【药品名称】

通用名：美他多辛胶囊

商品名：欣立得

英文名：Metadoxine Capsules

汉语拼音：Meitaduoxin Jiaonang

本品主要成分是美他多辛，其化学名称为吡多醇 L-2吡咯　烷酮-5-羧酸盐。

分子式：C8H11NO3?C5H7NO3

分子量：298.30

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。

【药理毒理】

药理作用

美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物　试验显示，美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用，可

以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。

毒理研究

遗传毒性

在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）、中国仓鼠

肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，美

他多辛未显示出致突变作用。

生殖毒性

大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天（

按体表面积折算，约为临床每日拟用剂量的40倍），胎鼠

体重明显下降。

【药代动力学】

据文献报道，美他多辛口服后易吸收，其生物利用度为60%—80%，口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛，

以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡多醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40—60分

钟 。本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢，代谢产物最后从尿（40%—45%）和粪（35%—50%）中排出。

【适应症】

酒精性肝病。

【用法用量】

口服，一次0.5g（2粒），一日2次。

【不良反应】

长期服用本品或大量服药，偶尔可使少数病人发生周围神经疾病，暂停服药后多可自然减退。如出现说明书中未出现之

不良反应，请患者与医生或药剂师联系。

【禁 忌】

已知对本品过敏者、支气管哮喘患者禁用。

【注意事项】

本品可以拮抗左旋多巴的药效，应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

不建议用于儿童。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基，而减弱其功效。

【规 格】

0.25g

【贮 藏】

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

【包 装】

8粒/板×1板/盒，铝塑铝包装；8粒/板×2板/盒，铝塑铝包装；8粒/板×3板/盒，铝塑铝包装。

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20052458