| 词条 | 制药企业管理概论 |
| 释义 | 图书信息书 名: 制药企业管理概论 作 者：杨永杰 出版社： 化学工业出版社 出版时间： 2011年1月18日 ISBN: 9787502565749 开本： 16开 定价: 20.00元 内容简介全书从药品的特殊性出发，以企业质量管理为核心提出药品生产企业实施GMP认证的重要意义。全书分为上、下两篇共11章。上篇药事管理包括药品的特殊性与法制化管理、中国药品管理体系、质量管理与质量控制、GMP的内容与发展；下篇GMP实施包括GMP对机构和人员的要求、GMP对厂房、设施和设备的要求、生产管理、质量管理体系、验证、文件和自检。 本书可作为高职高专制药技术类专业教材，也可供制药企业生产、管理人员参考。 图书目录上篇药 事 管 理 第一章药品的特殊性与法制化管理3 第二章中国药品管理体系14 第三章质量管理与质量控制23 第四章GMP的内容与发展48 第五章GMP对机构和人员的要求63 第六章GMP对厂房、设施和设备的要求74 第七章生产管理105 第八章质量管理体系121 第九章验证132 第十一章自检158 附录一药品生产质量管理规范(1998年修订)164 附录二药品生产质量管理规范(1998年修订)附录172 附录三药品生产与药品经营相关政策法规目录（部分）181 参考文献183 |
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