【商品名】普润

【通用名称】葛根素葡萄糖注射液

【批准文号】 国药准字H20045632

【中文名称】 葛根素葡萄糖注射液

【产品英文名称】 Puerarin and Glucose Injection

【生产企业】 江苏正大天晴药业股份有限公司

【功效主治】 可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。

【化学成分】 本品主要成份为葛根素。

葛根素的化学名称为： 8-β-D-葡萄吡喃糖-4',7-二羟基异黄酮。

分子式： C21H20O9　分子量： 416.4

辅料为葡萄糖，EDTA-2Na和注射用水，加适量NaOH或HCl调节pH值。

【药理作用】

本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明

(1) 对平滑肌的影响 葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。

(2) 对体温的影响 兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热，口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后，体温降低，浸剂作用尤为明显。

(3) 对心血管系统的影响 葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。 毒理作用 葛根的酒浸膏、水溶性提取物、总黄酮和卡塞因R静脉注射的LD50(小鼠)分别为2.1±1.0，1.044、1.6～2.1和0.0375g/kg，静脉注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡，小鼠腹腔注射0.8g/kg黄豆甙元无中毒症状。小鼠每天口服酒浸膏10和20g/kg共3天，或一次口服黄豆甙元1和5g/kg，未见中毒症状。每天口服酒浸膏1g/kg或黄豆甙元25mg、50mg和100mg/kg连续2个月，狗每天口服酒浸膏2g/kg，连续14天，或黄豆甙元25和50mg/kg，连续2个月，不影响动物的行为，血常规、肝、肾功能及心、肝、脾、肺、肾等实质器官也无改变。

【药物相互作用】 尚不明确。但与目前常用心血管药物合用，未见明确不良反应。

【不良反应】

(1)少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应，继续用药可自行消失。

(2)极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象，立即停药或对症治疗后，可恢复正常。

(3)偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。

【禁忌症】

1、严重肝、肾损害、心衰及其他严重器质性疾病患者禁用。

2、有出血倾向者慎用。

3、对本药过敏或过敏体质者禁用。

【产品规格】 100ml：葛根素0.2g与葡萄糖5.0g

【用法用量】 静脉滴注：0.4～0.6g/次，每日1次，15天为一疗程。

【贮藏方法】 遮光，密闭保存。

【注意事项】

1、使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。

2、出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗。

3、血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。

4、本品使用前请详细检查，如有溶液混浊、封口松动、袋身破裂、渗漏者，请勿使用。

5、葛根素在低温下易析出，使用前仔细检查，如有析出物，室温25℃左右溶解澄清后使用。