词条 | 冻干蜂王浆软胶囊 |
释义 | 名称冻干蜂王浆软胶囊 拼音名:Donggan Fengwangjiang Ruanjiaonang 英文名:书页号:GLQ─302 标准编号:WS-10682(ZD-0682)-2002 成分【处方】 蜂王浆500g 橄榄油200g 蜂蜡12g 大豆磷脂6g 制成 1000粒 【性状】 本品为软胶囊剂,内容物为类白色的黏稠油状物。 【鉴别】 (1)取本品内容物0.5g,加水4ml,充分搅拌,取上清液1滴于滤纸上,加茚三酮试液1滴,加热烘干,显蓝紫色。 (2)在[含量测定]项下记录的色谱图中,供试品色谱中,应呈现与对照品保留时间一致的色谱峰。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.4%磷酸溶液(1:1)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按10-羟荩一2-癸烯酸峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取10-羟基2-癸烯酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量筹异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于蜂王浆150mg),置具塞锥形瓶中,加0.5mol/l氢氧化钠溶液10ml,振摇,置水浴中加热30分钟,放冷,用6mol/l盐酸溶液调节pH值至3.0以下,转移至50ml量瓶中,用甲醇30ml分次洗涤容器,洗液并入量瓶中,超声处理20分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含蜂王浆以10-羟基-2-癸烯酸(C10H18O3)计,不得少于6.2mg。 适应症与用法【功能主治】益气养血,补虚扶正。用于气血不足,身体虚弱,倦怠食少,慢性疾病虚证的辅助治疗。 【用法用量】口服, 一次1粒, 一日1次;或遵医嘱。 其他说明【注意事项】 有过敏史者慎用。 【规格】 每粒装1g 【贮藏】 密封,冷藏保存。 【有效期】 1.5年。 |
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