| 词条 | 丙酸睾酮 |
| 释义 | § 基本资料 丙酸睾酮 药物名称：丙酸睾酮 英文名称：Testosterone Propionate 中文别名：丙酸睾丸素，丙酸睾丸酮 英文别名：Andronate 类别：雄激素类药 分子式：C21H30O2 § 用量用法 骨质疏松 肌注：通常为1次25mg，每周2～3次。雄激素缺乏症：肌注1次10～50mg，每周2～3次。月经过多或子宫肌瘤：每次肌注25～50mg，每周2次。功能性子宫出血，配合黄体酮使用：每次肌注25～50mg，隔日1次，共3～4次。再生障碍性贫血：每日或隔日肌注1次100mg，连用6个月以上。老年性骨质疏松症：每次肌注25mg，每周2～3次，连用3～6个月。 女性乳腺癌及乳癌骨转移：每次肌注50～100mg，隔日1次，用药2～3个月。大剂量可引起女性男性化、浮肿、肝损害、黄疸、头晕等。有过敏反应者应即停药。肝、肾功能不全、前列腺癌病人及孕妇忌用。注射液如有结晶析出，可加温溶解后注射。妊娠及哺乳妇女、前列腺癌患者禁用；用药过程中应定期查肝功能，如有肝损害则应减药或停用；青春期前儿童应用时应减量，且每隔6个月测1次骨龄。注射液：每支10mg（1ml）、25mg（1ml）、50mg（1ml）。 § 功用作用 丙酸睾酮作用与睾酮、甲睾酮相同，但肌注作用时间较持久，每2～3日注射一次即可。临床适用于无睾症、隐睾症、男性性腺机能减退症；妇科疾病如月经过多、子宫肌瘤；老年性骨质疏松以及再生障碍性贫血等。通过刺激肾脏分泌红细胞生成素的作用，或对骨髓有直接刺激作用。原发性睾丸功能减退症的雄激素替代治疗；性器官发育不良。 大剂量可引起女性男性化、浮肿、肝损害、黄疸、头晕等。有过敏反应者应即停药。肝、肾功能不全、前列腺癌患者及孕妇忌用。注射液如有结晶析出，可加温溶解后注射。青春期发育延迟及侏儒症；各种慢性消耗性疾病等。 § 不良反应 前列腺 17-α烷基取代的睾酮类对肝脏有一定毒性，可以引起黄疸。长期用于女性病人可能引起痤疮、多毛、声音变粗、性欲改变等男性化表现。当发现肝功能障碍和女性男性化表现时，应立即停药。大剂量可引起女性男性化、浮肿、肝损害、黄疸、头晕等。 有过敏反应者应即停药。肝、肾功能不全、前列腺癌病人及孕妇忌用。注射液如有结晶析出，可加温溶解后注射。妊娠及哺乳妇女、前列腺癌患者禁用；用药过程中应定期查肝功能，如有肝损害则应减药或停用；青春期前儿童应用时应减量，且每隔6个月测1次骨龄。 § 药物用途 丙酸睾酮促进男性性器官的形成、发育、成熟，并对抗雌激素，抑制子宫内膜生长及卵巢垂体功能。促进蛋白质合成代谢、兴奋骨髓造血功能，刺激血细胞的生成。临床用于男性性腺机能减退症、无睾症及隐睾征；妇科疾病，如月经过多、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、老年骨质疏松及小儿再生障碍性贫血。 用法与剂量：每片5mg，成人口服一般一天2次每次1-2片，或舌下含服，一天2次每次一片。男性雄激素缺乏症：口服一天6-20片，维持量一天4-12片。月经过多或子宫肌瘤：舌下含服一天2次每次1-2片，连服3-6个月。小儿再生障碍性贫血：一天按每公斤体重1-2mg，一次或分2次服用。 副作用及注意事项：女患者长期服用每月60片以上可引起痤疮、多毛、声音变粗，性欲改变等。肝、肾心功能不良者慎用。前列腺癌病人禁用、孕妇及哺乳期忌用。 § 鉴别 丙酸睾酮取本品约5mg，置小试管中，加甲醇0.2ml溶解后，加亚硝基铁氰化钠的细粉约3mg、碳酸钠及醋酸铵各约50mg，摇匀，放置10～30分钟，应显蓝紫色。取本品约0.5mg，置小试管中，加异烟肼约1mg与甲醇1ml溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集434图）一致。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(65:35)为流动相；检测波长为254nm。 理论板数按黄体酮峰计算应不低于1000，黄体酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取己烯雌酚约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。测定法取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度，摇匀，取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取黄体酮对照品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。 § 测定法 乙醇 取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度，摇匀，取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取黄体酮对照品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集434图）一致。取本品约5mg，置小试管中，加甲醇0.2ml溶解后，加亚硝基铁氰化钠的细粉约3mg、碳酸钠及醋酸铵各约50mg，摇匀，放置10～30分钟，应显蓝紫色。取本品约0.5mg，置小试管中，加异烟肼约1mg与甲醇1ml溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(65:35)为流动相；检测波长为254nm。 理论板数按黄体酮峰计算应不低于1000，黄体酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取己烯雌酚约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 § 检查 碱溶液 有关物质取本品适量，精密称定，以甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，不得多于1个。其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3/4。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅧL）。 § 含量测定 甲醇 照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(65:35)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按黄体酮峰计算应不低于1000，黄体酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取己烯雌酚约25mg，精密称定，置25ml量瓶中。 以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。测定法取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度，摇匀，取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图； § 相关药品 环戊丙酸睾丸酮丙酸睾酮的功能主治：本品为人工合成的雄激素，临床上主要用于治疗无睾症或类无睾症、隐睾症、功能性子宫出血、月经过多、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、更年期综合征、转移性乳腺癌和卵巢癌、垂体性侏儒症、老年性骨质疏松、再生障碍性贫血等。用法及用量：肌注：50-200mg／次，1次／2周。 不良反应和注意：有头晕、恶心、浮肿。男性应用可发生性欲亢进，但长期用药后可使睾丸萎缩，精子生成受抑制。女性长期大量（每月300mg以上）应用可引起痤疮、多毛、长胡子、声音变粗、肥壮、阴蒂增大、性欲改变等呈性的表现。 其它：本品可引起黄疸、肝功能障碍，故肝病、肾病及心力衰竭患者慎用；孕妇及前列腺癌患者忌用。垂体侏儒症不宜过早应用本品治疗，以免限制长骨增长。本品口服可在口腔粘膜与胃肠道吸收，但可被肝脏破坏，故舌下含服效果更好。 § 参考资料 http://www.bioon.com/drug/shuomingshu/222171.shtml http://qiuyi.fx120.net/Yao/Index/155151/150153155/151148154152.htm http://www.cnm21.com/00new/list.asp?id=11626 http://www.medste.gd.cn/Html/Article/10863.html |
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