| 词条 | 定坤丸 |
| 释义 | 药品名称定坤丸 汉语拼音dìng kūn wán 拼音名Dingkun Wan 标准及编号《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂（第一册）WS3-B-0013-89 处方西洋参：60g；白术：18g；茯苓：30g；熟地黄：30g；当归：24g；白芍：18g；川芎：18g；黄芪：24g； 阿胶：18g；五味子（醋炙）：18g；鹿茸（去毛）：30g；肉桂：12g；艾叶（炒炭）：60g；杜仲（炒炭）：24g；续断：18g；佛手：12g；陈皮：18g；厚朴（姜炙）：6g；柴胡：18g；香附（醋炙）：12g； 延胡索（醋炙）：18g；牡丹皮：18g；琥珀：12g；龟板（沙烫醋淬）：18g；地黄：30g；麦冬：18g；黄芩：18g； 制法及性状制法以上二十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀；每100g粉末加炼蜜130～150g，制成大蜜丸或小蜜丸，即得。 性状本品为黑色大蜜丸或小蜜丸；味苦、微甜。 鉴别与检查鉴别（1）、取本品，至显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm（茯苓）、种皮石细胞呈淡黄色或淡黄椋色，表面观呈多角瑕，壁较厚，孔沟细密，胞腔含深棕色物（酷五昧子）纤维成束，深棕色或红棕色，壁甚厚（醋香附）。 （2）、取本品36g，剪碎，加硅藻土30g，研匀，加乙醚如60ml，超声处理30分钟，滤过，药渣备用；滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液.另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g分别加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶锇各5μl，分别点于同一硅胶G薄误板上，以环己烷—乙酸乙脂（3 ： 1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （3）、取〔鉴别2〕项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取佛手对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）、取〔鉴别〕（2）项下的备用药渣，加乙醚60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干， 残渣加水30ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取3次，毎次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次15ml，弃去水冼液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇1ml溶解，加在中性氧化铝柱（100~200目， 3g，内径为1~1.5crn）上，用甲醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醉制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40:5:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以5%香草醛琉酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）、取本品36g，剪碎，加硅藻土20g，研匀，加乙醚80ml，超声卢处理30分钟，滤过，药渣挥尽乙醚，加水饱和的正丁醇 100ml，超声处理60分钟，滤过，滤液用氨试液洗涤2次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次15ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B），吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13:7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （6）、取〔鉴别〕（5）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、拟人参皂苷 FⅡ对照品，分别加甲醇制成毎1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B），试验，吸取上述五种溶液各2μl，分别点于同一硅咬G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：22 ： 10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （7）、取本品12g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加70%乙醇 50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用浓氨试液调节pH值至11，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙脂提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层扳上，以甲苯—芮酮（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干。置碘缸中熏3分钟后取出，挥尽薄层板上吸附的碘，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 检查应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 含量测定照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 功能与主治补气养血，舒郁调经，用于冲任虚损，气血两亏，身体瘦弱，月 经不调，经期紊乱，行经腹痛，崩漏不止，腰酸腿软。 用法与用量口服，小蜜丸一次40丸，大蜜丸一次 1丸，一日 2次 注意事项1、孕妇忌服。 2、糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 不良反应尚不明确。 规格及储藏规格（1） 、小蜜丸每 100丸重 30g （2） 、大蜜丸每丸重 12g。 贮藏常温密封储藏。 |
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