词条 | 复方葡萄糖酸钙口服溶液 |
释义 | 复方葡萄糖酸钙口服溶液,乳酸钙、葡萄糖酸钙两种钙质组成,具有易吸收,起效快的特点。适合老年人、绝经期妇女、哺乳期妇女及正在发育的青少年补钙用。 通用名: 复方葡萄糖酸钙口服溶液曾用名: 英文名: COMPOUND CALCIUM GLUCONATC ORAL SOLUTION 拼音名: FUFANGPUTAOTANGSUANGAI KOUFURONGYE 药品类别: 调节水盐、电解质及酸碱平衡药 适应症: 补钙药。用于预防和治疗钙缺乏症。 性状: 本品为淡黄色液体;气香,味酸甜。 【成份】葡萄糖酸钙和乳酸钙,加适量防腐剂,矫味剂等成分配制的溶液剂。 药理毒理:本品为补钙剂,具有促进骨骼及牙齿的钙化形成,维持神经与肌肉的正常兴奋性和降低毛细血管通透性等作用。 药代动力学: 用法用量: 充分摇匀后口服,在医生指导下根据人体需要及膳食钙的供给情况酌性补充。成人一般每次10-20ml,一日2-3次,小儿减半服用。 不良反应: 可见嗳气,便秘,腹部不适,大剂量服用可见高钙血症:表现为厌食、恶心、呕吐,便秘,腹痛肌,无力,心律失常以及骨石灰沉着等。 禁忌症: 高钙血症者费用。 注意事项:1、 本品宜在空腹(饭前一小时)时服用。 2、 应尽量通过正常膳食保证钙的摄入。 3、 本品不宜大量长期服用,故不宜用于钙缺乏症的治疗。 4、 使用时间超过2周时,应进行血钙血磷的监测。 5、 肝肾功能不全时应在医嘱下使用。? 孕妇及哺乳期妇女用药: 尚不明确。 儿童用药: 老年患者用药: 药物相互作用: 1、 禁与洋地黄类药物联合使用。 2、 避免与草酸盐类同时服用。 药物过量: 规格: 10ml:110mg(钙元素) 贮藏: 遮光,室温保存。 2010版中国药典修订增订内容复方葡萄糖酸钙口服溶液 Fufang Putaotangsuangai Koufurongye Compound Calcium Gluconate Oral Solution 本品为葡萄糖酸钙与乳酸钙的水溶液,含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)和乳酸钙(C6H10CaO6·5H2O)以钙(Ca)计应为0.99%(g/ml)~1.21%(g/ml)。 【处方】 葡萄糖酸钙 50.0g 乳酸钙 50.0g 辅料 适量 水 适量 全量 1000ml 【性状】 本品为几乎无色至淡黄色液体;气香,味酸甜。 【鉴别】 (1)取本品适量,加水制成每1ml中含葡萄糖酸钙25mg的溶液作为供试品溶液;另取葡萄糖酸钙和乳酸钙的对照品适量,分别加水均制成每1ml中含25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验,分别吸取上述溶液各5μl,点于同一硅胶G板(厚度不小于0.3mm)上,条带点样,晾干,以乙醇-水-浓氨溶液-乙酸乙酯(30:10:10:30)为展开剂,展开后,取出,晾干,在110℃干燥40分钟,放冷,喷以8-羟基喹啉(取8-羟基喹啉0.3g,加乙醇60ml和水40ml使溶解),晾干,再喷以氨试液,于110℃加热30分钟后,至紫外光灯(300nm或365nm)下检视。供试品溶液应显3个荧光斑点,除中间斑点外,其余两个主斑点的荧光与位置应与各相应的对照品溶液的主斑点相同。 (2)本品显钙盐和乳酸盐的鉴别反应。 【检查】 相对密度 应为1.05~1.10(附录VI A)。 pH值 应为4.0~6.0(附录VI H)。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录I O)。 【含量测定】 精密量取本品2.0ml,置锥形瓶中,加水80ml,氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯兰色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。 【类别】 补钙药。 【规格】 ⑴10ml,⑵100ml,⑶200ml (每10ml含钙元素110mg)。 【贮藏】 避光,室温保存。 |
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