词条 | 冻干蜂王浆胶囊 |
释义 | 概述冻干蜂王浆胶囊拼音名:Donggan Fengwangjiang Jiaonang 英文名:书页号:GLQ─298 标准编号:WS-11425(ZD-1425)-2002 【处方】 蜂王浆754g 微粉硅胶1.25g 制成 1000粒、2000粒或500粒 性状本品为胶囊剂,内容物为乳白色至淡黄色的颗粒和粉末;具蜂王浆特有的香气,味酸涩、辛辣、微甜;极易吸湿。 鉴别在【含量测定】项下记录的色谱图中,供试品主峰应与对照品主峰的保留时间相同。 检查淀粉 取本品内容物10mg,加水10ml,煮沸,冷却,加碘试液不得显蓝色。 干燥失重 取本品内容物,以五氧化二磷为干燥剂,在70℃减压干燥4小时,减失重量不得过8.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ G)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 含量测定总氮量 取本品装量差异项下的内容物混匀,取0.5g,精密称定,照氮测定法(中国药典2000年版一部附录ⅨL第一法)测定,即得。 本品每粒含氮(N)量不得少于13.0mg。 10-羟基-2癸(烯)酸 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.03mol/l盐酸溶液-水(55:10:40)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按10-羟基-2癸(烯)酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的10-羟基-2癸(烯)酸对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加0.03mol/l盐酸溶液1ml、水2ml,立即振摇使溶散,加无水乙醇适量,超声处理(功率300W,频率25kHz)20分钟,放冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,离心15~20分钟,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含蜂王浆以10-羟基-2癸(烯)酸(C10H18O3)计,不得少于11.0mg。 功能主治益气养血,补虚扶正。用于气血不足,身体衰弱,倦怠食少,慢性疾病的辅助治疗。 用法用量口服,一次4~8粒(0.125g/粒)或2~4粒(0.25g/粒)或1~2粒(0.5g/粒),一日1~2次;或遵医嘱。 【注意事项】 过敏性体质者慎用。 【规格】 每粒装(1)0.125(2)0.25g(3)0.5g 【贮藏】 密封,冷藏保存。 【有效期】 1.5年。 冻干蜂王浆胶囊 【成 份】蜂王浆,辅料为微粉硅胶。 【性 状】本品为胶囊剂,内容物为乳白色至淡黄色的颗粒和粉末;具蜂王浆特有的香气,味酸涩、辛辣、微甜;极易吸湿。 【功能主治】益气养血,补虚扶正。用于气血不足所致身体虚弱,倦怠食少的辅助治疗。 【用法用量】口服,一次2~4粒,一日1~2次。 【规 格】每粒装0.25克 【贮 藏】密封,冷藏保存(贮藏温度2~10℃)。 【包 装】塑料瓶:每瓶装60粒,每盒装1瓶。 塑料瓶:每瓶装120粒,每盒装1瓶。 【有 效 期】18个月。 【批准文号】国药准字Z20027569 【生产厂家】浙江惠松制药有限公司 生产厂家:1.冻干蜂王浆胶囊 (国药准字Z20027572 南京老山药业股份有限公司 86901573000209;86901573000186;86901573000193) 2.冻干蜂王浆胶囊 (国药准字Z20027565 安徽省百春制药有限公司 86904322000031) 3.冻干蜂王浆胶囊 (国药准字Z20027568 北京紫竹药业有限公司 86900225000543;86900225000550;86900225000536) 4.冻干蜂王浆胶囊 (国药准字Z20027567 北京双鹤药业股份有限公司 86900144005858;86900144005841;86900144005865) 5.冻干蜂王浆胶囊 (国药准字Z20027574 上海信谊药厂有限公司 86900818002992;86900818002985;86900818002978) 6.冻干蜂王浆胶囊 (国药准字Z20027575 上海中华药业有限公司 86900819000065;86900819000072;86900819000058) 7.冻干蜂王浆胶囊 (国药准字Z20027573 青海宝鉴堂国药有限公司 86905929000301;86905929000295;86905929000271) 8.冻干蜂王浆胶囊 (国药准字Z20027578 浙江京新药业股份有限公司 86904658000231;86904658000255;86904658000248) 9.冻干蜂王浆胶囊 (国药准字Z20027579 正大青春宝药业有限公司 86904762000882) 10.冻干蜂王浆胶囊 (国药准字Z20027569 浙江惠松制药有限公司 86904652000053;86904652000084;86904652000077) 11.冻干蜂王浆胶囊 (国药准字Z20027570 杭州天福医药保健品有限公司 86904505000056;86904505000049;86904505000018) 12.冻干蜂王浆胶囊 (国药准字Z20027576 浙江中维药业有限公司 86904758000032;86904758000025;86904758000018) 13.冻干蜂王浆胶囊 (国药准字Z20027577 浙江金立源药业有限公司 86904657000096) 14.冻干蜂王浆胶囊 (国药准字Z20027566 包头福济伦药业有限公司 86903856000029;86903856000036;86903856000012) 15.冻干蜂王浆胶囊 (国药准字Z20027571 葫芦岛兴峰制药有限公司 86901186000030;86901186000023;86901186000016) 16.冻干蜂王浆软胶囊 (国药准字Z20025947 北京紫竹药业有限公司 86900225000529) |
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