词条 | 陕西九州制药有限公司 |
释义 | 陕西九州制药有限公司是一家集新药研发、药品生产、销售于一体的制药企业。公司成立于2003年4月,注册资本4000万元人民币,公司地址位于西安市经济技术开发区泾河工业园区泾渭十路,厂区占地84亩,公司目前特殊药品GMP生产线建设项目,被国家食品药品监督管理局确定为我国中西部地区新型麻醉药品研发生产基地,并被列为西安市2004年度重点建设项目,项目具有广阔的发展前景和巨大的市场潜力。 公司经陕西省食品药品监督管理局依法核准的《药品生产企业许可证》的生产范围为:片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、微丸)、滴丸、软胶囊剂、口服液、合剂、膏药、小容量注射剂。经国家食品药品监督管理局批准立项研制的新型麻醉药品氨酚双氢可待因片、氨酚曲马多片已获得国家食品药品监督管理局药品注册批件,其它麻醉品已报国家食品药品监督管理局受理药品注册。 公司新建综合制剂车间8631m2,建设小容量注射剂、固体制剂、口服糖浆剂、软胶囊剂等4条生产线及配套的公用工程和辅助设施,总建筑面积32150 m2。项目建成投产后,年计划实现工业生产总值1.7亿元。固体制剂车间于2006年3月通过药品GMP认证,小针剂车间于2006年11月通过药品GMP认证,目前已启动氨酚双氢可待因片的生产。 |
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