福尔可定片

拼音名：Fu’erkeding Pian

英文名：Pholcodine Tablets

书页号：2000年版二部－989

本品含福尔可定(23H30N2O4.H2O) 应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】 本品为白色或类白色片。

【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于福尔可定0.2g），加无水乙醇20ml，

振摇5分钟使福尔可定溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，取部分残渣，照福尔可定项下

的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。

(2) 取上述剩余的残渣适量，加氯仿制成每1ml 中含25mg的溶液，作为供试品溶液

；另取福尔可定对照品，加氯仿制成每1ml中含福尔可定25mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层

板上，以乙醇－甲苯－丙酮－浓氨溶液(70:70:65:5)为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸

气中显色。供试品溶液所显杂质斑点的颜色和位置应与对照品溶液所显斑点的颜色和位

置相同。

【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)25ml,

振摇使溶解后，加水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液适量，加水

制成每1ml中含30μg 的溶液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合

规定（附录Ⅹ E）。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取福尔可定对照品30mg，置50ml量瓶中

，加盐酸溶液(9→1000)25ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml量

瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。

供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于福尔

可定30mg），置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)25ml ，振摇使福尔可定溶解后，加

水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中，用水稀释

至刻度，摇匀。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置预先精密加入氯仿10ml的

分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L

盐酸溶液1.6ml使溶解，加水稀释成100ml，必要时滤过)6.0ml，振摇提取2分钟后，静置

使分层，氯仿液加无水硫酸钠0.5g，振摇脱水后，照分光光度法（附录Ⅳ B），在420nm

的波长处测定吸收度，计算，即得。

【类别】 同福尔可定。

【规格】 (1) 5mg (2) 10mg (3) 15mg

【贮藏】 遮光，密封保存。

【药品名称】

通用名：福尔可定片

曾用名：

商品名：

英文名：Pholcodine Tablets

汉语拼音：Fu’erkedinɡ Piɑn

本品主要成份为：福尔可定。化学名称为：17-甲-基-3-[2-（4-吗啉基）乙氧基]-4，5a -环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-6a -醇一水合物。

结构式：

分子式：C23H30N204·H2O

分子量：416.52

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

本品是中枢性镇咳药，与右美沙酚相似，具有中枢性镇咳作用，也有镇静和镇痛作用，但成瘾性较磷酸可待因弱。

【药代动力学】

【适应症】

用于剧烈干咳和中等度疼痛。

【用法用量】

口服，常用量

（1）成人 3～4次/日；

（2）大于5岁儿童 2.5～5mg/次，3～4次/日;

（3）1～5岁儿童 2～2.5mg，3次/日。

【不良反应】

偶见恶心、嗜睡、具有吗啡类药品等副作用。

【禁忌】

【注意事项】

可致依赖性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

新生儿和儿童易于耐受此药，不致引起便秘和消化紊乱。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

（1）5mg （2）10mg （3）15mg

【贮藏】

遮光，密封保存。