紫地凝血散

Zidi Ningxue San

【处方】　　　大叶紫珠　　　　　　　　　　　　　 地稔　　　　　　　　　　　　　　　　

【制法】　　 以上二味，加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，加入适量淀粉，混匀，干燥，粉碎，过筛，混匀，制成1000g，分装，即得。

【性状】　 本品为黄棕色的粉末；味辛、苦、微涩。

【鉴别】（1）取本品12g，加温水50ml，浸渍20分钟，滤过，滤液以水饱和的正丁醇溶液40ml振摇提取，正丁醇提取液用水洗涤3次，每次20ml，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取地稔对照药材10g，加水煎煮1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（10：6：0.45）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品12g，加乙酸乙酯50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大叶紫珠对照药材10g，加水煎煮1小时，滤过，滤液用乙酸乙酯提取3次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，在105°C加热1~2分钟，置紫外灯光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】　 应符合散剂项下有关的各项规定。

【含量测定】　 鞣质　　　　 取本品4g，精密称定，照鞣质含量测定法测定，即得。

本品没1g含鞣质不得少于6.0mg。

地稔　　　　　 照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验　　　　　 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%三乙胺的0.1%磷酸溶液（1：99）为流动相；检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000.

对照品溶液的制备　　　　 取没食子酸对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备　　　　 取装量差异项下本品内容物适量，混匀，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入80%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，在称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，；滤过，取续滤液，即得。

测定法　　　　 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品没1g含地稔以没食子酸（C7H6O5）计，不得少于0.60mg。

【功能主治】清热凉血，收敛止血。用于胃中积热所致的吐血、便血；胃及十二指肠溃疡出血见上述症候者。

【用法用量】 口服。一次8g，一日3~4次。

【规格】每瓶4g

【贮藏】密闭。

参考文献：　 2010版中国药典。