当归补血口服液是由郑州市协和制药厂和辽宁省中药研究所共同研制的新成果，被国家卫生部批准为治疗性四类新药。 当归补血口服液根据《内外伤辩惑论》当归黄芪汤的经典方加以改进。采用植物化学、分子生物学、生物化学、免疫药理学等相关学科的理论和现代的检测手段，对该药的化学成份和药理作用进行了大量的研究。通过全面客观的临床论证，开拓了补血新概念.

药品概述

制备方法

药理作用

鉴 别

[注意事项]

药品概述

[药品名称]

通用名称：当归补血口服液

汉语拼音：Danggui Buxue Koufuye

【用药分类】 内科用药；虚症类药

【作用类别】 本品为虚证类非处方药药品。

【成 份】当归、黄芪。辅料为：蔗糖、山梨酸。

【性 状】本品为棕黄色液体，气香，味甜，微辛。

【功能主治】补养气血。适用于气血两虚证。

【规 格】每支装10毫升

【用法用量】口服。一次10毫升，一日2次。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】 尚不明确。

制备方法

以上当归、黄芪两味，当归加10倍量水蒸馏挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；

黄芪第一次加水10倍量煎2小时，第二次与当归药渣合并加水8倍量煎1.5小时，

第三次加水8倍量煎1小时，合并煎液，滤过，滤液与当归蒸馏挥发油后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.14-1.16（60℃测)，加乙醇使含醇量达70%，静置24小时，倾取上清液，减压回收乙醇至相对密度为1.05-1.07（65℃测)，取蔗糖150g溶于2倍量水中，煮沸10分钟，制成糖浆后与回收乙醇后的溶液混合，加入山梨酸1.5g，挥发油（以30ml乙醇溶解)，加水至1000ml，搅匀，灌装，灭菌，即得。

药理作用

对小鼠失血性及溶血性贫血模型，有一定治疗作用。

鉴 别

1 .取本品50ml至液漏斗中，以乙醚提取3次（50，40，40ml)振摇，静置，合并乙醚液，用2%碳酸钠溶液提从3次。每次20ml，弃去乙醚液，碱液用醋酸乙酯25ml洗涤，弃去醋酸乙酯液，碱液用盐酸调pH至2-3，再用苯25ml洗涤1次，弃去苯液，继用乙醚提取3次，每次20ml，合并乙醚液，水浴上挥尽乙醚，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取阿魏酸对照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃)-氯仿-冰醋酸（12∶4∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的2%三氯化铁和1%铁氰化钾（1∶1)的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.取本品10ml，蒸干，残渣加甲醇20ml溶解，滤过，滤液加于已处理好的中性氧化铝样（100-120目，5g，内径10-15mm)上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次。

每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤两次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml，使溶解，作为供试品溶液，另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（8∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，再置紫外光灯（365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。

[注意事项]

1.忌油腻食物。

2.高血压患者慎用。

3.本品宜饭前服用。

4.月经提前量多，色深红或经前、经期腹痛拒按，乳房胀痛者不宜服用。

5.按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。

6.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严

重症状，应立即停药并去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用] 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[贮 藏] 密闭，置阴凉处（不超过20℃）。

[包 装] 10毫升低硼硅玻璃管制口服液瓶，药用氯化丁基橡胶塞的铝质瓶盖；10支/盒。

[有 效 期] 24个月

[执行标准] 新药转正标准第34册WS3–321–（Z–041）–2002Z

[批准文号] 国药准字Z10970001

[说明书修订日期]2007年０5月21日

[生产企业]

企业名称：郑州市协和制药厂