别置另 一50ml量瓶中，加氢氧化锶溶液（取氢氧化锶1.0g，加水250ml ，充分振摇使溶解，滤 过，备用）20ml，摇匀，在温水浴中放置15分钟后，立即冷却至室温，依次加入?.3％ 盐酸普鲁卡因溶液4ml 、盐酸溶液(35 →100)4ml 与0.1 ％二盐酸萘基乙二胺溶液1ml, 每加入一种试液后立即摇匀，再加水稀释至刻度，摇匀，放置20分钟，照分光光度法（ 附录Ⅳ B），在547nm 的波长处分别测定吸收度。除限度为20％外，应符合规定。

其他

除崩解时限应在5 分钟内完全崩解外，应符合片剂项下有关的各项规定（附 录Ⅰ A）。

含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硝酸甘油 1mg ），置干燥具塞锥形瓶中，精密加冰醋酸10ml，连续振摇1 小时，滤过，弃去初滤 液，取续滤液作为供试品溶液，照硝酸甘油溶液项下的方法测定，即得。

类别 同硝酸甘油溶液。

剂量 舌下给药　一次0.5mg

注意 青光眼患者禁用。

规格 0.5mg

贮藏 遮光，密封，在阴凉处保存。

临床研究

【功效主治】 用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。 【化学成分】 本品主要成分为硝酸甘油，分子式：C3H5N3O9 分子量：227.09。

【药理作用】 要药理作用是松弛血管平滑肌。硝酸甘油释放一氧化氮（NO），激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸（cGMP）增多，导致肌球蛋白轻链去磷酸化，调节平滑肌收缩状态，引起血管扩张。硝酸甘油扩张动静脉血管床，以扩张静脉为主，其作用强度呈剂量相关性。外周静脉扩张，使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压（前负荷）降低。扩张动脉使外周阻力（后负荷）降低。动静脉扩张使心肌耗氧量减少，缓解心绞痛。对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用。治疗剂量可降低收缩压、舒张压和平均动脉压，有效冠状动脉灌注压常能维持，但血压过度降低或心率增快使舒张期充盈时间缩短时，有效冠状动脉灌注压则降低。使增高的中心静脉压与肺毛细血管楔嵌压、肺血管阻力与体循环血管阻力降低。心率通常稍增快，估计是血压下降的反射性作用。心脏指数可增加、降低或不变。左室充盈压和外周阻力增高伴心脏指数低的患者，心脏指数可能会有增高。相反，左室充盈压和心脏指数正常者，静脉注射用药可使心脏指数稍有降低。

【药物相互作用】 1 中度或过量饮酒时，使用本药可致低血压。

2 与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致体位性低血压作用。

3 阿司匹林可减少舌下含服硝酸甘油的清除，并增强其血流动力学效应。

4 使用长效硝酸盐可降低舌下用药的治疗作用。

5 枸橼酸西地那非（万艾可）加强有机硝酸盐的降压作用。

6 与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时，疗效可能减弱。

【不良反应】 1 头痛：可于用药后立即发生，可为剧痛和呈持续性。

2 偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现，尤其在直立、制动的患者。

3 治疗剂量可发生明显的低血压反应，表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。

4 晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。

【禁忌症】 禁用于心肌梗死早期（有严重低血压及心动过速时）、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者。还禁用于使用枸橼酸西地那非（万艾可）的患者，后者增强硝酸甘油的降压作用。