作者：张世臣主编

ISBN：10位［7304024690］13位［9787304024697］

出版社：中央广播电视大学出版社

出版日期：2003-8-1

定价：￥18.00元

目录

下篇药品管理法的主要内容

第八章药事法概述

导语

第一节　 　 　 　 药事法的基本概念

第二节　 　 　 　 药品管理立法的概念和特征

第三节　 　 　 　 《中华人民共和国药品管理法》立法情况

第九章药品生产企业管理与GMP

导语

第一节　 　 　 　 药品生产企业管理

第二节　 　 　 　 药品生产质量管理规范

第三节　 　 　 　 药品生产的GMP认证管理

第十章药品经营企业管理与GSP

导语

第一节　 　 　 　 药品经营企业管理

第二节　 　 　 　 药品经营质量管理规范

第三节　 　 　 　 GSP认证管理

第十一章医疗机构药事管理

导语

第一节　 　 　 　 医疗机构配制制剂的管理

第二节　 　 　 　 医疗机构购进药品的管理

第三节　 　 　 　 药品处方调配使用管理

第四节　 　 　 　 《医疗机构药事管理暂行规定》

第十二章药品管理

导语

第一节　 　 　 　 药品管理的法定要求

第二节　 　 　 　 药品包装的管理

第三节　 　 　 　 《药品管理法实施条例》规定的“药品管理”措施

第十三章药品标准

导语

第一节　 　 　 　 药品标准的基本概念

第二节　 　 　 　 我国历代重要药物著作与药物标准

第三节　 　 　 　 国外药品标准简介

第十四章药品价格和广告的管理

导语

第一节　 　 　 　 药品价格管理

第二节　 　 　 　 药品广告管理

第十五章药品监督管理

导语

第一节　 　 　 　 药品监督管理

第二节　 　 　 　 药品监督管理的实施

第三节　 　 　 　 药品质量监督检验

第十六章《药品管理法》规定的法律责任

导语

第一节　 　 　 　 无证生产经营药品及生产销售假劣药品的法律责任

第二节　 　 　 　 有关单位（个人）违反《药品管理法》规定应承担的法律责任

第三节　 　 　 　 违反药品价格、广告管理规定应承担的法律责任

第四节　 　 　 　 药品监督管理部门和药检机构及其人员的法律责任

第五节　 　 　 　 《药品管理法》附则及有关问题的规定

参考文献