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词条 乳酸菌素质量标准
释义

【性状】本品为淡黄色粉末;有特臭和酸味,应无酸败的臭味。【鉴别】取本品1g,加水8ml摇匀,滤过,续滤液显乳酸的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。【检查】干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。脂肪 取本品约1g,精密称定,加约60℃的温水10ml与浓氨溶液2ml,充分振摇,加乙醇10ml,充分振摇,加乙醚25ml,振摇30秒钟,再加石油醚(沸程30~60℃)25ml,振摇30秒钟,静置分层后,分出醚层至一已恒重的烧瓶中,再用乙醚15ml、石油醚15ml同法提取,合并两次醚层,除去乙醚后,在100℃干燥1.5小时,冷却,称重,脂肪重量不得过5.0%。【含量测定】总酸量 取本品约2g,精密称定,置100ml量瓶中,加新沸冷水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,置250ml锥形瓶中,加酚酞指示剂5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.008mg的C3H6O3。蛋白质 取本品约0.6g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加消化剂[无水硫酸钠-硫酸铜(10:1)]1g,硫酸8ml,消化完全后,放冷,用水约45ml转移至50ml量瓶中,放至室温,加水至刻度,摇匀,精密量取2.0ml,照氮测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ D第二法)测定,将含氮量与6.38相乘,即为蛋白质量。【作用与用途】助消化药。用于肠内异常发酵,消化不良,肠炎和小儿腹泻等。

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更新时间:2025/3/16 4:38:44