公司简介

公司资质(上海市高新技术企业 上海市高新技术成果转化项目 发明专利 行业标准)

公司简介

上海太阳生物技术有限公司成立于 1996 年 ，上海市高新技术企业，首批获得上海市食品药品监督管理局颁发的《 医疗器械生产企业许可证 》生产型企业，公司位于上海市闵行区莘庄工业区内， 拥有首期超过10000平方米符合 GMP 标准的生产厂房，通过了 ISO13485 ： 2003 和 ISO9001 ： 2000 双重国际质量体系认证，并通过出口许可的欧盟 CE 体系认证。公司具备完善的生产质量管理体系和售后服务网络， 产品遍布全国三十一个省市三千多家医院、药厂、大专院校，并且出口到中东、欧洲、印度等十几个地区与国家。

公司资质

上海市高新技术企业

1）2005年12月被上海市科委认定为“高新技术企业”，证书编号：0531004XH140；

2）2010年6月被上海市科委、上海市财政局、上海市税务局联合认定为“上海市高新技术企业”。

上海市高新技术成果转化项目

1）“凝血酶原时间（PT）测定试剂盒”，项目编号为：200609533；

2）“凝血酶时间（TT）测定试剂盒”，项目编号为：200702067；

3）“活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒”，项目编号为：200702068；

4）“纤维蛋白原（FIB）含量测定试剂盒”，项目编号为：200702069。

发明专利

1）ZL200510030621.5：临床检验凝血酶原时间（PT）测定体外诊断试剂盒；

2）CN101221188A：临床检验凝血酶时间（TT）测定体外诊断试剂盒 ；

3）CN101221189A：一种用于测定活化部分凝血活酶时间（APTT）的体外诊断试剂盒；

4）CN101221184A：一种用于测定血浆纤维蛋白原（FIB）含量的体外诊断试剂盒 ；

5）CN101833010A：纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；

6）CN101819202A：D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）。

行业标准

1）2008年8月起草制定以下项目国家行业标准：《凝血酶原时间检测试剂（盒）》、《凝血酶时间检测试剂（盒）》、《活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）》、《纤维蛋白原检测试剂（盒）》；

2）2009年9月参与制定以下项目国家行业标准：《流式细胞仪用单克隆抗体试剂》、《免疫组织化学试剂盒》。

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