介绍

制造

常用囊材

介绍

囊壳是指用于包裹药物颗粒的空心胶囊（即胶囊的外壳），属于一种“药用辅料”，相当于盛载药品的容器，却又与一般的包装容器不同。 因为有的药物是在肠道中消化的---如果在胃中就会被分解掉，这样就起不到任何药效了！！所以利用胃中没有消化某些物质的酶制成胶囊，这样一来就可以达到让药物在进入肠道之前不被消化的作用了！最常见最主要的原材料是明胶，另外还有一些半合成或合成的高分子化合物，比如：纤维素衍生物，聚乳酸，等等。配方根据所希望达到的胶囊硬度和释放部位，释放时间控制而不同。

制造

空心胶囊的加工工艺其实并不复杂，通常是把一些药用明胶和食用色素等按比例配成原料，再经压塑即可。

常用囊材

高分子囊材。可用于微囊囊材的天然高分子材料主要是蛋白质类和植物胶类，具有稳定、无毒、成膜性能好的特点，是最常用的囊材。①明胶。药用明胶按制备时水解方法不同，分为酸法明胶（A型）和碱法明胶（B型）。A型明胶的等电点为7～9，25℃时10g/L溶液的pH为3.8～6.0；B型明胶稳定而不易长菌，等电点为4.7～5.0，25℃时10g/L溶液的pH值为5～7.4.常用量为20～100/L.②阿拉伯胶。一般常与明胶等量配合使用，用量亦为20～100g/L.③海藻酸盐。一般以钙盐或镁盐形式存在，不溶于水，可在微囊化过程中加入CaCl2使海藻酸钠固化成囊。也可与甲壳素或聚赖氨酸合用作复合囊材。④壳聚糖（脱乙酰壳多糖）。是N-乙酰-氨基葡萄糖以β-1，4苷键结合而成的氨基多糖，在水及有机溶剂中均难溶解。⑤蛋白类。常用作囊材的有白蛋白（如人血清白蛋白、小牛血清白蛋白）、玉米蛋白、鸡蛋白等，可生物降解，无明显抗原性。

半合成高分子囊材。常用的是纤维素类衍生物，其特点是毒性小、黏度大、成盐后溶解度增大。由于易水解，故不宜高温处理。包括：羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、乙基纤维素（EC）及甲基纤维素（MC）。

合成高分子囊材。有生物不可降解和生物可降解两类囊材。生物不可降解且不受pH影响的囊材有聚酰胺、硅橡胶等；生物不可降解但可在一定pH条件下溶解的囊材有聚丙烯酸树脂、聚乙烯醇等。生物可降解的高分子材料如聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸（PLA）、乙交酯丙交酯共聚物等，它们的共同特点是无毒、成膜性及成球性好、化学稳定性高，可用于注射给药。