简介(化学品安全技术说明书（MSDS） 用途 制备或来源)

药物分析

药用(泛酸钙的适应症 2010版中国药典修订增订内容)

简介

化学品安全技术说明书（MSDS）

【中文名称】泛酸钙；本多生酸钙；右旋泛酸钙；N-（2，4-二羟基-3，3-二甲基丁酰基）-β-氨基丙酸钙

【英文名称】calcium pantothenate

【分子式】C18H32CaN2O10

【CAS No】137-08-6

【相对分子量】476.54

【熔点（℃）】159～160（分解）

【毒性LD50(mg/kg)】

大鼠经口10000。

【性状】

白色粉末，无臭、味微苦，有吸湿性。

【溶解情况】

易溶于水和甘油，不溶于酒精、氯仿和乙醚。

用途

主要用于医药、食品及饲料添加剂。是辅酶A的成分，参与碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢作用，是人体和动物维持正常生理机能不可缺少的微量物质。70%以上用作饲料添加剂。

制备或来源

由丙烯腈、氨、氢氧化钠、氧化钙反应生成的β-氨基丙酸钙与异丁醛、甲醛、氰化钠反应生成的α-羟基-β，β-二甲基-γ-丁内酯合成DL-泛酸钙，再经拆分制得。

药物分析

方法名称： 泛酸钙原料药—钙的测定—络合滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定泛酸钙原料药中钙的含量。

本方法适用于泛酸钙原料药。

方法原理： 供试品加水溶解后，加氢氧化钠试液与钙紫红素指示剂，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫红色变为纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算钙的含量。

试剂： 1. 氢氧化钠试液

2. 稀盐酸

3. 氨试液

4. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）

5. 铬黑T指示剂

6. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L)

7. 钙紫红素指示剂

8. 基准氧化锌

仪器设备：

试样制备： 1. 氢氧化钠试液

取氢氧化钠4.3g，加水使溶解成100mL。

2. 稀盐酸

取盐酸234 mL加水稀释至1000mL。

3. 氨试液

取浓氨溶液400mL，加水使成1000mL。

4. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）

取氯化铵5.4g，加水20mL溶解后，加浓氨溶液35mL，再加水稀释至100mL。

5. 铬黑T指示剂

取铬黑T 0.1g，加氯化钠10g，研磨均匀。

6. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

配制：取乙二胺四醋酸二钠19g，加适量的水使溶解成1000mL，摇匀。

标定：取于约800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g，精密称定，加稀盐酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌。根据本液的消耗量与氧化锌的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置玻璃塞瓶中，避免与橡皮塞、橡皮管等接触。

7. 钙紫红素指示剂

取钙紫红素0.1g，加无水硫酸钠10g，研磨均匀。

操作步骤： 精密称取供试品约0.5g，加水100mL溶解后，加氢氧化钠试液15mL与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫红色变为纯蓝色。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.004mg的钙（Ca）。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.275。

药用

泛酸钙的适应症

【别名】 消旋泛酸钙 ,维生素B5,泛酸钙

【外文名】Calcium Pantothenate,calcii pantothenas；calpan；calpanats；cutivitol；megapantho。

【性状与稳定性】 本品为白色粉末；无臭，味微苦，易溶于水，有引湿性，应于密封、干燥处保存。

【体内过程】 泛酸钙口服量自胃肠道吸收，分布广泛，在体内不被代谢。70%以原形药随尿液中排出，30％随粪便排出。

【药理作用】 泛酸钙系维生素b 族物质，是多种代谢环节中，包括碳水化合物、蛋白质、脂肪及上皮功能维持正常所必需的辅酶a的组分部分。

【适应症】 主要临床上用于泛酸钙缺乏（如吸收不良综合征、热带口炎性腹泻、乳糜泄、局限性肠炎，或应用泛酸钙拮抗药物时）的预防和治疗；维生素b 族物质缺乏时的辅助治疗；以及一些其他疾病的辅助治疗（如链霉素中毒。术后肠梗阻、类风湿等）。 也用于维生素B缺乏症及周围神经炎、手术后肠绞痛等。

【用量用法】 口服：每次服10～20mg，1日3次。对手术后肠绞痛：每次肌注50mg，1日3次。

【规格】 片剂：每片20mg。 针剂：每支：50mg。

2010版中国药典修订增订内容

泛酸钙

Fansuangai

Calcium Pantothenate

书页号：2005年版二部－275

[修订]

【性状】 比旋度 “……，比旋度为+25°至+28.5°。”改为“……，比旋度为+25.0°至+28.5°。”

【检查】 溶液的澄清度与颜色 酸碱度项下的溶液应澄清无色。

[增订]

【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.8～8.0。

β-丙氨酸 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，作为供试品溶液；另取β-丙氨酸，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用乙醇-水（65∶35）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮试液，在110℃干燥10分钟，立即检视。供试品溶液如显与对照溶液主斑点相应的杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。