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词条 柔缔斯奢华玻尿酸
释义

柔缔斯-奢华(Redexis Ultra)玻尿酸是加拿大宝莉莲(Prollenium)医学科技公司出品的一种真皮填充针剂。所有的柔缔斯奢华(Redexis ultra)之产品以及技术均由加拿大宝莉莲公司授权之杰西丹卡技术服务中心支持。它是现今保持时间最久的玻尿酸填充针剂,保持时间超过3年,3年时间对于一款真皮填充材料已经非常持久,柔缔斯奢华(Redexis Ultra)玻尿酸的出现打破了玻尿酸真皮填充针剂仅仅是中短效产品的定义,而已经位居了半永久性产品。这对真皮填充市场是一个巨大的贡献。

ReDexis Ultra(柔缔斯-奢华)介绍

ReDexis Ultra(柔缔斯-奢华)是PROLLENIUM(宝莉莲)医学科技公司(加拿大)旗下Revanesse品牌的一款专业可以完全吸收的高粘度的真皮填充材料,用于塑造面部轮廓。ReDexis Ultra(柔缔斯-奢华)含有纯净的非动物原透明质酸和酐珠,可促使胶原蛋白再生。不像目前市场上其他的深层填充材料,ReDexis Ultra(柔缔斯-奢华)非常容易注入,以方便医务人员的使用和确保患者的理想效果。其治疗过程相对舒适,没有切口也无侵入导管,治疗后无需休息,确保了患者的舒适度和满意度。特殊设计的酐珠(50mg/ml)含量确保了产品的高粘度和胶原蛋白再生的最大化。ReDexis Ultra(柔缔斯-奢华)将在长达约24-36个月后被自然降解和吸收。

所获认证

1. 柔维斯(Revanesse)与柔缔斯(ReDexis)系列玻尿酸/透明质酸填充材料通过了CE认证,注册编号:CE510546和CE517810

2. 柔维斯(Revanesse)与柔缔斯(ReDexis)系列玻尿酸/透明质酸填充材料通过了加拿大联邦卫生部注册,注册编号:69955,。

3.柔缔斯(ReDexis)牌玻尿酸/透明质酸填充材料通过了韩国卫生部注册。

适应症

隆鼻、丰下巴、提升苹果肌(笑肌)、丰太阳穴、填法令纹(鼻唇沟)、填嘴角纹(木偶纹),鼻唇折纹,填深度颈纹等。

成分介绍

玻尿酸

玻尿酸,学名为透明质酸(Hyaluronic acid,简称HA) 或称醣醛酸,由双糖单位( 葡萄醛酸-N- 乙硫氨基葡糖) 组成的直链高分子多醣,是一种组织中自然存在的物质。自然界中广泛地存在于脊椎动物的结缔组织、粘液组织、眼球之晶状体及某些细菌的夹膜中,在人类皮肤的真皮层中扮演了基质的重要角色,无论是组织结构上整体的保养或是细胞之间的运送都具有很重要的功能。

酐珠

酐珠是ReDexis Ultra(柔缔斯-奢华)玻尿酸填充针剂的重要组成部分,每只ReDexis Ultra(柔缔斯-奢华)玻尿酸含有50MG的酐珠。

酐珠又称为葡聚糖珠,是一种多聚糖,是由肠膜明串珠菌(Leuconostocmesentero-des),葡聚糖明串珠菌(L.dextranicum)的葡聚糖蔗糖酶催化反应而生成的,此成分获得了美国FDA认证。

酐珠在医疗方面的用途甚广,在输血过程中可代替一部分全血,作为血浆体积的扩充剂(称为代血浆)。所以它是绝对安全可靠,而且能够被完全吸收。 ReDexis Ultra(柔缔斯-奢华)内含的酐珠是交联的带正电荷的葡聚糖珠。酐珠可以吸引注射部位带负电荷的聚糖和弹性蛋白(软组织),并帮助合成新的胶原蛋白。因此效果比传统的注射材料更持久,更自然。柔缔斯及柔缔斯奢华不再仅仅扮演填充物的角色,它们能积极的帮助自身胶原蛋白再生。因此它们是保持持久,可再生,高生物相容的天然填充材料。

单相玻尿酸

所有的柔纬斯(Revanesse)玻尿酸系列真皮填充针剂都是采用的单相的玻尿酸,唯一供应商:Jessey-Dan(杰西-丹卡)C0 透明质酸填充材料可以分为典型的两个类型:双相和单相。双相透明质酸产品含有的稳定透明质酸凝胶微粒悬浮于不稳定的透明质酸液体之内。相反的,单相透明质酸产品,如柔纬斯(REVANESSE)都是用稳定的,非微粒性所制作出的透明质酸凝胶。好处有以下两点:

1.人体降解双相透明质酸和单相透明质酸是不同的。双相的透明质酸中,不稳定的液态透明质酸在初始阶段快速降解,而稳定的透明质酸凝胶却缓慢一些降解。为了避免这种现象,医师会过量注射以补偿初期的快速降解。相反的,单相透明质酸都是一如既往的匀速降解,这样就允许医师可以正确的预期,因此可以直接预定出最后的效果。再则,单相透明质酸当增加水分后含有凝聚力(如:她就像聚在一起的凝胶团),而双相的产品更分散而且被分离后会形成明显的微颗粒。这就解释了为什么一些患者使用了双相透明质酸治疗的初期会大量流失并选择性残留圆珠颗粒,贰这就不会在使用单相透明质酸中出现。

2.整个注射器中灌注了细腻,柔软的凝胶粒子。这种一体设计使灌装更顺利、统一和准确。

Thixofix专利交联技术

透明质酸是人体皮下和其他组织内自然产生的多聚糖,也是细胞间质的主要组成部分。它有助于维持水合作用和皮肤弹性。唯一供应商:Jessey-Dan(杰西-丹卡)C0

因为现在市面有许多透明质酸,有人就会问:“REVANESSE的产品到底有什么不同?” 答案在于我们的独特配方和Thixofix专利的触变交联技术,该技术得到更高粘性的透明质酸,然而高粘稠的透明质酸并没有给注射增加困难,只需使用细针头就能轻易注入,而且不会因为使用细针头导致透明质酸颗粒化而使注射部位变形,既减少了患者痛苦,也提高了操作性。 其他透明质酸填充材料有大量架空和无效的内部连接。这些注射材料需要更多的BDDE,既增加了副作用(如:肿胀)又减少了填充材料在皮肤内的保持时间。 Thixofix科技减少了BDDE的需求量,所以也减少了架空和无效的内部连接,最大限度的提高了透明质酸的交联程度。此更有效的交联科技可以让填充产品更安全,并且保持更长时间。

安全性

Revanesse(柔纬斯)透明质酸系列填充材料均由生物合成的透明质酸获得,保证了产品的安全、对人体不会产生连带疾病。其中不到0.025单位每克的肉毒素和不到2%的蛋白质,它已经大大超出的纯净透明质酸的国际标准。

Revanesse(柔纬斯)透明质酸系列填充材料决不含有任何动物原成分,因此杜绝了免疫性疾病传染的风险。Revanesse(柔纬斯)透明质酸系列填充材料可以自然的融入人体组织,让皮肤看起来自然、健康。Revanesse((柔纬斯)透明质酸系列填充材料并非永久性材料,这使患者有机会自主改变需求。

Revanesse(柔纬斯)透明质酸系列填充材料的后续测试任然在持续进行中。 4周肌肉注射测试 生物适应性测试 细胞毒性实验 动物致敏最大化试验 测试:PH值,分子浓度,BDDE的残余量,不孕不育 全身急性注射试验 皮下反映实验 诱变测试 蛋白质测试 逆转突变测试 血液红细胞溶解反映测试 注射后对局部的影响测试 急性毒性测试 慢性毒性测试 26周的生物适应性和毒性研究

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更新时间:2025/2/27 5:14:11