主要职责

内设机构

人员编制

主要职责

（一）贯彻执行国家药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的法律法规和方针政策；拟订相关地方性法规、规章草案和规划、政策并组织实施。

（二）负责餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安全监督管理工作；组织实施餐饮服务食品安全管理规范；负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作。

（三）负责保健食品、化妆品卫生监督管理工作，组织实施化妆品卫生标准和技术规范。

（四）负责药品、医疗器械行政监督和药品技术监督工作，组织实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范；负责青岛口岸药品进口备案工作。

（五）监督实施国家和省药品、医疗机构制剂、辅料、直接接触药品的容器和包装材料标准；监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和中药材专业市场；组织开展药品不良反应监测。

（六）组织实施处方药和非处方药分类管理、中药品种保护制度；参与实施国家基本药物制度；核发药品零售企业药品经营许可证。

（七）负责医疗器械监督管理工作；组织实施医疗器械标准；核发第一类医疗器械产品生产注册许可证；组织开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。

（八）组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品抽样检验，按有关规定发布相关的安全信息；负责药品、医疗器械、保健食品和化妆品广告的监测工作。

（九）组织查处药品、医疗器械、保健食品的研制、生产、流通、使用和餐饮服务环节食品安全、化妆品卫生方面的违法行为。

（十）监督实施执业药师资格制度的有关工作。

（十一）承办市委、市政府交办的其他事项。

内设机构

根据上述职责，市食品药品监督管理局设10个职能处室：

（一）办公室

组织协调局机关日常工作；拟订工作制度、工作计划并监督实施；负责综合性文稿的起草工作；负责局机关文电、会务、档案、机要、安全保密、应急管理、信息宣传、政务公开、信访、统计、目标绩效考核、督查督办、提案建议办复、对外联络和行政后勤服务等工作。

（二）餐饮服务食品监管处（挂行政审批办公室牌子）

负责餐饮服务环节食品安全监督管理工作；组织实施餐饮服务食品安全管理规范；组织开展餐饮服务食品安全状况调查和监测工作；调查处理餐饮服务环节食品安全事故；指导协调重大活动餐饮食品安全保障工作；统一承担本部门行政许可和非行政许可审批事项的办理工作。

（三）保健食品化妆品监管处

负责保健食品、化妆品卫生监督管理工作；组织实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范；组织开展保健食品、化妆品安全状况调查和监测工作。

（四）药品管理处

负责药品使用环节的监督管理工作；组织实施药品使用质量管理规范；监督实施医疗机构制剂标准、中药饮片炮制规范和药品、辅料、直接接触药品的包装材料和容器标准；监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范；组织实施中药品种保护制度。

（五）药品安全监管处

负责药品生产（配制）环节的监督管理工作；组织实施药品生产和医疗机构制剂配制质量管理规范；承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品的监督管理工作；组织开展药品不良反应监测。

（六）药品市场监管处

负责药品流通环节的监督管理工作；组织实施药品经营质量管理规范和流通环节药品分类管理制度；承担中药材专业市场的监督管理工作；承担互联网药品交易行为的监督管理工作；参与实施国家基本药物制度。

（七）医疗器械监管处

组织实施医疗器械生产、经营、质量管理规范和标准；组织开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。

（八）人事处

负责局机关和所属单位的人事管理、机构编制、人才队伍建设等工作；负责局机关并指导所属单位的离退休人员管理服务工作；监督实施执业药师资格制度，组织开展食品药品监督管理相对人资格培训和管理工作。

（九）规划财务处

组织编制局机关财务预、决算；负责局机关财务、会计业务事项及财务管理工作；拟订食品药品监督管理和建设规划并组织实施；承担食品药品抽样检验专项经费的管理工作；负责局机关的国有资产管理工作，指导所属单位的国有资产管理工作；负责所属单位的内部审计和监督管理工作。

（十）政策法规处

拟订药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理综合规划和地方性法规、规章草案；审核其他法规、规章和政策草案中与本局职责有关的条款；承担局机关规范性文件的合法性审核工作；承担有关行政复议、行政应诉工作。

按规定设置机关党委。

人员编制

市食品药品监督管理局机关行政编制49名，工勤人员编制10名。其中：局长1名、副局长5名，正处级领导职数11名（含机关党委专职副书记1名），副处级领导职数9名。