词条 | 复方三嗪芦丁片 |
释义 | 本品为含蛇根草之生物碱和硫酸双肼酞嗪及镇静、利尿、血钾平衡等药物配制而成的复方制剂。根据各大医院临床报告,本品对早期和中期高血压具有广泛治疗作用。服药后患者自觉症状减轻,经一阶段治疗后即能控制病情达到稳定,且很少副作用。故疗效显著,是一种理想的降压药物。 药品简介【药品名称】 通用名:复方三嗪芦丁片 曾用名:复方降压片 英文名:Compund Trizin and Rutinum Tablets 剂型:片剂 【成分】氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、氯化钾、维生素B1/B6、利血平、三硅酸镁等。 【性状】本品为黄色片。 【药代动力学】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【药物相互作用】利血平化患者,加用洋地黄可能突发心跳停止或心律失常,宜加注意。 【药物过量】尚不明确。 【规格】复方(二方) 【贮藏】密封,遮光保存。 【包装】药用铝塑板包装,40片×1板/盒。 【有效期】暂定24个月 【执行标准】WS-10001-(HD-1363)-2003 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。 【类别】降血压药。 【贮藏】密封,遮光保存。 产品特点高血病乃是一种不同质的疾患,单兵不及多头并进好,复方降压片可兼顾各升压环节包括交感、血管、电解质平衡。治疗高血压病的小剂量复方代表是利血平+噻嗪类合剂(也是“复降片”的主要组成),国外有研究报道,“利血平+利尿剂”复方组的疗效明显高于单种用药组。本品用于治疗早期及中期高血压症,具有持久的降压作用和轻度镇静作用,与外用李氏药贴、降压快、悬压贴等外用中药贴合用可加强降血压效果。 成分主要成分是:利血平0.32毫克,双氢克尿塞3.2毫克,氯化钾30毫克,三硅酸钙30毫克,泛酸镁1毫克,非那根2毫克,双肼苯哒嗪3.2毫克,利眠宁2毫克,维生素B11毫克,维生素Bel毫克等 药理毒理利血平为肾上腺素能神经抑制药,可阻止肾上腺素能神经末梢内介质的贮存,将囊泡中具有升压作用的介质耗竭。硫酸双肼屈嗪为血管扩张药,可松弛小动脉平滑肌,降低外周阻力。氢氯噻嗪则为利尿降压药,能增加利血平和硫酸双肼屈嗪的降压作用;还能降低它们的水钠潴留的副作用。三药联合应用有显著的协同作用,促进血压下降,提高了疗效, 从而降低了各药的剂量和不良反应。盐酸异丙嗪为抗组胺药,能竞争性阻断H1受体而产生抗组胺作用。 适应证 降压药。具有持久的降压作用和轻度镇静作用,适用于治疗早期及中期高血压症。 用法用量用于早期和中期高血压病。口服一次,常用量1-2片,一日3次。 注意事项1.对本品过敏者禁用。2.胃及十二指肠溃疡患者禁用。3.运动员慎用。 复方降压片主要成分是氢氯噻嗪和利血平,是利尿剂和中枢性降压药的组合。这个药主要的优点是价格便宜,但长期服用,可能会产生中枢性抑制作用,胃十二指肠溃疡的患者用药要注意,如果用药期间发现明显的抑郁症状,应该立即减量或者停药,建议可以换其他的药物。 不良反应:常见的有鼻塞、胃酸分泌增多,及大便次数增多等。 鉴别(1)取本品30片研细,用氯仿30ml振摇提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,加新制的香草醛试液0.2ml,约2分钟后显玫瑰红色。(2)取上述氯仿提取后之粉末,用丙酮提取,滤过,滤液蒸干加甲醇溶解后,加适量锌粉,滴加盐酸数滴,摇匀,置水浴上加热,溶液显粉红色。(3)取上述丙酮提取后之粉末,再用水提取,滤过,滤液加氢氧化钠试液2ml,加铁氰化钾试液2滴,加正丁醇3ml,振摇,上层显蓝色荧光。(4)取上述丙酮提取后之粉末,再用水提取,滤过,滤液加三氯化铁试液1滴,溶液显黑绿色。(5)取上述水提取后之粉末,置坩埚中灼烧至碳化,取碳化物少许,加稀盐酸5ml,滤过,滤液用氨试液中和后,加氢氧化钠试液,即产生白色沉淀,沉淀分成两份,一份中加入过量的氢氧化钠试液,沉淀不溶,另一份中加碘试液,生成棕红色。 含量测定氢氯噻嗪盐酸异丙嗪照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以己烷磺酸钠溶液(取己烷磺酸钠1.35g,加水适量溶解,加冰醋酸20ml与三乙胺0.2ml,加水至1000ml,摇匀)-乙腈-甲醇(62:13:25)为流动相;检测波长为258nm。理论板数按盐酸异丙嗪峰计算应不低于2500,各组份之间的分离度应符合规定。测定法取本品30片研细,混匀,精密称取适量(约相当于氢氯噻嗪30mg),置100ml量瓶中,加乙腈适量,经超声处理并时时振摇使溶解,放冷至室温,加乙腈至刻度,摇匀,滤过,立即精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另分别取氢氯噻嗪对照品约30mg、盐酸异丙嗪对照品约30mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈适量,经超声处理并时时振摇使溶解,放冷至室温,加乙腈至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,记得。 |
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