| 词条 | 盐酸伊托必利胶囊 |
| 释义 | 药品名称通用名称：盐酸伊托必利胶囊商品名称：伊天 英文名称：Itopride Hydrochloride Capsules 汉语拼音：Yansuan Yituobili Jiaonang 成份本品主要成份为盐酸伊托必利。 性状与规格性状：本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。 规格：50mg 适应症适用于功能性消化不良引起的各种症状，如上腹部不适、餐后饱胀、食欲缺乏、恶心、呕吐等。 用法用量成份每次1粒（50mg），每日3次，饭前20分钟服用。或遵医嘱。 禁忌症1.对本品成分过敏者禁用。2.胃肠道出血、机械梗阻或穿孔的患者。 特殊人群用药儿童：应避免用。 老人：由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人在服用本品后需仔细观察，一旦出现不良反应，应减量或停药。 孕妇及哺乳期妇女：孕妇及哺乳妇女避免使用。 注意事项1.本品可增加乙酰胆碱作用，使用时应注意。 2.使用本品效果不佳时，应避免长期无目的地使用。 3.高龄患者用药易出现不良反应，使用时应注意。 4.用药中出现心电图QTC间期延长应停药。 不良反应消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液分泌增加。 神经精神系统： 头痛、睡眠障碍、眩晕等。 血液系统：白细胞减少(确认应停药)。 过敏症状：皮疹发热、瘙痒等。偶出现血BUN、肌酐值升高。有AST、ALT、催乳素升高（在正常范围内）的报道。也可见背部疼痛、疲乏、手指发麻、手抖。 药物过量目前尚无过量服用盐酸伊托必利的报道。如药物过量，应对症治疗。 药物相互作用由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药可能使本品促进胃肠道运动作用减弱，应避免与上述药物合用。 药理毒理药理作用 盐酸伊托必利通过多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放，同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解，从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用，可增加胃、十二指肠的收缩力，加速胃排空，并有抑制呕吐的作用。 毒性研究 重复给药毒性：大鼠经口给药剂量为10、30和100mg/kg/d，持续26周，结果100mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快，摄食量和摄水量增多，与对照组相比，雌鼠的白蛋白值显著性下降，总蛋白量和A/G比值明显下降，雌鼠乳腺增生的发生率升高，所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂明显降低；30mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快，摄食量略有增多 ，总蛋白量、A/G比值、磷脂值降低、乳腺增生的发生率升高；无毒性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30和100mg/kg/d，持续13周，结果100mg/kg/d组动物从给药第一周开始，给药1小时后观察到的自发活动减少、震颤、行为异常等症状，这些症状均在给药24小时后或恢复期消失100mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低；30mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组，这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致：以上改变均可恢复，无毒性反应剂量为10mg/kg。 药代动力学本品口服后吸收迅速，给药后约30分钟可达峰值血药浓度，半衰期约为6小时。多次口服给药时，血清中药物浓度与单次给药时相同。本品原形药物4-5%、其他代谢物约75%从尿中排泄。动物试验体内主要分布于肝、胆、肾、脑和消化系统，中枢神经系统分布很少。 |
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