词条 | 定坤丸 |
释义 | 药品名称定坤丸 汉语拼音dìng kūn wán 拼音名Dingkun Wan 标准及编号《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂(第一册)WS3-B-0013-89 处方西洋参:60g;白术:18g;茯苓:30g;熟地黄:30g;当归:24g;白芍:18g;川芎:18g;黄芪:24g; 阿胶:18g;五味子(醋炙):18g;鹿茸(去毛):30g;肉桂:12g;艾叶(炒炭):60g;杜仲(炒炭):24g;续断:18g;佛手:12g;陈皮:18g;厚朴(姜炙):6g;柴胡:18g;香附(醋炙):12g; 延胡索(醋炙):18g;牡丹皮:18g;琥珀:12g;龟板(沙烫醋淬):18g;地黄:30g;麦冬:18g;黄芩:18g; 制法及性状制法以上二十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀;每100g粉末加炼蜜130~150g,制成大蜜丸或小蜜丸,即得。 性状本品为黑色大蜜丸或小蜜丸;味苦、微甜。 鉴别与检查鉴别(1)、取本品,至显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)、种皮石细胞呈淡黄色或淡黄椋色,表面观呈多角瑕,壁较厚,孔沟细密,胞腔含深棕色物(酷五昧子)纤维成束,深棕色或红棕色,壁甚厚(醋香附)。 (2)、取本品36g,剪碎,加硅藻土30g,研匀,加乙醚如60ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用;滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液.另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g分别加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶锇各5μl,分别点于同一硅胶G薄误板上,以环己烷—乙酸乙脂(3 : 1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 (3)、取〔鉴别2〕项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取佛手对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)、取〔鉴别〕(2)项下的备用药渣,加乙醚60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干, 残渣加水30ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,毎次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次15ml,弃去水冼液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇1ml溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目, 3g,内径为1~1.5crn)上,用甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醉制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%香草醛琉酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)、取本品36g,剪碎,加硅藻土20g,研匀,加乙醚80ml,超声卢处理30分钟,滤过,药渣挥尽乙醚,加水饱和的正丁醇 100ml,超声处理60分钟,滤过,滤液用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次15ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B),吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (6)、取〔鉴别〕(5)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、拟人参皂苷 FⅡ对照品,分别加甲醇制成毎1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B),试验,吸取上述五种溶液各2μl,分别点于同一硅咬G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22 : 10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (7)、取本品12g,剪碎,加硅藻土6g,研匀,加70%乙醇 50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用浓氨试液调节pH值至11,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙脂提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层扳上,以甲苯—芮酮(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干。置碘缸中熏3分钟后取出,挥尽薄层板上吸附的碘,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 检查应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 含量测定照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 功能与主治补气养血,舒郁调经,用于冲任虚损,气血两亏,身体瘦弱,月 经不调,经期紊乱,行经腹痛,崩漏不止,腰酸腿软。 用法与用量口服,小蜜丸一次40丸,大蜜丸一次 1丸,一日 2次 注意事项1、孕妇忌服。 2、糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 不良反应尚不明确。 规格及储藏规格(1) 、小蜜丸每 100丸重 30g (2) 、大蜜丸每丸重 12g。 贮藏常温密封储藏。 |
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