药物简介

适应症

性状及药理毒理

用法用量

注意事项

其它信息

临床研究

药物简介

通用名： 盐酸氟西汀胶囊

曾用名：易为治

英文名： FLUOXETINE HYDROCHLORIDE CAPSULES

拼音名： YANSUAN FUXITING JIAONANG

主要成分：盐酸氟西汀其化学名称为：（±）-N-甲基-γ-[4-（三氟甲基）-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐。

结构式：

分子式：C17H18F3NO·HCI

分子量：345.79

药品类别： 抗抑郁药盐酸氟西汀胶囊样品

适应症

各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症，心因性抑郁及抑郁性神经症。

性状及药理毒理

本品为胶囊，内含白色或类白色颗粒。

盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。?

药代动力学： 本药口服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在6～8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由尿排出。据文献报导，不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期：氟西汀短期给药为1～3天，长期给药为4～6天；去甲氟西汀短期、长期给药均为4～16天。每天服药20mg，4周后稳态血浓度为：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。

用法用量

一般一天只需每天早上一次性口服20mg即可，必要时可加至每天40mg。剂量和疗程遵医嘱。

注意事项

不良反应： 常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力，少数病例可见焦虑、头痛。

禁忌症： 禁用于已知对此药过敏者。

因本药半衰期较长，故肝肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）并用；必要时，应停用本药5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。

孕妇及哺乳期妇女用药：

儿童用药：

老年患者用药：

药物相互作用：

药物过量：

其它信息

规格： 20mg（按C17H18F3NO计算）

【有效期】暂定2年

贮藏： 遮光，密封，阴凉干燥处保存。

临床研究

【功效主治】 各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症，心因性抑郁及抑郁性神经症。 【化学成分】 本品主要成分及其化学名称为：盐酸氟西汀 【药理作用】 盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。

【药物相互作用】 氟西汀与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用时，TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上。与苯妥英合用后，会使苯妥英血药浓度增大，并出现苯妥英中毒症状。锂与氟西汀合同，可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。氟西汀可能增加与血浆蛋白结合药物，或经肝脏细胞色素P450同功酶(P450 Ⅱ D6)代谢的药物的血中浓度。

【不良反应】 常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力，少数病例可见焦虑、头痛。参考资料：盐酸氟西汀可能导致自杀倾向。BBC新闻，研究人员说：Prozac(盐酸氟西汀)以及类似药物可以让没有精神病史的健康人产生自杀冲动。在全球有超过三千八百万人使用，然而使用 Lustral——一种非常类似的药物的结果，却提示 Prozac “族”的药物可能有非常危险的副作用。北威尔士的精神病医学系的 David Healy 博士在研究中发现，使用 Lustral 的20个健康自愿者中的两个人变得非常危险的想有自杀倾向。而在使用另一类抗抑郁药 reboxetine 就没有这种效应。但是，Prozac 的制造厂商说，没有科学的证据支持 Prozac 与暴力或自杀有联系。

【禁忌症】 对盐酸氟西汀胶囊或对本品中任何成分过敏的患者禁用。

单胺氧化酶抑制剂(MAOI)：有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂，包括，选择性MAOI丙炔苯丙胺及可逆的MAOI吗氯贝胺(RIMA)以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现的严重的、有时甚至是致命的反应。

【注意事项】 抽搐发作：同其他抗抑郁药一样，盐酸氟西汀胶囊需慎用于有抽搐发作史的患者。患者发生抽搐发作或抽搐发作频率增加，应立即停药。本品应避免用于不稳定性抽搐发作/癫痫患者，如用于控制良好的癫痫病人，则应注意监查。

躁狂症：抗抑郁药应慎用于有躁狂/轻度躁狂病史的患者。同所有抗抑郁药一样，患者发生躁狂，应立即停药。

肝/肾功能：盐酸氟西汀胶囊主要在肝脏代谢，通过肾脏排泄。对于肝功能紊乱的患者，应降低服用量，如隔日服药。当每天给予本品20mg，连续两个月，严重肾衰需要透析的患者GFR<10ml/min>)血浆中氟西汀及去甲氟西汀的水平于肾功能正常者无差异。

心脏疾病：在一项双盲实验中对312例服用本品患者的心电图进行评估，未见心脏传导阻滞。然而，对于患有急性心脏疾病的患者服用本品的临床研究尚有限，因此此类病人应慎用。

体重减轻：盐酸氟西汀胶囊可能导致体重减轻，但通常与基线体重成比例。在临床实验中，无论体重正常抑或体重偏轻的患者，服药过程中发生的体重减轻均无临床意义。

糖尿病：糖尿病患者服用SSRI可影响血糖浓度。服用本品期间可能会出现低血糖，停药后继而出现高血糖。应调整胰岛素和口服降糖药的剂量。

自杀：治疗最初数周内可能疗效不明显，同其他抗抑郁药一样，在此期间应密切监护患者。抑郁症患者常见消极情绪并有自杀企图，这种现象可能会一直持续，直至症状有明显好转。临床经验表明，在恢复的最初阶段，自杀的风险可能会增加。

出血：已有报道服用SSRI的患者出现皮肤出血，如瘀癍和紫癜。在服用本品的患者中，瘀癍少有报告。其他出血表现(如，妇科出血，胃肠出血及其他皮肤或黏膜出血)罕有报告。需提醒服用SSRI的患者注意，尤其是于已知影响血小板功能的药物(如，非典型的安定药，诸如氯氮平，吩噻嗪，决大多数三环抗抑郁药，阿司匹林，非甾体类抗炎药)合用及用于有出血史的病人时，更须引起注意。

警告

皮疹和过敏反应：皮疹，过敏反应和进一步的全身反应，有时非常严重(包括皮肤、肾、肝和肺)，已有报告。

如果出现皮疹或者其他可能的过敏现象而不能确定病因时，应停止服用本药。