词条 | 芬必得 |
释义 | 芬必得是葛兰素史克公司的止痛药品牌,在中国由合资公司中美史克运营,在国内有四款主要止痛产品。1.芬必得布洛芬缓释胶囊;2.芬必得乳膏;3.芬必得头痛装;4.芬必得酚咖片(芬必得新头痛装)。 芬必得布洛芬缓释胶囊(药品名称 成份 性状 作用类别 适应症 规格 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 药物相互作用 药理作用 贮藏 包装 有效期 执行标准 批准文号 生产企业) 芬必得酚咖片新头痛装(药品名称 成份 性状 作用类别 适应症 规格 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 药物相互作用 药理作用 贮藏 包装 有效期 执行标准 批准文号 生产企业) 芬必得布洛芬乳膏(药品名称 成份 性状 作用类别 适应症 规格 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 药物相互作用 药理作用 包装 有效期 执行标准 批准文号 生产企业) 基本信息芬必得(Fenbid),作为中美史克企业的著名品牌,为广大消费者提供有效止痛且安全副作用低的优质非处方药产品;其品牌知名度名列解热镇痛药品类榜首,零售市场份额稳居第一。旗下共有三大非处方药产品:芬必得布洛芬缓释胶囊,芬必得布洛芬乳膏和芬必得酚咖片新头痛装。 芬必得布洛芬缓释胶囊于1991年在中国上市,将世界上最安全的非甾体抗炎药物(NSAIDS)之一——布洛芬引入了中国,其独有的12小时缓释技术,使芬必得不仅能够持久有效止痛,而且安全副作用低,同时使用更方便,成功填补了我国在缓释胶囊制作工艺上的空白。 为了帮助消费者在不同治疗方式上缓解疼痛, 2001年,中美史克有效拓展布洛芬成分的应用范围,研发出芬必得布洛芬乳膏进入非处方药外用药领域。 芬必得酚咖片于2009年上市,为帮助广大头痛人群解除困扰,特别推出芬必得酚咖片新头痛装,其成份酚咖片是被多个国际头痛治疗指南推荐的药物, 具有针对性强,迅速起效,安全性高等产品特点。 优质的产品推动卓越的品牌,18年来,芬必得品牌始终秉承奉献爱心、回馈社会的理念,深入全国25个城市进行用药安全社区教育。2007年以光爱学校石老师和2009年公益律师郭建梅电视广告为真实题材拍摄的品牌广告播出后,即刻引起全社会的广泛关注,进一步提升了芬必得专业、值得信赖的品牌形象。2008年,芬必得石青华篇电视广告更是赢得中国艾菲奖效果奖金奖,日用品金奖。 凭借领先的研发技术,芬必得今后将针对不同种类的疼痛,致力于研发生产高品质、更专效的产品,引领止痛药品类向更专业的方向发展成为消费者和医疗保健专业人士值得信赖的止痛专家;同时芬必得品牌致力于全心关爱消费者,帮助消费者远离疼痛,在无痛世界中享受人生。 品牌大事记 1961年,布洛芬获得了专利并于同年12月首次成功合成。 1969年,布洛芬以类风湿关节炎为适应症,在英国上市。 1974年,布洛芬被引入美国,随着其应用更为广泛,被视为最安全的NSAIDS药物之一。 1983年,布洛芬因其良好的安全性,在英国市场被批准为第一个非甾体抗炎药类的非处方药(OTC),1984年在美国市场 被批准进入非处方药(OTC)目录。 1985年,全球布洛芬的使用者超过了一亿。 1991年,芬必得布洛芬缓释胶囊在中国上市, 其独有的12小时缓释技术,成功填补了我国在缓释胶囊制作工艺上的空白,曾 被列入国家八五科技成果。 1996年,芬必得布洛芬缓释胶囊成为医院解热镇痛药市场占有率第一的品牌,同时参与并赞助国内外风湿及骨科领域大型 学术会议。 2000年,芬必得布洛芬缓释胶囊因其卓越的疗效和良好的安全性被批准为第一批非处方药(OTC)产品。 2005年,与中国非处方药物协会合作,在全国25个城市举办了100场“全民用药安全社区教育霞光计划”大型公益教育活动, 邀请国家著名专家为 3 万名普通消费者提供“如何安全使用止痛药”的现场讲座和咨询。 2006年,芬必得入选第一届OTC非处方药协会行业评比解热镇痛类第一品牌;截至2006年,中国市场累计销售突破85亿 粒。 2008年,芬必得布洛芬缓释胶囊推出“无名英雄的选择”系列广告后,使得市场份额创造历史新高,同时该传播活动还赢 得中国艾菲奖2008年效果奖金奖及日用品金奖。 2009年,新的非处方药芬必得酚咖片新头痛装隆重上市,标志芬必得进入专业头痛市场,专门针对头痛患者,为其提供高效安全的止痛产品。 芬必得分子式:C13H18O2 药物分析方法名称: 布洛芬缓释胶囊-布洛芬-高效液相色谱法 应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定布洛芬缓释胶囊中布洛芬的含量。 本方法适用于布洛芬缓释胶囊。 方法原理: 供试品经甲醇溶解,加水稀释至刻度,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长263nm处检测布洛芬的峰面积,计算出其含量。 试剂: 1. 乙腈 2. 甲醇 3. 醋酸钠缓冲液 仪器设备: 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按布洛芬峰计算应不低于1100。 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相:醋酸钠缓冲液 乙腈=40 60 2.2 检测波长:263nm 2.3 柱温:室温 试样制备: 1.醋酸钠缓冲液 取醋酸钠6.13g,加水750mL,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5。 2. 对照品溶液的制备 精密称取布洛芬对照品0.1g,置200mL量瓶中,加甲醇100mL,振摇,加水稀释至刻度,摇匀,即为对照品溶液。 3.供试品溶液的制备 取供试品装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于布洛芬0.1g),置200mL量瓶中,加甲醇100mL,振摇30分钟,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,即为供试品溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长263nm处测定布洛芬(C13H18O2)的峰面积,计算出其含量。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p.97。 2010版中国药典修订增订内容布洛芬缓释胶囊 Buluofen Huanshi Jiaonang Ibuprofen Sustained Release Capsules 书页号:中国药典2005版二部-97 [修订] 【检查】 释放度 取本品,照释放度测定法(附录Ⅹ D第一法),采用溶出度测定法第一法装置,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾68.05g,加1mol/L氢氧化钠溶液56ml,用水稀释至10000ml,摇匀,pH值应为6.0±0.05)900ml为释放介质,转速为每分钟30转,依法操作,经1小时、2小时、4小时与7小时时,各取溶液5ml,并同时补充相同温度、相同体积的释放介质,滤过,照含量测定项下的色谱条件,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品约15mg,精密称定,置50ml容量瓶中,加甲醇2ml使溶解,加释放介质稀释至刻度,摇匀,同法测定。分别计算每粒在不同时间的释放量。本品每粒在1小时、2小时、4小时与7小时时的释放量应分别为标示量的10%~35%、25%~55%、50%~80%和75%以上,均应符合规定。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。 测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于布洛芬0.1g),置200ml量瓶中,加甲醇100ml,振摇30分钟,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 临床研究【功效主治】 本品系非甾体抗炎药。适用于①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状,无病因治疗及控制病程的作用;②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛、头痛等;④对成人和儿童的发热有解热作用。 【化学成分】 本品主要成份为:布洛芬。其化学名称为:2-(4-异丁基苯基)丙酸。分子式:C13H18O2分子量:206.28 【药理作用】 布洛芬是有效的环氧合酶抑制剂,具有解热、镇痛及抗炎作用。 【药物相互作用】 (1)与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。(3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。(4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。(5)与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。(6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。(7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。(8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。(9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 【不良反应】 本品耐受性良好,副作用低,一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛、耳鸣。 【禁忌症】 ① 活动期消化道溃疡;② 对本药物过敏者,因服用阿斯匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者。 芬必得布洛芬缓释胶囊药品名称通用名称:布洛芬缓释胶囊 英文名称:Ibuprofen Sustained-Release Capsules 汉语拼音:Buluofen Huanshi Jiaonang 成份本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。辅料为:糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。 性状本品内容物为白色球形小丸。 作用类别本品为解热镇痛类非处方药药品。 适应症用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、偏头痛、牙痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 规格0.3克 用法用量口服。成人一次1粒,一日2次(早晚各一次)。 不良反应1. 少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2. 罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。 禁忌1. 对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 3. 对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 注意事项1.本品为对症治疗药,自我用药不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。 2. 对本品及其他解热、镇痛抗炎药物过敏者禁用。过敏体质者慎用。 3. 第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。 4.必须整粒吞服,不得打开或溶解后服用。 5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 7.肠胃病患者使用前请咨询医师或药师。 8.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病或其他出血性疾病)。 9.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。 10. 如出现胃肠道出血或溃疡、肝、肾功能损害、视力、听力障碍、血象异常、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。 11.勿过量服药,如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 药物相互作用1. 本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。 2. 本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。 3. 本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。 4. 本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。 5. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 药理作用本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。且为缓释剂型,可使药物在体内逐渐释放。每服用一次,可持续12小时止痛。 贮藏密封保存 包装PTP铝箔/聚氯乙稀/聚偏二氯乙烯硬片泡罩,每板10粒,每盒2板。 有效期36个月 执行标准《中国药典》2005年版二部 批准文号国药准字H10900089 生产企业企业名称:中美天津史克制药有限公司 生产地址:天津市东丽区程林庄道澄州路口 邮政编码:300163 如有问题可与生产企业直接联系 芬必得酚咖片新头痛装药品名称通用名:酚咖片 英文名:Paracetamol and Caffeine Tablets 拼音名:Fenka Pian 成份本品为复方制剂,每片含主要成份为对乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克。辅料为:玉米淀粉、预胶化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、山梨酸钾、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸、滑石粉、三乙酸甘油酯和羟丙基甲基纤维素。 性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。 作用类别本品为解热镇痛类非处方药药品。 适应症用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、偏头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、痛经、关节痛等。 规格本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚500毫克,咖啡因65毫克。 用法用量口服。成人一次1片,若症状不缓解,间隔4-6小时可重复用药一次,24小时内不超过4次。 不良反应不良反应较少,对胃无刺激性,不引起胃出血,偶见皮疹,荨麻疹,药热及白血球减少等不良反应,长期大量用药会导致肝,肾功能异常。 禁忌严重肝肾功能不全者禁用。 注意事项1. 本品为对症治疗药,用于解热,连续服用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。 2. 不能同时服用含有对乙酰氨基酚及其他解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 3. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 4. 出现皮疹、荨麻疹等过敏反应时,应立即停药就医。 5. 肝肾功能不全患者、老年患者慎用。 6. 孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 7. 对阿司匹林过敏者慎用。 8. 服用本品期禁止饮酒或含有酒精的饮料。 9. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 10. 本品性状发生改变时禁止使用。 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 药物相互作用1. 应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。 2. 本品不应与氯霉素同服,可增强后者的毒性。 3. 长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时,有明显增加肾毒性的危险。 4. 本品与抗病毒药齐多夫定(Zidovudine)合用时,可增加其毒性,应避免同时应用。 5. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 药理作用本品含有对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用;咖啡因为中枢兴奋药,由于它能够收缩脑血管,减轻其搏动的幅度,故与解热镇痛药配伍,能增强镇痛效果。 贮藏遮光,密封保存。 包装PTP铝箔/聚氯乙稀/聚偏二氯乙烯硬片泡罩,每板10片,每盒1板。 有效期24个月。 执行标准国家药品标准YBH21222006 批准文号国药准字H20066878 生产企业企业名称:中美天津史克制药有限公司 公司生产地址:天津市东丽区程林庄道澄州路口 邮政编码:300163 如有问题可与生产企业直接联系 芬必得布洛芬乳膏药品名称通用名称:布洛芬乳膏 商品名称:芬必得(Fenbid) 英文名称:Ibuprofen Cream 汉语拼音:Buluofen Rugao 成份本品每克含主要成份布洛芬0.05克(50毫克)。辅料为从天然植物中提取的具有透皮促进作用的中链甘油三酯及聚氧乙烯单硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯硬脂酸脂、丙二醇、黄原胶、防腐剂(对羟基苯甲酸甲酯钠)、薰衣草油、橙花油、纯水。 性状本品为乳剂型基质的白色或乳白色乳膏。 作用类别本品为镇痛类非处方药药品。 适应症用于缓解局部软组织疼痛,如:扭伤、拉伤、劳损引起的疼痛、肌肉痛、关节痛、腰背痛 规格5% 用法用量外用。按照疼痛部位大小,使用本品适量轻轻揉搓,一日3—4次。 不良反应偶见皮肤瘙痒、发红、皮疹等,一般可耐受,不影响使用。 禁忌对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 注意事项1. 避免接触眼睛及黏膜(如口、鼻黏膜)。 2. 用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 3. 本品不推荐孕妇、哺乳期妇女使用。 4. 不得用于皮肤破损处及感染性创口,且不宜大面积使用。 5. 本品仅供外用,切勿入口。 6. 如使用一周症状未缓解,请咨询医师或药师。 7. 对本品及同类抗炎镇痛药过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8. 本品性状发生改变时禁止使用。 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 10. 儿童必须在成人监护下使用。 11. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 药理作用本品为外用非甾体抗炎镇痛药,能透过皮肤渗入深层疾病组织,通过抑制前列腺素合成而发挥镇痛抗炎作用。 包装铝管包装,每支20克,每盒1支 有效期24个月 执行标准局颁标准WS1-(X-180)-2003Z 批准文号国药准字H19990155 生产企业企业名称:中美天津史克制药有限公司 生产地址:天津市东丽区程林庄道澄州路口 邮政编码:300163 如有问题可与生产企业直接联系 特别提示服用芬必得止痛药的三大要领 Tip1:按时、按量服用再好的药,如果不按时按量服用都起不到医疗作用。“按时、按量服用”是服用药品的最基本常识。病人服药的剂量、次数和时间,都是根据药物的疗效、病人的体质和病情的轻重而定的。不能想吃多少就吃多少,想什么时候吃就什么时候吃。 以芬必得布洛芬缓释胶囊为例,它采用整粒吞服方式,不得打开或溶解后服用,成人一次1粒,一日2次(早晚各一次)。此外,为对症治疗药,自我用药不宜长期或大量使用,如止痛超过5天,解热超过3天,症状还不能缓解,请及时咨询医师或药师。 Tip2:尽早服用,疼痛要止不用忍对于常见的头痛、牙痛、关节痛、神经痛等不适,症状还不是很明显的时候,大部分人都会选择忍耐,心中都有“过几天就会好的”的侥幸,直到疼痛剧烈,无法忍受的时候,才会选择芬必得等止痛的方法。 任何疼痛都不能忍!轻中度的疼痛,绝对不能忽视,通过治疗可以排除或降低这种疼痛病变的危险。人在出现急性疼痛时,是最容易治愈的,经济负担也更小。有时正是由于一忍再忍,不及时用药,而耽误了最佳的治疗时机,导致病情加重。 Tip3:不要用咖啡等刺激性饮料冲服除了一些特殊的药,大部分的常用药还是用白开水送服为宜,不宜用可乐或果汁等饮料服用,尤其不建议以茶、咖啡服药。为图省事,用饮料冲服药物,既可能因彼此成分相互作用令药物失效,还可能对胃肠造成不小的伤害,都是不当的做法。 例如,咖啡中含有咖啡因,可以和一些药物成分相互作用,导致药效减弱或增强,也就是说吃了没用或者使药品的副作用表现明显,所以不宜同时喝。比如在芬必得的说明书中就特别提示,服用期间不得饮酒或咖啡等刺激性饮料。 |
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