| 词条 | 豆腐果苷片 |
| 释义 | 简介豆腐果苷片系神经科的非处方用药。是湖南安邦制药有限公司生产。批准文号：国药准字：Z43021778 主要成份本品每片含豆腐果苷25毫克。 豆腐果苷片为云南野生植物龙眼科萝卜树的果实（俗称豆腐渣果）中提得的单体成份。 豆腐果苷系纯天然的植物药物，与天麻素有相似的单体糖苷，但其镇静、安眠、止痛作用更强于天麻素，且不增血糖，适用于糖尿病人。 针对神经官能症引起的头痛、头昏，及睡眠障碍，具有起效性快（3-7天起效），安全性高，无成瘾性的特点。 功能主治用于缓解神经官能症引起的头疼、头昏及睡眠障碍，辅助治疗原发性头疼。 规格及用法用量25毫克，口服。成人一次25～75毫克，一日3次。必要时可睡前加服1～2片。 药理毒理 本品系从山龙眼科植物萝卜树Helicid Hilgirica Beed的果实中提取有效成份制成的口服片剂，其化学结构与天麻素有相似的单体糖苷。经药理和临床研究证明，本品对中枢神经系统作用与天麻素相似，但其镇静、安眠和止痛的作用较天麻素强，对神经官能症引起的头痛、头昏、睡眠障碍的治疗作用显效快，一般用药3-7天显效。本品对原发性头痛有一定疗效。 不良反应偶有口干、嗜睡、头昏等。 鉴别1.取本品细粉适量，加甲醇制成每1ml中约含豆腐果苷2mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取豆腐果苷对照品适量，加甲醇制成每1ml中约含豆腐果苷2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（8：2）为展开剂，展开后，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液，置105℃烤箱中烘干使显色，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的斑点相同。 2.称取本品细粉适量（约相当于豆腐果苷20mg）置100ml量瓶中，加水适量，置超声波浴中超声处理约10分钟使溶解，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，量取滤液0.5ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典二部附录Ⅳ A）测定，在210nm和270nm的波长处有最大吸收。 3.含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 检查应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典二部附录ⅠA）。 含量测定照高效液相色谱法（中国药典二部附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-冰醋酸（10：89：1）为流动相；检测波长为270nm.理论板数按豆腐果苷峰计算应不低于10000. 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于豆腐果苷20mg）置100ml量瓶中，加水适量，超声处理约10分钟使溶解，放至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪。取豆腐果苷对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.02mg的溶液，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，测定。按外标法以峰面积计算。 注意事项1.第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。 2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 3.本品性状发生改变时禁止使用。 4.请将本品放在儿童不能接触的地方。 5.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 药物相互作用本品与阈下催眠剂量的戊巴比妥钠，巴比妥、水合氯醛、硫喷妥钠合用有明显协同作用。 生产企业湖南安邦制药有限公司 企业地址湖南省长沙市芙蓉中路一段194号 |
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