一、企业介绍

华润三九医药股份有限公司简介

华润三九医药股份有限公司（简称“华润三九”）是大型国有控股医药上市公司，前身为深圳南方制药厂，股票代码000999。公司于2007年11月底正式进入华润集团，2010年2月变更名称为“华润三九医药股份有限公司”。

深圳市三九现代中药有限公司简介

深圳市三九现代中药有限公司是华润三九下属的全资子公司。公司成立于2003年4月，是国家食品药品监督管理局批准的生产、经销单味中药配方颗粒的试点企业，拥有GMP、GSP证书。公司生产、经销999单味中药配方颗粒530多个品种，部分品种原料产自GAP种植基地。公司拥有现代化的生产基地和专业的质量控制与学术推广队伍。

企业理念：继承、发展、弘扬传统中医药

企业使命：推动中药的标准化、客观化、国际化

企业愿景：一杯水+几包配方颗粒，解决老百姓日常用药问题

服务理念：贴心、放心、安心

质控理念：全程质控、精益求精、黄金品质

企业文化：朴实、勤奋、热爱中医药。

因为朴实，我们坚忍、沉毅；因为勤奋，我们进取、有为；因为热爱中医药，我们永远充满信心和信念。

二 、资质证书

n 国家食品药品监督管理局试点企业文件

n GMP证书

n 药品生产许可证

n 药品经营许可证

n GSP证书

n 行业荣誉证书（模范单位、AAA证书）

三 、公司产品

n 概念

999单味中药配方颗粒（免煎中药）是在传统中医理论指导下，用符合炮制规范的传统中药饮片为原料，经现代制药技术模拟家庭水煎煮提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装等过程精制而成的纯中药产品系列，该产品的有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片一致，可谓固体化的“汤剂”。

n 形态

999单味中药配方颗粒目前有小袋装颗粒和大包装颗粒两种产品形态，其中大包装颗粒是为方便医院大剂量临床调剂需要而设置的包装规格。

999单味中药配方颗粒调配柜是药品的辅助设备，具有储存和调配功能。

n 品种数量

999单味中药配方颗粒目前有530余种，每年增加50味左右地方常用品种，包括经过不同炮制的同名衍生品种。

n 产品特点

全成分：模拟传统水煎煮融合现代科技精制而成，保留中药饮片成分。

标准化：GMP标准生产，全程质控，剂量准确，疗效稳定

客观化：采取红外（IR）、紫外（UV/VIS）、气相（GC）、薄层扫描（TLCS）、高效液相（HPLC）等技术对产品进行定性、定量分析，建立指纹图谱，确保产品质量稳定、可控

方便性：体积小，易于存储和调配，不用煎煮，服用量小，携带方便

适用性：广泛用于临床各科，可口服、熏洗、灌肠、湿敷、膏贴等

n 应用优势

² 丰富药物配置，与草药形成“高低搭配”，满足患者不同用药选择

² 存储管理简便，工作环境优雅，提升药房现代化水平

² 药物质控严格，疗效稳定，利于临床经验总结，增加科研结果的可重复性、可信度

² 无需煎煮，利于中医中药治疗的及时性及连续性

² 调剂方便，便于灵活设计和实施各种治疗方案

四 、行业背景、发展现状及前景

n 行业背景

汤剂是中医防治疾病的最主要剂型。随着科学的进步和社会生活节奏的加快，人们对汤剂在标准化、客观化、方便性上提出更高的要求。

1993年，国家中医药管理局针对中药饮片标准繁杂、使用不便、质量不均、疗效欠稳、形象粗放、浪费资源的问题，设立了“中药配方颗粒的研制与开发”项目，颁布了《单味中药浓缩颗粒研制指南》，推广了400多味中药配方颗粒品种。华润三九从2000年开始立项，2002年被国家食品药品监督管理局批准为中药配方颗粒试点生产企业。

n 发展现状

经过十余年的发展，中药配方颗粒受到越来越多的医生和患者的认可。行业以每年30%的增长率快速发展，2010年国内中药配方颗粒市场规模约15亿元人民币；中药配方颗粒已经覆盖全国过半的医疗机构。数万名医生、数以亿计的患者使用过单味中药配方颗粒。

999单味中药配方颗粒近年来持续以40%的增长率高速发展。产品覆盖国内27个省、自治区、直辖市，并打入北美、欧洲、大洋洲、港澳、东南亚等海外市场。发展速度和市场占有率在同类企业中均处于前列。

n 行业前景

——目前处在从国家临床应用试点到全面推广过渡期。

——质量标准体系由企业标准升级为省级标准、国家标准，未来将制定全球标准。

——逐步纳入各省市医保、国家基本药物目录。

——发挥“标准化、客观化”的优势，与中医一同走向世界，为全人类健康事业服务。

五、学术合作

n 科研合作

质量标准研究：至2009年底，999单味配方颗粒已完成210个品种的质量标准复核和检验，取得了广东省药检所复核和检验报告。即将按照药典委“中药配方颗粒质量标准研究制定技术要求”开展质量标准研究，争取率先建立单味中药配方颗粒国家标准。

工艺研究：与北京大学药学院、上海中医药大学、广东省药品质量研究所、广州中医药大学、中山大学、南方医科大学等多家科研院校合作对常用单味中药配方颗粒品种进行深入、系统的工艺研究。

安全性研究：在广东省食品药品监督管理局不良反应中心指导下，以广州中医药大学临床药理研究所DME中心牵头，联合广东省部分医疗机构，在开展针对有毒药材配方颗粒临床安全性研究及临床用药监测基础上，将研究范围扩大到全国范围，通过大样本的统计分析，充分评估999单味中药配方颗粒的临床安全性。同时继续开展中药配方颗粒定病定方临床研究，对中药配方颗粒的临床安全性和疗效性进行全面的观察和探讨。

药理药效学研究：联合中国中医科学院、中国药科大学、沈阳药科大学、广州中医药大学、成都中医药大学、中南大学湘雅医学院、南开中西医结合研究所、华西医科大学药学院等多家学术机构，对999中药配方颗粒的药理药效学进行深入研究。

有效性研究：与临床单位展开横向科研合作，通过临床试验验证999单味中药配方颗粒的有效性。

参与科研课题简介：

（1）国家“十五”重大科技专项（创新药物和中药现代化）课题：“白芍、薄荷、苦参中药配方颗粒质量标准规范化示范研究”，合作单位：沈阳药科大学、中国医科院药物所、上海中医药大学，已通过国家中医药管理局结题验收。

（2）国家重大基础研究发展计划（973）课题：“缺血性中风病证结合诊断标准与疗效评价体系研究（中风病证候要素诊断量表临床验证）”。

（3）国家“十一五”科技支撑计划课题“中医‘异病同治’绝经综合征、经前期综合征优化治疗方案及应用规范研究”项目（合作单位：广东省中医院）。

（4）“十一五”重大专项多项课题科研用药：

肝病项目（合作单位：广安门医院、深圳市中医院、上海曙光医院等7家单位）

艾滋病项目（合作单位：北京地坛医院、云南省中医院、河南省中医研究院等11家单位）

艾滋病项目（合作单位：北京广安门医院、西苑医院、中国药用植物研究所、河南省中医院等7家单位）

冠心病项目（合作单位：西苑医院、山东省中医院等3家单位）

帕金森综合征（合作单位：301医院、陕西省中医院、解放军药物研究所、青岛人民医院等5家单位）

脑病（合作单位：东直门医院、广东省中医院）

妇科（合作单位：湖南中医药大学、湖南中医药大学第一附属医院）等。