基本信息

制法

鉴 别

临床应用

基本信息

【产品名称】复方石韦胶囊

【拼音名】Fufang Shiwei Jiaonang

【产品类型】Rx处方药-泌尿系用药

【批准文号】国药准字Z20080216

【药剂类型】胶囊

【作用类别】泌尿系统用药

【产品规格】12粒*3板/盒

【处 方】石韦740g 黄芪 740g 苦参 740g 扁蓄 740g

【适应症】 清热燥湿，利尿通淋。用于小便不利，尿频，尿急，尿痛，下肢 浮肿等症；也可用于急慢性肾小球肾炎，肾盂肾炎，膀胱炎，尿道炎，见有上述证状者。

【性 状】　本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味苦。

【贮 藏】　密封。

制法

以上四味，取苦参、石韦715g、黄芪690g及扁蓄715g，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状；另取石韦25g、黄芪50g、扁蓄25g粉碎成细粉,与上述稠膏混匀，烘干，粉碎，制成颗粒，制成1000粒,制粒，即得。

鉴 别

1、取本品10片，除去糖衣，研细，称取2g，加乙醇20ml,回流提取30分钟，滤过，取滤液加水6ml，再加石油醚(60～90℃)20ml，振摇提取，分取乙醇水层，置水浴上蒸干，残渣加乙醇8ml，使溶解，取滤液1滴，点于滤纸上，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，显黄色或亮黄色。

2、取本品细粉2g，加0.5%盐酸乙醇溶液40ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液加氨试液使成中性,置水浴上蒸干，残渣加1%盐酸溶液20ml使溶解，滤过；滤液分置两个试管中，一管加碘化铋钾试液，生成砖红色沉淀；另一管加碘化钾碘试液，生成棕褐色沉淀。

3、取本品6粒，除胶囊壳，研细，加甲醇20ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液加于已处理好的中性氧化铝柱(100～200目,5g，内径10～15mm)上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5～10μl，对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(20：40:22:10)10℃以下放置后的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约数分钟，日光下观察。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点；再置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。

【检 查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。

【含量测定】　取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于5片的重量）置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，振摇，放置过夜，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，精确加入0.2%盐酸溶液25ml使溶解，滤过，取续滤液10ml，加浓氨溶液3ml，用氯仿萃取5次，每次10ml，合并萃取液，蒸干，残渣加乙醇使溶解，转移至5ml量瓶内，加乙醇稀释至刻，摇匀，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl、4μl，分别交叉点于同一高效硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮－乙醇－浓氨溶液(10:10:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，在样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录Ⅵ　B，薄层扫描法），进行扫描，波长λs=515nm，λr=640nm，测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

本品每片含苦参碱(C15H24N2O)不得少于1.0mg。

临床应用

1、属泌尿系统的专科用药，湿热淋症的首选用药。

2、利尿强，通淋病。用于小便不利、尿频、尿急、尿痛，下肢浮肿等症，用于急慢性肾小球肾炎，肾盂肾炎、膀胱炎，尿道炎等。

3、对引起泌尿系感染的大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌等具有抑制作用； 【用法用量】口服。一次6粒，一日3次，15天为一疗程，可连服两个疗程。