【批准文号】 国药准字H36020149 【中文名称】 萘丁美酮片

【产品英文名称】 Nabumetoe Tablets

【生产企业】 江西昂泰药业有限公司

【功效主治】类风湿性关节炎、骨关节炎

【化学成分】 萘丁美酮

分子式：C15H16O2

分子量：228.29

【药理作用】 本品为非酸性非甾体抗炎药，在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解热、镇痛、抗炎作用。

1 抗炎镇痛解热的作用与蔡丁美酮的活性代谢产物抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。

2 胃粘膜影响小：本品是一种非酸性、非离子性前体药物，在吸收过程中对胃黏膜无明显的局部直接影响；同时本品对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。

3 对出血和凝血无影响：本品对健康志愿者的血标本，在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。

【药物相互作用】

1 和氢氧化铝凝胶、阿司匹林或对乙酰氨基酚并用不影响本品的吸收率。但通常不主张同时用两种或多种非甾体抗炎药。

2 在健康志愿者中本品与抗凝剂华法林之间无相互作用。但尚无在病人中合并应用这两种药物资料。

3 本品与乙酰类抗惊厥药及磺脲类降血糖药并用时应适当减少剂量。

药物过量 当过量出现中毒症状时，及时洗胃或催吐，给予60g以上活性炭口服，以吸附消化道内残存药物，并给予适当的对症和支持疗法。

【不良反应】

1 胃肠道：恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%～3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程（6周～6个月）组和在长疗程（8年）组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。

2 神经系统：表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦，发生率小于1.5%。

3 皮肤：皮疹和瘙痒约2.1%，水肿约1.1%。

4 少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。

【禁忌症】 活动性消化性溃疡或出血，严重肝功能异常，对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

【产品规格】 0.5g

【用法用量】

1 成人常用量 口服，一次1.0g（2片），一日1次。一日最大量为2g，分两次服。体重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）起始。逐渐上调至有效剂量。

2 儿童用量尚未建立。

【贮藏方法】 遮光，密闭保存。

【注意事项】

1 具有消化性溃疡史的病人服用本品时，应对其症状的复发情况进行定期检查。

2 肾功能不全者应减少剂量或禁用。

3 有心力哀竭、水肿或有高血压者应慎用本品。

4 用餐中服用本品的吸收率可增加，应在餐后或晚间服药。

5 本品每日服用量超过 2g时腹泻发生率增加。

6 本品常用剂量为每日1g，对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量。并可将总量分为2次服用。

7 孕妇在妊娠的后3个月，及在哺乳期不主张使用本品。儿童禁用。老年人用本品应该维持最低的有效剂量。