词条 | 肤舒止痒膏 |
释义 | 肤舒止痒膏是由贵州科福利康制药有限公司生产的一款专制血热风燥所致的皮肤瘙痒症的药膏,用于治疗和预防各种皮肤病引起的瘙痒症,妇科外阴瘙痒,小儿湿疹,痱子等疾病,本品是暗黄色黏液,气芬香。 基本简介中文名:肤舒止痒膏拼音名:Fushu Zhiyang Gao 英文名:书页号:GYB-422 标准编号:WS-10435(ZD-0435)-2002 性状: 本品为暗黄色黏稠液;气芳香。 用法用量: 外用,取本品5~10g,于温毛巾上抹擦皮肤,揉摩5~10分钟,用清水冲净即可,每天一次。 注意事项: 外用,严禁口服。 规格: 每瓶装200g 贮藏:密封,置阴凉处。 有效期:1.5年。 处方苦参24g 土茯苓20g 淫羊藿20g 人参6g 玉竹6g 天冬10g 麦冬10g 黑芝麻6g 冰片1g 乙醇2.6g 柠檬酸1g 羊毛脂10g 高丽参香精1g 凯松Jx-515 1g BS-12表面活性剂20g 聚乙二醇合成双酯(638)1g 脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠50g 醇醚磺琥珀酸单脂二钠(CLI-403)150g 椰油脂肪酸二乙醇酰胺(6501,含甘油)30g 制成 1000g 鉴别(1)取本品10g,加乙醚-正丁醇(9□1)15ml及氨试液0.5ml,振摇提取,静置24小时,分取提取液,用稀盐酸调节pH值至3~5,用2%盐酸溶液30ml,振摇提取,提取液加氨试液调节pH值至9~10,加乙醚振摇提取3次,每次30ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml含2mg溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。 (2)取本品50g,加乙醇90ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液回收乙醇,残渣加稀硫酸20ml,加热回流3小时,放冷,用氯仿振摇提取2次,每次20ml,合并氯仿液,用水洗至中性,挥干氯仿,残渣加正己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取土茯苓对照药材1g,加乙醇50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯(9□1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查pH值 取本品5g,加新煮沸水100ml,混匀,依法测定(中国药典2000版一部附录Ⅶ G),应为5.0~7.0。 黏度 取本品500ml,混匀,用旋转式黏度计,依法测定(中国药典2000版二部附录Ⅵ G第二法),在25℃时的动力黏度应不低于2500厘泊。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。 总固体取本品4g,精密称定,精密加水100ml,振摇使溶解,精密量取20ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量。含总固体不得少于12.0%。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.05%三乙胺(52□48)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品15g,精密称定,加氨试液2ml,加乙醚-正丁醇(9□1)振摇并超声处理5分钟,重复4次,每次25ml,冰浴静置,分取乙醚正丁醇液,合并提取液,挥干,残渣加甲醇使溶解,移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.075mg。 功能主治苗医:造内档祛卡,怡象汗吴靳,照夫者:写嘎发,雪皮风症。 中医:清热燥湿,养血止痒。用于血热风燥所致的皮肤瘙痒症。 |
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