| 词条 | 药品注册的国际技术要求：质量部分 |
| 释义 | 图书信息作 者：周海钧 译 ICH指导委员会 编 丛 书 名：出 版 社：人民卫生出版社ISBN：9787117038645出版时间：2000-09-01 版 次：1 页 数：588 装 帧：平装 开 本：32开 所属分类：图书 > 医学 > 药学 图书 > 工具书 > 科学与自然 内容简介随着社会的迅速发展，药品市场也正向着全球化的方向迈进。在药品研制开发和审评的过程中，如何协调各国在法规管理上的技术要求，减少不必要的重复，提高药品研究开发的效率，保证药品的质量、安全性和有效性，是全球医药界和药品管理部门所共同关心的议题和努力的目标。 整个译本将分三个分册依次出版，即质量部分、安全性部分和临床部分，各分册均有中英文对照，并附中英文对照术语。它是中国第一本完整的ICH译本，国家药品监督管理局郑筱萸局长作为顾问为本书写了序言。 本书可供新药开发研究人员、药品检验人员、临床研究人员及药品审评管理人员等作为有价值的参考书。 ·查看全部>> |
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