伤益气雾剂

拼音名:Shangyi Qiwuji

英文名：书页号:GWF─180

标准编号：WS-10852(ZD-0852)-2002

【处方】 七叶莲43g 玉葡萄根43g 三七43g 重楼43g 白及43g 栀子43g 甘草21g 薄荷脑6g 冰片6g 蜚蠊21g 聚山梨酯80 20ml 丙二醇60ml 丙丁烷450g 制成1000ml

【性状】 本品为气雾剂，耐压容器中的药液为棕色或棕红色液体；喷射时有冰片的特异气味。

【鉴别】 (1)取本品药液1ml，置小试管中，加水1ml，加茚三酮试液3～5滴，摇匀，在沸水浴中加热数分钟，显蓝紫色。 (2)取本品药液4ml，分别置于两支试管中，一管加三氯化铁试液2滴，显绿黑色；另一管加醋酸铅试液2滴，产生灰黄色沉淀。 (3)取本品药液40ml，在水浴上浓缩至6ml，加正丁醇40ml，振摇提取10分钟。分取正丁醇液，加3倍量正丁醇饱和的水，振摇洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、三七皂苷R1对照品，分别加甲醇制成每1ml各含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醇-水(7:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点及荧光斑点。

【检查】 乙醇量 应为60％～70％.(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 喷射速率 应不低于0.60g／秒(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。 其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠZ).

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(24:76)为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每1m1含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品3.0ml，置25ml量瓶中，加甲醇15ml，超声处理10分钟，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.5μm)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O11)计，不得少于0.50mg。

【功能主治】 彝医：阿都勒台，衣勒台。 中医：消肿止痛，止血散瘀。用于跌打损伤及Ⅰ度，浅Ⅱ度烧烫伤。 【用法用量】 外用，摇匀后喷于伤患处， 一日3～5次。

【禁忌】 孕妇忌用。

【注意事项】 外用药，严禁内服；切勿喷入眼内；使用时勿近明火。

【规格】 每瓶装42g

【贮藏】 密闭，置阴凉处。

【有效期】 1.5年。